- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02903342
Fever and Febrile Support for Parents and Carers of Children 2016
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The aim of this study is to assess the suitability and user-friendliness of an information leaflet for parents on management of fever and febrile illness in children. The purpose of the leaflet is to provide evidence-based information for parents regarding fever and febrile illness in children. The potential benefit of the leaflet is empowerment parents to take responsibility for monitoring their child's illness, thereby enabling parents to take effective and informed action when required.
The investigators hypothesise that provision of a user friendly information leaflet for parents increases knowledge and provides decision support to guide parents fever management.
This study will investigate the ability of an information leaflet to increase parental knowledge regarding the management of fever and febrile illness in children. Three leaflets were designed. Stakeholders were consulted to select the most appropriate leaflet prior to the beginning of the trial. One leaflet will be used in the trial.
A prospective, multi-centre, randomized, two-parallel arm, controlled trial with blinded outcome ascertainment will be conducted. Three information leaflets were designed based on a previous survey with parents in Ireland. One leaflet was selected for use as the intervention following consultation with stakeholders.
The Primary Objective of the project is to quantify if reading and understanding a leaflet on fever and febrile illness management increases parental knowledge on the subject.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Parents with at least one child aged five years of age or younger at the time of recruitment.
- Parents of healthy children.
Exclusion Criteria:
- Parents who did not have at least one child aged five years of age or younger at the time of recruitment.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention
Parents will be asked to read a leaflet.
They will then complete a survey and re-complete the survey via telephone two weeks later.
|
A leaflet designed from data obtained from previous qualitative and quantitative studies.
|
|
Ei väliintuloa: Control
Parents will be asked to complete a survey and re-complete the survey via telephone two weeks later.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Increase in parental knowledge regarding temperature definition for fever
Aikaikkuna: 2 weeks
|
Increases in correct parental definition of fever temperature detected using a questionnaire
|
2 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Increase in parental knowledge regarding management of fever
Aikaikkuna: 2 weeks
|
Increases in correct parental management of fever detected using a questionnaire
|
2 weeks
|
|
Decrease in parents alternating between antipyretics
Aikaikkuna: 2 weeks
|
Decreases in parents alternating between antipyretics to manage fever detected using a questionnaire
|
2 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maria Kelly, MPharm, MiM, University College Cork
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fever1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .