Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resetting the Default: Improving Provider-patient Communication to Reduce Antibiotic Misuse

tiistai 25. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Kathy Goggin, Children's Mercy Hospital Kansas City
Antibiotic overuse and misuse contributes to the development of antibiotic resistant infections and adverse drug reactions. The majority of all antibiotic prescribing occurs in outpatient settings; most of which are for respiratory illnesses. It is estimated that 50% of these prescriptions are unnecessary. The most important factor that leads to overprescribing is inadequate parent-provider communication. This study will recruit providers and eligible parents of children 1-5 years of age. Parents in both arms will receive identical brief antibiotic education via tablet computers. Providers will be randomized to the parent-provider education or communication skills intervention arm and trained accordingly. Parent data will be collected via a tablet computer RedCap survey administered in the exam room prior and immediately following the child's visit. Additional data will be garnered from the medical record (antibiotic prescribing) and a 2-week follow-up telephone call with parents (re-visits and adverse drug reactions).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Significance: Antibiotic overuse and misuse contribute to the development of antibiotic resistant infections that kill at least 23,000 Americans and cause an additional 2 million infections annually. If left unchecked, antibiotic resistant infections are estimated to cause 10 million deaths worldwide by 2050. Antibiotic associated adverse drug reactions (e.g., rash, diarrhea, nausea, and vomiting) also result in over 140,000 Emergency Department visits annually.

The majority of all antibiotic prescribing occurs in outpatient settings where children receive 49 million prescriptions annually. Over 70% of these are for respiratory infections and nearly 8.5 million of these prescriptions are inappropriate (i.e., either an unnecessary broad-spectrum antibiotic or to treat a viral illness). There are many factors that lead to overprescribing, but chief among them is inadequate parent-provider communication.

Innovation: This study is the first US multi-site randomized controlled trial comparing the effectiveness an education vs. communication skills provider intervention to stimulate high quality parent-provider communication and judicious use of antibiotics.

Approach: 1,600 eligible parents (or caregivers) of children between the ages of 1 and 5 will be enrolled and exposed to one of the interventions based on the provider they see for their visit. English and Spanish speaking parents will be recruited from the Children's Mercy Hospital Primary Care Clinic (CMH PCC) in Kansas City, Missouri and the Heartland Primary Care Clinics in Kansas City, KS and Lenexa, KS. Parents in both arms will receive identical brief negatively behavioral framed antibiotic education via tablet computers. Providers will be randomized to the parent-provider education or communication skills intervention arm and trained accordingly. The primary outcome is rate of inappropriate antibiotic prescribing. Secondary outcomes are parental ratings of shared decision-making and satisfaction, re-visits and adverse drug reactions. Data will be collected via a tablet computer administered RedCap survey administered in the exam room prior and immediately following the child's visit. Additional data will be garnered from the medical record (antibiotic prescribing) and a 2-week follow-up telephone call with parents (re-visits and adverse drug reactions).

Public Health Impact: This study could have significant public health implications and meet the goals outlined in the 2014 Executive Order on Combating Antibiotic Resistance, which seeks to slow the emergence of resistant bacteria and prevent the spread of resistant infections through the judicious and appropriate use of antibiotics.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66109
        • Heartland Primary Care
      • Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66227
        • Heartland Primary Care
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Children's Mercy Pediatric Care Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria: \

  • Parent or guardian of a child 1-5 years of age with suspected respiratory tract infection who are English or Spanish speaking

Exclusion Criteria:

  • Parents of children who require hospitalization
  • Received antibiotics in the last 30 days
  • Have concurrent bacterial infection, an immune compromising condition or chronic medical condition

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Education
All providers will receive identical training on the appropriate prescribing of antibiotics for ARTIs in a 20 minute presentation. Follow up refresher video clips will also be available for all providers to view at their convenience throughout the study. Parents in both arms will receive identical high quality education on the pros and cons of antibiotics and tips for communicating with their provider.
The first intervention is an educational intervention regarding appropriate diagnosis and treatment of common respiratory infections. This education will be delivered in an interactive lecture format for providers with follow up short informational video clips available over the course of the project.
Active Comparator: Communication Skills
Providers randomized to the communication intervention will receive additional training on communication skills in a 40 minute communication skills training session. This training session will include good and bad communication examples, training on positive and negative behavioral framing, and education regarding key drivers of patient satisfaction.
The second intervention is an education plus communication skills training intervention. This training session will include identical antibiotic education training, good and bad communication examples, training on negative behavioral framing, and education regarding key drivers of patient satisfaction. Additionally providers will be informed of parent's desire for antibiotics rating prior to their consultation with the patient.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inappropriate antibiotic use
Aikaikkuna: 18 months
Patient medical records will be reviewed 2 weeks after the visit to determine the clinical diagnosis and whether or not antibiotics were given. Determination will be made regarding the appropriateness of the diagnosis and prescribing using current clinical practice guidelines.
18 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Revisits
Aikaikkuna: 18 months
All parents will be called 2 weeks following the initial visit to determine if any revisits to the same office or to another health care facility were made after the initial visit for either clinical worsening or lack of clinical improvement, or due to an adverse drug reaction.
18 months
Adverse drug reactions
Aikaikkuna: 18 months
All parents will be called 2 weeks following the visit to determine if the patient developed an adverse drug reaction to antibiotics.
18 months
Shared decision-making
Aikaikkuna: 18 months
Parents will rate the quality of the shared decision-making using validated survey instruments
18 months
Parent Satisfaction with visit
Aikaikkuna: 18 months
Parents will rate the their satisfaction with the visit using validated measures.
18 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason G. Newland, MD, Washington University School of Medicine
  • Päätutkija: Kathy Goggin, PhD, Childrens Mercy Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCORI150731759

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

We will create a clean, de-identified copy of our final dataset that will be available to other researcher groups, upon request, within 9 months of the end of the final year of funding. Prior to data sharing, we will remove or convert all identifying information (date of birth will be converted to age and other identifiers will be removed). There may remain the possibility of deductive disclosure of subjects with unusual characteristics. Thus, we will make the data and associated documentation available to users under a data-sharing agreement.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa