- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03143582
Examining the Effects of a Team-based Running Program
lauantai 18. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Juliana Tobon, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Examining the Effects of a Team-based Running Program on the Mental Health and Cognition of Emerging Adults: A Pilot Study
The investigators are interested in finding accessible interventions for youth and young adults that help promote long-term positive mental health functioning.
They will be investigating the effects of Team Unbreakable, a 13-week, twice weekly running group, on mental health symptoms, memory, and attention.
This intervention will hopefully improve mental health functioning in youth aged 17-25 that are at high risk of developing mental health disorders.
Sessions will consist of 30 minutes of running under the supervision of group leaders and coaches.
The group will steadily increase the distance and time spent running versus walking, with the goal of having everyone run a 5 km race together at the end of 13 weeks.
Once a week, youth will be provided with education on a variety of topics related to health and running.
Youth will complete measures before, during, and after the program to assess outcomes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 4W6
- Youth Wellness Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy enough to participate in physical activity
Exclusion Criteria:
- NOT excluded on basis of mental health or addiction concerns
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Running group
13 week, bi-weekly running group
|
A 13-week running program where youth run for 30 minutes twice weekly.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a bi-weekly schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
|
Nine-item self-report measure designed to monitor the severity of depressive symptoms using the diagnostic criteria found in the DSM-IV
|
Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a bi-weekly schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
|
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a bi-weekly schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
|
Seven-item self-report anxiety questionnaire designed to monitor and assess the severity of generalized anxiety disorder (GAD) symptoms, using the prominent diagnostic features found in the DSM-IV
|
Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a bi-weekly schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
|
Kessler Psychological Distress Scale (K-10)
Aikaikkuna: Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a 4-week schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
|
Ten-item self-report measure of global psychological distress
|
Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a 4-week schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PTSD Checklist for DSM-V (PCL-5)
Aikaikkuna: Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a 4-week schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
|
Twenty-item self-report measure of PTSD based on the DSM-V diagnostic criteria
|
Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a 4-week schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Aikaikkuna: Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a 4-week schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
|
Ten-item self-report measure of global feelings of self-worth
|
Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a 4-week schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support
Aikaikkuna: Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a 4-week schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
|
Twelve-item self-report measure of perceived support from three sources: Family, friends, and a significant other
|
Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a 4-week schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a 4-week schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
|
Five-item self-report measure of impairment in functioning
|
Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a 4-week schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
|
Physical Activity and Sleep
Aikaikkuna: Starting 1 month to 2 weeks prior to group auto-recorded ending 6 months after the conclusion of the running group.
|
Participants will use a Fitbit to monitor their overall activity (e.g., steps, distance, active minutes, etc.) and sleep patterns before, during, and after treatment
|
Starting 1 month to 2 weeks prior to group auto-recorded ending 6 months after the conclusion of the running group.
|
Delis-Kramer Executive Function Tower Task
Aikaikkuna: At baseline and 1-week after exercise program ends.
|
Assesses spatial planning, rule learning, and response inhibition
|
At baseline and 1-week after exercise program ends.
|
Hopkins Verbal Learning Task
Aikaikkuna: At baseline and 1-week after exercise program ends.
|
Tests participants' memory for a list of 12 nouns drawn from 3 categories, and measures immediate and delayed recall and recognition
|
At baseline and 1-week after exercise program ends.
|
N-back
Aikaikkuna: At baseline and 1-week after exercise program ends.
|
A test of executive function (working memory), requiring the participant to observe a sequence of items and click on targets that are repeats n items ago
|
At baseline and 1-week after exercise program ends.
|
Concentration Memory Task
Aikaikkuna: At baseline and 1-week after running program ends.
|
A test of high interference spatial memory.
Participants search for pairs of matching cards and are periodically tested on which of two locations an item appeared in most recently
|
At baseline and 1-week after running program ends.
|
Town Square
Aikaikkuna: At baseline and 1-week after running program ends.
|
A test of viewpoint-dependent and -independent spatial memory for a set of visually presented items in a town square
|
At baseline and 1-week after running program ends.
|
Wechsler Test of Adult Reading
Aikaikkuna: At baseline
|
A test to assess pre-morbid intellectual functioning by having the participants verbally speak a list of 50 irregular words
|
At baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juliana Tobon, PhD, CPsych, St. Joseph's Research Institute - Youth Wellness Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Monti JM, Hillman CH, Cohen NJ. Aerobic fitness enhances relational memory in preadolescent children: the FITKids randomized control trial. Hippocampus. 2012 Sep;22(9):1876-82. doi: 10.1002/hipo.22023. Epub 2012 Apr 23.
- van Praag H, Shubert T, Zhao C, Gage FH. Exercise enhances learning and hippocampal neurogenesis in aged mice. J Neurosci. 2005 Sep 21;25(38):8680-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1731-05.2005.
- Kessler RC, Andrews G, Colpe LJ, Hiripi E, Mroczek DK, Normand SL, Walters EE, Zaslavsky AM. Short screening scales to monitor population prevalences and trends in non-specific psychological distress. Psychol Med. 2002 Aug;32(6):959-76. doi: 10.1017/s0033291702006074.
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Canty-Mitchell J, Zimet GD. Psychometric properties of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support in urban adolescents. Am J Community Psychol. 2000 Jun;28(3):391-400. doi: 10.1023/A:1005109522457.
- RiskAnalytica. The life and economic impact of major mental illnesses in canada. Mental Health Commission of Canada. 2011:2011-2041.
- Lim KL, Jacobs P, Ohinmaa A, Schopflocher D, Dewa CS. A new population-based measure of the economic burden of mental illness in Canada. Chronic Dis Can. 2008;28(3):92-8.
- Merikangas KR, Nakamura EF, Kessler RC. Epidemiology of mental disorders in children and adolescents. Dialogues Clin Neurosci. 2009;11(1):7-20. doi: 10.31887/DCNS.2009.11.1/krmerikangas.
- Shapiro CM, Bortz R, Mitchell D, Bartel P, Jooste P. Slow-wave sleep: a recovery period after exercise. Science. 1981 Dec 11;214(4526):1253-4. doi: 10.1126/science.7302594.
- Dery N, Pilgrim M, Gibala M, Gillen J, Wojtowicz JM, Macqueen G, Becker S. Adult hippocampal neurogenesis reduces memory interference in humans: opposing effects of aerobic exercise and depression. Front Neurosci. 2013 Apr 30;7:66. doi: 10.3389/fnins.2013.00066. eCollection 2013.
- Anderson RJ, Brice S. The mood-enhancing benefits of exercise: Memory biases augment the effect. Psychology of Sport & Exercise. 2011;12(2):79-82. doi: 10.1016/j.psychsport.2010.08.003.
- van Oers HM. Exercise effects on mood in breast cancer patients. South African Journal of Sports Medicine. 2013;25(2):55. doi: 10.7196/SAJSM.481.
- Prakash RS, Voss MW, Erickson KI, Lewis JM, Chaddock L, Malkowski E, Alves H, Kim J, Szabo A, White SM, Wojcicki TR, Klamm EL, McAuley E, Kramer AF. Cardiorespiratory fitness and attentional control in the aging brain. Front Hum Neurosci. 2011 Jan 14;4:229. doi: 10.3389/fnhum.2010.00229. eCollection 2011.
- Chang YK, Pesce C, Chiang YT, Kuo CY, Fong DY. Antecedent acute cycling exercise affects attention control: an ERP study using attention network test. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 9;9:156. doi: 10.3389/fnhum.2015.00156. eCollection 2015.
- Quelhas Martins A, Kavussanu M, Willoughby A, Ring C. Moderate intensity exercise facilitates working memory. Psychology of Sport and Exercise. 2013;14(3):323-328. doi: 10.1016/j.psychsport.2012.11.010
- Guiney H, Machado L. Benefits of regular aerobic exercise for executive functioning in healthy populations. Psychon Bull Rev. 2013 Feb;20(1):73-86. doi: 10.3758/s13423-012-0345-4.
- Snyder JS, Soumier A, Brewer M, Pickel J, Cameron HA. Adult hippocampal neurogenesis buffers stress responses and depressive behaviour. Nature. 2011 Aug 3;476(7361):458-61. doi: 10.1038/nature10287.
- Hutton CP, Dery N, Rosa E, Lemon JA, Rollo CD, Boreham DR, Fahnestock M, deCatanzaro D, Wojtowicz JM, Becker S. Synergistic effects of diet and exercise on hippocampal function in chronically stressed mice. Neuroscience. 2015 Nov 12;308:180-93. doi: 10.1016/j.neuroscience.2015.09.005. Epub 2015 Sep 7.
- Nuechterlein KH, Dawson ME, Ventura J, Gitlin M, Subotnik KL, Snyder KS, Mintz J, Bartzokis G. The vulnerability/stress model of schizophrenic relapse: a longitudinal study. Acta Psychiatr Scand Suppl. 1994;382:58-64. doi: 10.1111/j.1600-0447.1994.tb05867.x.
- Alexander SJ, Harrison AG. Cognitive responses to stress, depression, and anxiety and their relationship to ADHD symptoms in first year psychology students. J Atten Disord. 2013 Jan;17(1):29-37. doi: 10.1177/1087054711413071. Epub 2011 Aug 8.
- Sinha R. Modeling stress and drug craving in the laboratory: implications for addiction treatment development. Addict Biol. 2009 Jan;14(1):84-98. doi: 10.1111/j.1369-1600.2008.00134.x. Epub 2008 Oct 20.
- Gilbody S, Richards D, Brealey S, Hewitt C. Screening for depression in medical settings with the Patient Health Questionnaire (PHQ): a diagnostic meta-analysis. J Gen Intern Med. 2007 Nov;22(11):1596-602. doi: 10.1007/s11606-007-0333-y. Epub 2007 Sep 14.
- Dal Grande E, Taylor A, Wilson D. South australian health and wellbeing survey, december 2000. Centre for Population Studies in Epidemiology. 2002.
- Rosenberg M. Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Univ. Press; 1965.
- Bagley C, Bolitho F, Bertrand L. Norms and construct validity of the rosenberg self-esteem scale in canadian high school populations: Implications for counselling. Canadian Journal of Counselling. 1997;31(1):82.
- Zimet GD, Dahlem NW, Zimet SG, Farley GK. The multidimensional scale of perceived social support. Journal of Personality Assessment. 1988;52(1):30-41. Accessed Dec 2, 2016. doi: 10.1207/s15327752jpa5201_2.
- Michael E. Sobel. Asymptotic confidence intervals for indirect effects in structural equation models. Sociological Methodology. 1982;13:290-312.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2785
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Running
-
University of British ColumbiaTuntematonKirurginen arpi eryteemaKanada
-
Keller Army Community HospitalUniformed Services University of the Health SciencesAktiivinen, ei rekrytointiKipu | Telelääketiede | Juoksemassa | PolviYhdysvallat