- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02874170
Study of the Function and Muscle Metabolism in Drepanocytose Affected Patient During a Moderate Intensity Exercise
Drepanocytose disease is the first genetic disease in the world. It results in the synthesis of an abnormal hemoglobin (HbS), which in its deoxygenated form, polymerizes and leads to structural changes of red blood cells (RBC) which then take the shape of a sickle, become more fragile, more rigid and less deformable. The fragility of GR sickle causes their mass destruction, leading to chronic anemia (i.e. low levels of GR in the blood) associated with low tissue oxygenation. More rigid and less deformable, sickle GR tend to hang in the microvessels, leading to vaso-occlusive crises (CVO) particularly painful, can cause the failure of certain organs (spleen, kidneys, brain, lung, heart, liver , bone ...) and to life-threatening patients. Preliminary studies conducted on patients with drepanocytose disease (HbSS) have demonstrated changes of muscle tissue indicating a possible failure in the supply and use of oxygen. To date, the translation of this metabolic remodeling in the muscle work is not known.
This project's main objective is to evaluate muscle function in drepanocytose attempted patients. We hypothesized that muscle remodeling associated with sickle cell disease have a functional impact on strength and muscle metabolism. The main objective is to characterize the maximal voluntary plantar flexor muscles. The criteria for these targets will be based on the comparison between healthy subjects, carriers of the sickle cell trait (HbAS) and sickle cell patients (HbSS) oxygen saturation.
The strictly non-invasive approach proposed in this project will study the functional parameters of the muscle of sickle cell disease and the possible link with the clinical manifestations of the disease, including vaso-occlusive crisis, in which tissue oxygenation and pH plays a major role.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Рекрутинг
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Контакт:
- David BENDAHAN, PhD
- Электронная почта: davide.bendahan@univ-amu.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patient affected by sickel cells and healthy volonteers presenting no contre indication to spectrometry exam.
Exclusion Criteria:
- Patient affected by hemoglobinopathies other than drepanocytose
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Здоровые добровольцы
|
|
Экспериментальный: drepanocytose affected patient
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Percentage of phosphorus 31released during muscle exercise assesses by magnetic resonance spectroscopy
Временное ограничение: 2 hours
|
2 hours
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jean-Pierre MATTEI, Md, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-39
- 2014-A01486-41 (Другой идентификатор: Ansm)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .