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Study of the Function and Muscle Metabolism in Drepanocytose Affected Patient During a Moderate Intensity Exercise

17. August 2016 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Drepanocytose disease is the first genetic disease in the world. It results in the synthesis of an abnormal hemoglobin (HbS), which in its deoxygenated form, polymerizes and leads to structural changes of red blood cells (RBC) which then take the shape of a sickle, become more fragile, more rigid and less deformable. The fragility of GR sickle causes their mass destruction, leading to chronic anemia (i.e. low levels of GR in the blood) associated with low tissue oxygenation. More rigid and less deformable, sickle GR tend to hang in the microvessels, leading to vaso-occlusive crises (CVO) particularly painful, can cause the failure of certain organs (spleen, kidneys, brain, lung, heart, liver , bone ...) and to life-threatening patients. Preliminary studies conducted on patients with drepanocytose disease (HbSS) have demonstrated changes of muscle tissue indicating a possible failure in the supply and use of oxygen. To date, the translation of this metabolic remodeling in the muscle work is not known.

This project's main objective is to evaluate muscle function in drepanocytose attempted patients. We hypothesized that muscle remodeling associated with sickle cell disease have a functional impact on strength and muscle metabolism. The main objective is to characterize the maximal voluntary plantar flexor muscles. The criteria for these targets will be based on the comparison between healthy subjects, carriers of the sickle cell trait (HbAS) and sickle cell patients (HbSS) oxygen saturation.

The strictly non-invasive approach proposed in this project will study the functional parameters of the muscle of sickle cell disease and the possible link with the clinical manifestations of the disease, including vaso-occlusive crisis, in which tissue oxygenation and pH plays a major role.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patient affected by sickel cells and healthy volonteers presenting no contre indication to spectrometry exam.

Exclusion Criteria:

  • Patient affected by hemoglobinopathies other than drepanocytose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gesunde Freiwillige
Experimental: drepanocytose affected patient

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Percentage of phosphorus 31released during muscle exercise assesses by magnetic resonance spectroscopy
Zeitfenster: 2 hours
2 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Pierre MATTEI, Md, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-39
  • 2014-A01486-41 (Andere Kennung: Ansm)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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