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Vaccination Compliance

17 de noviembre de 2017 actualizado por: Jaye Shyken, MD

Vaccination Rates in Obstetric Opioid-Addicted Patients

Retrospective study to assess a single Clinic on Immunization Practices (ACIP) recommendations for hepatitis A, hepatitis B, influenza, tetanus/diphtheria/pertussis, HPV and pneumococcal disease

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Vaccines are known as one of the greatest public health achievements of the twentieth century. Due to the successful implementation of childhood immunization programs in the United States (US), once common disease states such as polio, smallpox, and measles are no longer a natural part of childhood. Unfortunately, these successes have not been replicated in the adult population despite the availability of vaccines and published recommendations guiding appropriate screening for and administration of vaccines. On average, 42,000 adults compared to 300 children die in the US of vaccine-preventable infections every year. In fact, results of the National Health Interview Survey from 2012 demonstrated low immunization rates for adults 19 years of age and older leaving a significant portion of eligible patients susceptible to disease.

Vaccine administration rates are often lower in the obstetric population likely due to fear of administration during pregnancy and lack of recommendations and education to patients about vaccines. The influenza and Tdap vaccines are recommended for every pregnant patient. However, in 2015-16 influenza season only 49.9% of pregnant patients received the influenza vaccine. Additionally, only 30-53.% have receive the Tdap vaccine. Besides these needed vaccines, patients are often indicated for additional vaccines including hepatitis A, hepatitis B, pneumococcal-23, and human papillomavirus. Additionally, patients who have unequivocal or negative rubella titers during pregnancy should receive the measles, mumps, and rubella vaccine when post-partum. Because of the lack of vaccination, the American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) has recommended that vaccines become part of the routine obstetric care.

According to American Society of Healthcare Pharmacists (ASHP) Guidelines on the pharmacist's role in immunizations, all pharmacists can contribute to the effort by promoting proper immunizations in various ways. One way is by helping to identify patients in need of immunizations by gathering immunization histories, identifying patient specific indication, issuing immunization records to patients, and educating patients on their specific indications, and the risk of the immunizations.

The investigator's team includes a maternal fetal medicine specialist, nurse practitioners, clinical pharmacist, social workers, and registered nurses. The pharmacist meets with all patients to perform medication reconciliation, vaccine history, social history, allergy history, disease specific review of systems, pregnancy related review of systems, and preventative health review; assess medical and preventative health problems; recommend appropriate management of medical problems and preventative health; and provide extensive education including information on all indicated vaccines. The indicated vaccines are recommended to either the physician or nurse practitioner provider for that visit as well as documented in the medical record. Additionally, prior to each office visit, the pharmacist reviews each patient's chart to determine what vaccines are indicated for this visit. This list of indicated vaccines is provided to the nurse who asks the patients about receiving the vaccine at that day's visit. If the patient is willing to receive the vaccine, the nurse has the provider order the indicated vaccines. All the vaccines are kept as floor stock in the clinic to minimize wait time for the patient.

Although there have been recent efforts to increase immunization rates throughout the health care system, there is little evidence about the impact of pharmacists' involvement on immunization rates in outpatient obstetric clinic setting. The goal of this study is to evaluate immunization administration compliance with the Centers for Disease Control (CDC) 2016 immunization recommendations for influenza, pneumococcal 23 polyvalent, hepatitis A, hepatitis B, tetanus, diphtheria, and acellular pertussis (Tdap), human papillomavirus (HPV), and measles-mumps-rubella (MMR).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

99

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
        • St. Mary's Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 55 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Female
  • All ethnic backgrounds

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients addicted to opioids during pregnancy

Exclusion Criteria:

  • must meet inclusion criteria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
compliance with the 2016 ACIP recommendations
Periodo de tiempo: 6 months
Chart review
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

28 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 27919

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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