Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study of the Function and Muscle Metabolism in Drepanocytose Affected Patient During a Moderate Intensity Exercise

17 augusti 2016 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Drepanocytose disease is the first genetic disease in the world. It results in the synthesis of an abnormal hemoglobin (HbS), which in its deoxygenated form, polymerizes and leads to structural changes of red blood cells (RBC) which then take the shape of a sickle, become more fragile, more rigid and less deformable. The fragility of GR sickle causes their mass destruction, leading to chronic anemia (i.e. low levels of GR in the blood) associated with low tissue oxygenation. More rigid and less deformable, sickle GR tend to hang in the microvessels, leading to vaso-occlusive crises (CVO) particularly painful, can cause the failure of certain organs (spleen, kidneys, brain, lung, heart, liver , bone ...) and to life-threatening patients. Preliminary studies conducted on patients with drepanocytose disease (HbSS) have demonstrated changes of muscle tissue indicating a possible failure in the supply and use of oxygen. To date, the translation of this metabolic remodeling in the muscle work is not known.

This project's main objective is to evaluate muscle function in drepanocytose attempted patients. We hypothesized that muscle remodeling associated with sickle cell disease have a functional impact on strength and muscle metabolism. The main objective is to characterize the maximal voluntary plantar flexor muscles. The criteria for these targets will be based on the comparison between healthy subjects, carriers of the sickle cell trait (HbAS) and sickle cell patients (HbSS) oxygen saturation.

The strictly non-invasive approach proposed in this project will study the functional parameters of the muscle of sickle cell disease and the possible link with the clinical manifestations of the disease, including vaso-occlusive crisis, in which tissue oxygenation and pH plays a major role.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patient affected by sickel cells and healthy volonteers presenting no contre indication to spectrometry exam.

Exclusion Criteria:

  • Patient affected by hemoglobinopathies other than drepanocytose

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Friska volontärer
Experimentell: drepanocytose affected patient

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Percentage of phosphorus 31released during muscle exercise assesses by magnetic resonance spectroscopy
Tidsram: 2 hours
2 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Pierre MATTEI, Md, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

22 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-39
  • 2014-A01486-41 (Annan identifierare: Ansm)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera