Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Examining the Effects of a Team-based Running Program

2020. április 18. frissítette: Juliana Tobon, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Examining the Effects of a Team-based Running Program on the Mental Health and Cognition of Emerging Adults: A Pilot Study

The investigators are interested in finding accessible interventions for youth and young adults that help promote long-term positive mental health functioning. They will be investigating the effects of Team Unbreakable, a 13-week, twice weekly running group, on mental health symptoms, memory, and attention. This intervention will hopefully improve mental health functioning in youth aged 17-25 that are at high risk of developing mental health disorders. Sessions will consist of 30 minutes of running under the supervision of group leaders and coaches. The group will steadily increase the distance and time spent running versus walking, with the goal of having everyone run a 5 km race together at the end of 13 weeks. Once a week, youth will be provided with education on a variety of topics related to health and running. Youth will complete measures before, during, and after the program to assess outcomes.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 4W6
        • Youth Wellness Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Healthy enough to participate in physical activity

Exclusion Criteria:

  • NOT excluded on basis of mental health or addiction concerns

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Running group
13 week, bi-weekly running group
A 13-week running program where youth run for 30 minutes twice weekly.
Más nevek:
  • Gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Időkeret: Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a bi-weekly schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
Nine-item self-report measure designed to monitor the severity of depressive symptoms using the diagnostic criteria found in the DSM-IV
Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a bi-weekly schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7)
Időkeret: Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a bi-weekly schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
Seven-item self-report anxiety questionnaire designed to monitor and assess the severity of generalized anxiety disorder (GAD) symptoms, using the prominent diagnostic features found in the DSM-IV
Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a bi-weekly schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
Kessler Psychological Distress Scale (K-10)
Időkeret: Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a 4-week schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
Ten-item self-report measure of global psychological distress
Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a 4-week schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD Checklist for DSM-V (PCL-5)
Időkeret: Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a 4-week schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
Twenty-item self-report measure of PTSD based on the DSM-V diagnostic criteria
Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a 4-week schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Időkeret: Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a 4-week schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
Ten-item self-report measure of global feelings of self-worth
Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a 4-week schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
Multidimensional Scale of Perceived Social Support
Időkeret: Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a 4-week schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
Twelve-item self-report measure of perceived support from three sources: Family, friends, and a significant other
Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a 4-week schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Időkeret: Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a 4-week schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
Five-item self-report measure of impairment in functioning
Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a 4-week schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
Physical Activity and Sleep
Időkeret: Starting 1 month to 2 weeks prior to group auto-recorded ending 6 months after the conclusion of the running group.
Participants will use a Fitbit to monitor their overall activity (e.g., steps, distance, active minutes, etc.) and sleep patterns before, during, and after treatment
Starting 1 month to 2 weeks prior to group auto-recorded ending 6 months after the conclusion of the running group.
Delis-Kramer Executive Function Tower Task
Időkeret: At baseline and 1-week after exercise program ends.
Assesses spatial planning, rule learning, and response inhibition
At baseline and 1-week after exercise program ends.
Hopkins Verbal Learning Task
Időkeret: At baseline and 1-week after exercise program ends.
Tests participants' memory for a list of 12 nouns drawn from 3 categories, and measures immediate and delayed recall and recognition
At baseline and 1-week after exercise program ends.
N-back
Időkeret: At baseline and 1-week after exercise program ends.
A test of executive function (working memory), requiring the participant to observe a sequence of items and click on targets that are repeats n items ago
At baseline and 1-week after exercise program ends.
Concentration Memory Task
Időkeret: At baseline and 1-week after running program ends.
A test of high interference spatial memory. Participants search for pairs of matching cards and are periodically tested on which of two locations an item appeared in most recently
At baseline and 1-week after running program ends.
Town Square
Időkeret: At baseline and 1-week after running program ends.
A test of viewpoint-dependent and -independent spatial memory for a set of visually presented items in a town square
At baseline and 1-week after running program ends.
Wechsler Test of Adult Reading
Időkeret: At baseline
A test to assess pre-morbid intellectual functioning by having the participants verbally speak a list of 50 irregular words
At baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Juliana Tobon, PhD, CPsych, St. Joseph's Research Institute - Youth Wellness Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2785

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Klinikai vizsgálatok a Running

Iratkozz fel