- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02903342
Fever and Febrile Support for Parents and Carers of Children 2016
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The aim of this study is to assess the suitability and user-friendliness of an information leaflet for parents on management of fever and febrile illness in children. The purpose of the leaflet is to provide evidence-based information for parents regarding fever and febrile illness in children. The potential benefit of the leaflet is empowerment parents to take responsibility for monitoring their child's illness, thereby enabling parents to take effective and informed action when required.
The investigators hypothesise that provision of a user friendly information leaflet for parents increases knowledge and provides decision support to guide parents fever management.
This study will investigate the ability of an information leaflet to increase parental knowledge regarding the management of fever and febrile illness in children. Three leaflets were designed. Stakeholders were consulted to select the most appropriate leaflet prior to the beginning of the trial. One leaflet will be used in the trial.
A prospective, multi-centre, randomized, two-parallel arm, controlled trial with blinded outcome ascertainment will be conducted. Three information leaflets were designed based on a previous survey with parents in Ireland. One leaflet was selected for use as the intervention following consultation with stakeholders.
The Primary Objective of the project is to quantify if reading and understanding a leaflet on fever and febrile illness management increases parental knowledge on the subject.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Parents with at least one child aged five years of age or younger at the time of recruitment.
- Parents of healthy children.
Exclusion Criteria:
- Parents who did not have at least one child aged five years of age or younger at the time of recruitment.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervention
Parents will be asked to read a leaflet.
They will then complete a survey and re-complete the survey via telephone two weeks later.
|
A leaflet designed from data obtained from previous qualitative and quantitative studies.
|
Sem intervenção: Control
Parents will be asked to complete a survey and re-complete the survey via telephone two weeks later.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Increase in parental knowledge regarding temperature definition for fever
Prazo: 2 weeks
|
Increases in correct parental definition of fever temperature detected using a questionnaire
|
2 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Increase in parental knowledge regarding management of fever
Prazo: 2 weeks
|
Increases in correct parental management of fever detected using a questionnaire
|
2 weeks
|
Decrease in parents alternating between antipyretics
Prazo: 2 weeks
|
Decreases in parents alternating between antipyretics to manage fever detected using a questionnaire
|
2 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maria Kelly, MPharm, MiM, University College Cork
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fever1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .