- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02903342
Fever and Febrile Support for Parents and Carers of Children 2016
Aperçu de l'étude
Description détaillée
The aim of this study is to assess the suitability and user-friendliness of an information leaflet for parents on management of fever and febrile illness in children. The purpose of the leaflet is to provide evidence-based information for parents regarding fever and febrile illness in children. The potential benefit of the leaflet is empowerment parents to take responsibility for monitoring their child's illness, thereby enabling parents to take effective and informed action when required.
The investigators hypothesise that provision of a user friendly information leaflet for parents increases knowledge and provides decision support to guide parents fever management.
This study will investigate the ability of an information leaflet to increase parental knowledge regarding the management of fever and febrile illness in children. Three leaflets were designed. Stakeholders were consulted to select the most appropriate leaflet prior to the beginning of the trial. One leaflet will be used in the trial.
A prospective, multi-centre, randomized, two-parallel arm, controlled trial with blinded outcome ascertainment will be conducted. Three information leaflets were designed based on a previous survey with parents in Ireland. One leaflet was selected for use as the intervention following consultation with stakeholders.
The Primary Objective of the project is to quantify if reading and understanding a leaflet on fever and febrile illness management increases parental knowledge on the subject.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Parents with at least one child aged five years of age or younger at the time of recruitment.
- Parents of healthy children.
Exclusion Criteria:
- Parents who did not have at least one child aged five years of age or younger at the time of recruitment.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
Parents will be asked to read a leaflet.
They will then complete a survey and re-complete the survey via telephone two weeks later.
|
A leaflet designed from data obtained from previous qualitative and quantitative studies.
|
Aucune intervention: Control
Parents will be asked to complete a survey and re-complete the survey via telephone two weeks later.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Increase in parental knowledge regarding temperature definition for fever
Délai: 2 weeks
|
Increases in correct parental definition of fever temperature detected using a questionnaire
|
2 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Increase in parental knowledge regarding management of fever
Délai: 2 weeks
|
Increases in correct parental management of fever detected using a questionnaire
|
2 weeks
|
Decrease in parents alternating between antipyretics
Délai: 2 weeks
|
Decreases in parents alternating between antipyretics to manage fever detected using a questionnaire
|
2 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maria Kelly, MPharm, MiM, University College Cork
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fever1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .