CTS:n erohydridisektion vertailu
tiistai 29. lokakuuta 2019 päivittänyt: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
Hydrodisektiotekniikan erojen vertailu potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleisin perifeerinen puristusneuropatia, johon liittyy rannekanavan mediaanihermon puristus.
Muiden etenevien sairauksien sijaan CTS:lle on ominaista remissio ja uusiutuminen.
Hydrodissektio voi vähentää hermon juuttumista verenkierron palauttamiseksi.
Huolimatta siitä, että hydrodissektiota käytettiin laajasti kliinisessä käytännössä, nykyiset tutkimukset sisältävät pieniä osallistujia ilman kontrolliryhmää tai satunnaistettuja, mikä johtaa ennakoitaviin valintaharhaan.
Tutkijat suunnittelevat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, kontrolloidun kokeen arvioidakseen erilaisten ultraääniohjatun hydrodissektiomenetelmien vaikutusta CTS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen potilaat, joilla on kahdenvälinen CTS, satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmään.
Lyhyen akselin ryhmän osallistujat saivat yhden annoksen ultraääniohjattua hydrodissektiota lyhyen akselin lähestymisellä ja pitkän akselin ryhmä sai yhden annoksen ultraääniohjatun injektion pitkän akselin lähestymisellä.
Ei lisähoitoa injektion jälkeen koko tutkimusjakson ajan.
Ensisijainen tulos on Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ), ja toissijaisia tuloksia ovat visuaalinen analoginen asteikko (VAS), mediaanihermon poikkileikkauspinta-ala (CSA), mediaanihermon tuntohermon johtumisnopeus ja sormen puristusvoima.
Arviointi suoritettiin ennen hoitoa sekä 2. viikolla, 1., 2., 3. ja 6. kuukaudella hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Neihu District
-
Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-80v.
- Diagnoosi vahvistettiin elektrofysiologisella tutkimuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpä
- Koagulopatia
- Raskaus
- Tulehduksen tila
- Kohdunkaulan radikulopatia
- Polyneuropatia, brakiaalinen pleksopatia
- Thoracic outlet -oireyhtymä
- Aiemmin ranneleikkaus tai steroidi-injektio CTS:n vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lyhyen akselin hydrodissektio
Ultraääniohjattu lyhytakselinen hydrodissektio normaalilla suolaliuoksella rannekanavan ja keskihermon välissä
|
Ultraääniohjattu lyhytakselinen hydrodissektio 5cc normaalilla suolaliuoksella rannekanavan ja keskihermon välissä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pitkän akselin hydrodissektio
Ultraääniohjattu pitkän akselin hydrodissektio normaalilla suolaliuoksella rannekanavan ja keskihermon välissä
|
Ultraääniohjattu pitkän akselin hydrodissektio 3cc normaalilla suolaliuoksella rannekanavan ja keskihermon välissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden vakavuuden ja toimintatilan muutos lähtötasosta 2. viikolla, 1., 2., 3. ja 6. kuukaudella injektion jälkeen
Aikaikkuna: Esihoito, 2. viikko, 1., 2., 3. ja 6. kuukausi injektion jälkeen
|
Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomake (BCTQ) on usein käytetty potilaspohjainen kyselylomake CTS:n mittaamiseen, ja se sisältää kaksi osaa.
Yhteensä 11 kysymystä ja 8 kohtaa arvioitiin oireiden vakavuusasteikon (SSS) ja toiminnallisen tilan asteikon (FSS) arvioimiseksi.
Molemmat ala-asteikot vaihtelevat 1–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa vammaisuutta.
Lisäanalyysiin käytettiin kokonais-SSS:n ja FSS:n keskiarvoa jaettuna kunkin kohteen pistemäärällä.
|
Esihoito, 2. viikko, 1., 2., 3. ja 6. kuukausi injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun lähtötasosta 2. viikolla, 1., 2., 3. ja 6. kuukaudella injektion jälkeen
Aikaikkuna: Esihoito, 2. viikko, 1., 2., 3. ja 6. kuukausi injektion jälkeen
|
Digitaalisen kivun vaikeusaste tai parestesia/dystesia arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Kivun pisteytysasteikko vaihteli 0–10, ja 10 osoitti vakavinta kipua.
|
Esihoito, 2. viikko, 1., 2., 3. ja 6. kuukausi injektion jälkeen
|
|
Keskihermon poikkileikkausalan muutos lähtötilanteesta 2. viikolla, 1., 2., 3. ja 6. kuukaudella injektion jälkeen
Aikaikkuna: Esihoito, 2. viikko, 1., 2., 3. ja 6. kuukausi injektion jälkeen
|
Tuki- ja liikuntaelimistön sonogrammin avulla mitataan mediaanihermon poikkileikkauspinta-ala ennen hoitoa ja useita ajanjaksoja hoidon jälkeen.
|
Esihoito, 2. viikko, 1., 2., 3. ja 6. kuukausi injektion jälkeen
|
|
Muutos johtamisnopeuden lähtötasosta, mediaanihermon amplitudi 2. viikolla, 1., 2., 3. ja 6. kuukaudella injektion jälkeen
Aikaikkuna: Esihoito, 2. viikko, 1., 2., 3. ja 6. kuukausi injektion jälkeen
|
Keskihermon elektrofysiologinen tutkimus ennen hoitoa ja useita ajanjaksoja hoidon jälkeen.
|
Esihoito, 2. viikko, 1., 2., 3. ja 6. kuukausi injektion jälkeen
|
|
Muutos sormen puristamisen lähtötasosta 2. viikolla, 1., 2., 3. ja 6. kuukaudella injektion jälkeen
Aikaikkuna: Esihoito, 2. viikko, 1., 2., 3. ja 6. kuukausi injektion jälkeen
|
Sormen puristusvoima mitattiin dynamometrillä (Fabrication Enterprises Inc., USA).
Koehenkilö istui olkapäätä vedettynä ja neutraalisti kierrettynä kyynärpää taivutettuna 90°.
Kyynärvarsi ja ranne asetettiin neutraaliin asentoon kämmenpuristusta varten
|
Esihoito, 2. viikko, 1., 2., 3. ja 6. kuukausi injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Smith J, Wisniewski SJ, Finnoff JT, Payne JM. Sonographically guided carpal tunnel injections: the ulnar approach. J Ultrasound Med. 2008 Oct;27(10):1485-90. doi: 10.7863/jum.2008.27.10.1485.
- DeLea SL, Chavez-Chiang NR, Poole JL, Norton HE, Sibbitt WL Jr, Bankhurst AD. Sonographically guided hydrodissection and corticosteroid injection for scleroderma hand. Clin Rheumatol. 2011 Jun;30(6):805-13. doi: 10.1007/s10067-010-1653-6. Epub 2011 Jan 15.
- Mulvaney SW. Ultrasound-guided percutaneous neuroplasty of the lateral femoral cutaneous nerve for the treatment of meralgia paresthetica: a case report and description of a new ultrasound-guided technique. Curr Sports Med Rep. 2011 Mar-Apr;10(2):99-104. doi: 10.1249/JSR.0b013e3182110096.
- Cass SP. Ultrasound-Guided Nerve Hydrodissection: What is it? A Review of the Literature. Curr Sports Med Rep. 2016 Jan-Feb;15(1):20-2. doi: 10.1249/JSR.0000000000000226.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Difference PIT for CTS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .