- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02903342
Fever and Febrile Support for Parents and Carers of Children 2016
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
The aim of this study is to assess the suitability and user-friendliness of an information leaflet for parents on management of fever and febrile illness in children. The purpose of the leaflet is to provide evidence-based information for parents regarding fever and febrile illness in children. The potential benefit of the leaflet is empowerment parents to take responsibility for monitoring their child's illness, thereby enabling parents to take effective and informed action when required.
The investigators hypothesise that provision of a user friendly information leaflet for parents increases knowledge and provides decision support to guide parents fever management.
This study will investigate the ability of an information leaflet to increase parental knowledge regarding the management of fever and febrile illness in children. Three leaflets were designed. Stakeholders were consulted to select the most appropriate leaflet prior to the beginning of the trial. One leaflet will be used in the trial.
A prospective, multi-centre, randomized, two-parallel arm, controlled trial with blinded outcome ascertainment will be conducted. Three information leaflets were designed based on a previous survey with parents in Ireland. One leaflet was selected for use as the intervention following consultation with stakeholders.
The Primary Objective of the project is to quantify if reading and understanding a leaflet on fever and febrile illness management increases parental knowledge on the subject.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Parents with at least one child aged five years of age or younger at the time of recruitment.
- Parents of healthy children.
Exclusion Criteria:
- Parents who did not have at least one child aged five years of age or younger at the time of recruitment.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention
Parents will be asked to read a leaflet.
They will then complete a survey and re-complete the survey via telephone two weeks later.
|
A leaflet designed from data obtained from previous qualitative and quantitative studies.
|
|
Geen tussenkomst: Control
Parents will be asked to complete a survey and re-complete the survey via telephone two weeks later.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Increase in parental knowledge regarding temperature definition for fever
Tijdsspanne: 2 weeks
|
Increases in correct parental definition of fever temperature detected using a questionnaire
|
2 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Increase in parental knowledge regarding management of fever
Tijdsspanne: 2 weeks
|
Increases in correct parental management of fever detected using a questionnaire
|
2 weeks
|
|
Decrease in parents alternating between antipyretics
Tijdsspanne: 2 weeks
|
Decreases in parents alternating between antipyretics to manage fever detected using a questionnaire
|
2 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Maria Kelly, MPharm, MiM, University College Cork
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fever1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .