VITOM Study: A Randomized, Controlled Trial. (VITOM)
Learner Satisfaction and Experience With Use of a Vaginal Field Telescopic, High-definition Telescopic Camera System During Vaginal Reconstructive Procedures: A Randomized, Controlled Trial.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
As better training in vaginal surgery is a priority of gynecologic safety and quality organizations, optimizing learner satisfaction with vaginal surgery learning experiences is of paramount importance. Our purpose was to investigate if this unique camera system may have advantages in learner satisfaction both in the operating room and in video learning settings, therefore increasing the interest of the learner pool in vaginal surgery and optimizing their experience. This study has two main, non-dependent aims:
Aim 1: The investigators aim to perform a randomized, controlled trial that compares a vaginally-mounted high-definition telescopic camera system (VITOM®) that can project live images in the operating room during vaginal surgery to traditional learner surgery observation practices, with the primary outcome of learner satisfaction as measured by validated adult learner satisfaction measures.
Aim 2: The investigators aim to investigate in a randomized, controlled trial whether learners watching videos acquired with the VITOM® camera feel the video is more learner-friendly and optimal that videos acquired with traditional, tripod-mounted standard definition cameras.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Health Care Outpatient Center and University of Louisville
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult learners (age >=18 years)
- Residents and medical students rotating in the field of gynecology at the University of Louisville and within the group of learners who are available to observe and participate in surgeries with the Urogynecologic team at any of the study sites.
Exclusion Criteria:
- Adult learners will be excluded if they have participated in the study prior, are performing a role within the surgery that precludes their participating in one of the study arms.
- If it is deemed by the surgical team that participation of the learner in the study or filming of the surgery would compromise the quality of surgery or patient safety in any manner.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Live Surgery with VITOM
Learner will not assist during the surgery, but watch the live surgery that is projected on a screen via the VITOM camera followed by a short questionnaire.
|
The vaginal operative field will be filmed with a VITOM® camera and the image from the VITOM® camera will be projected live within the operating room, so that the operating team can reference the image during the surgery.
|
|
Active Comparator: Live Surgery without VITOM
Learner will assist in the traditional manner without the use of the VITOM camera followed by a short questionnaire.
|
The vaginal operation will not be filmed and learner observation will take place in the traditional way, with them looking at the physical surgical field.
|
|
Active Comparator: Video viewing with VITOM
Learner will watch a video taped using the VITOM camera followed by a short questionnaire.
|
They will view the 10-minute standardized video filmed with the VITOM® camera.
|
|
Active Comparator: Video viewing with standard camera
Learner will watch a video taped using the standard hand-held high definition camera followed by a short questionnaire.
|
They will view the 10-minute standardized video filmed with the standard, handheld high-definition camera.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Learner satisfaction
Aikaikkuna: 22 months
|
Comparing satisfaction scores using a visual analog scale of adult learners assigned to the (VITOM®) camera group to the leaners who will be assigned to the No VITOM group during vaginal reconstructive surgery.
|
22 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sean Francis, M.D., University of Louisville School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16.0002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .