- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03039725
Vaccination Compliance
Vaccination Rates in Obstetric Opioid-Addicted Patients
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaccines are known as one of the greatest public health achievements of the twentieth century. Due to the successful implementation of childhood immunization programs in the United States (US), once common disease states such as polio, smallpox, and measles are no longer a natural part of childhood. Unfortunately, these successes have not been replicated in the adult population despite the availability of vaccines and published recommendations guiding appropriate screening for and administration of vaccines. On average, 42,000 adults compared to 300 children die in the US of vaccine-preventable infections every year. In fact, results of the National Health Interview Survey from 2012 demonstrated low immunization rates for adults 19 years of age and older leaving a significant portion of eligible patients susceptible to disease.
Vaccine administration rates are often lower in the obstetric population likely due to fear of administration during pregnancy and lack of recommendations and education to patients about vaccines. The influenza and Tdap vaccines are recommended for every pregnant patient. However, in 2015-16 influenza season only 49.9% of pregnant patients received the influenza vaccine. Additionally, only 30-53.% have receive the Tdap vaccine. Besides these needed vaccines, patients are often indicated for additional vaccines including hepatitis A, hepatitis B, pneumococcal-23, and human papillomavirus. Additionally, patients who have unequivocal or negative rubella titers during pregnancy should receive the measles, mumps, and rubella vaccine when post-partum. Because of the lack of vaccination, the American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) has recommended that vaccines become part of the routine obstetric care.
According to American Society of Healthcare Pharmacists (ASHP) Guidelines on the pharmacist's role in immunizations, all pharmacists can contribute to the effort by promoting proper immunizations in various ways. One way is by helping to identify patients in need of immunizations by gathering immunization histories, identifying patient specific indication, issuing immunization records to patients, and educating patients on their specific indications, and the risk of the immunizations.
The investigator's team includes a maternal fetal medicine specialist, nurse practitioners, clinical pharmacist, social workers, and registered nurses. The pharmacist meets with all patients to perform medication reconciliation, vaccine history, social history, allergy history, disease specific review of systems, pregnancy related review of systems, and preventative health review; assess medical and preventative health problems; recommend appropriate management of medical problems and preventative health; and provide extensive education including information on all indicated vaccines. The indicated vaccines are recommended to either the physician or nurse practitioner provider for that visit as well as documented in the medical record. Additionally, prior to each office visit, the pharmacist reviews each patient's chart to determine what vaccines are indicated for this visit. This list of indicated vaccines is provided to the nurse who asks the patients about receiving the vaccine at that day's visit. If the patient is willing to receive the vaccine, the nurse has the provider order the indicated vaccines. All the vaccines are kept as floor stock in the clinic to minimize wait time for the patient.
Although there have been recent efforts to increase immunization rates throughout the health care system, there is little evidence about the impact of pharmacists' involvement on immunization rates in outpatient obstetric clinic setting. The goal of this study is to evaluate immunization administration compliance with the Centers for Disease Control (CDC) 2016 immunization recommendations for influenza, pneumococcal 23 polyvalent, hepatitis A, hepatitis B, tetanus, diphtheria, and acellular pertussis (Tdap), human papillomavirus (HPV), and measles-mumps-rubella (MMR).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Female
- All ethnic backgrounds
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients addicted to opioids during pregnancy
Exclusion Criteria:
- must meet inclusion criteria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
compliance with the 2016 ACIP recommendations
Aikaikkuna: 6 months
|
Chart review
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27919
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaccine Compliance
-
Prisma Health-UpstateValmis
-
University of California, DavisLopetettuMunuaisten vajaatoiminta | Ylipainoinen | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Negatiivisen paineen haavahoito | Insisionaalinen negatiivinen paineen haavahoito | Komplikaatiot Haavat | Haavan paraneminen viivästynyt | Leikkaava | Pannikulektomia | Incisional Vac | Haava Vac | Haavan paranemiskomplikaatioYhdysvallat
-
University of MichiganValmisSelkärangan leikkaus | Haavat VacYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Observational
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteValmisNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University Medical Centre LjubljanaIlmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Hypoksinen enkefalopatiaSlovenia