- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03154203
Non-Invasive Aortic Ambulatory Blood Pressure Monitoring for The Detection of Target Organ Damage in The Chinese Population (SAFAR-China)
The Study of Non-Invasive Aortic Ambulatory Blood Pressure Monitoring for The Detection of Target Organ Damage in The Population Of Chinese Patient (SAFAR-China)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SAFAR study is an ongoing perspective study which is performed in Greek. We have been participated this study and now we are going to expand this study in Chinese population.
In Shanghai Tenth People's Hospital, we recruit consecutive patients who meet the including criteria. And their medical and family history are obtained with standardized structured questionnaire including information about smoking and drinking and exercise habits, history of diabetes mellitus, cardio-cerebrovascular disease, renal disease and peripheral arterial disease, use of antihypertensive, lipid-regulating and hypoglycemic drugs. Their biochemical examinations of venous blood and urine were measured after an overnight fast.
For the 24-hour brachial and aortic ambulatory blood pressure monitoring of each patient, we use the Mobil-O-Graph NG apparatus (IEM, Stolberg, Germany), which is well validated and now commercially available.
All participants underwent carotid and cardiac ultrasonography by a validated ultrasound system (Mylab 30 CV machine, ESAOTE SPA, Genoa, Italy). The parameters of cardiac function and structure and the parameters of carotid arteries are assessed according to the ASE recommendation. Further, we use these parameters to estimate the damage of heart and carotid artery including left ventricular mass index (LVMI), carotid left ventricular diastolic function (LVDD), intima-media thickness (CIMT) and cross-sectional area(CCSA).
Four years later, the above measurements will be performed again and the corresponding data of events and mortality will be collected.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
- Rekrytointi
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shikai Yu, MD
- Puhelinnumero: +86 18801790211
- Sähköposti: shikaiyu@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients with established hypertension (treated or untreated with antihypertensive drugs) or with suspected hypertension
Exclusion Criteria:
- Age<18 years old
- the absence of sinus rhythm during BP monitoring
- any modification in cardiovascular disease medication in the past month
- inability to provide informed consent or unwillingness/inability to adhere to study protocol
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
cardiovascular and all-cause mortality
Aikaikkuna: 4 years
|
4 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aissopou EK, Argyris AA, Nasothimiou EG, Konstantonis GD, Tampakis K, Tentolouris N, Papathanassiou M, Theodossiadis PG, Papaioannou TG, Stehouwer CD, Sfikakis PP, Protogerou AD. Ambulatory Aortic Stiffness Is Associated With Narrow Retinal Arteriolar Caliber in Hypertensives: The SAFAR Study. Am J Hypertens. 2016 May;29(5):626-33. doi: 10.1093/ajh/hpv145. Epub 2015 Aug 24.
- Zhang Y, Kollias G, Argyris AA, Papaioannou TG, Tountas C, Konstantonis GD, Achimastos A, Blacher J, Safar ME, Sfikakis PP, Protogerou AD. Association of left ventricular diastolic dysfunction with 24-h aortic ambulatory blood pressure: the SAFAR study. J Hum Hypertens. 2015 Jul;29(7):442-8. doi: 10.1038/jhh.2014.101. Epub 2014 Nov 13.
- Protogerou AD, Argyris AA, Papaioannou TG, Kollias GE, Konstantonis GD, Nasothimiou E, Achimastos A, Blacher J, Safar ME, Sfikakis PP. Left-ventricular hypertrophy is associated better with 24-h aortic pressure than 24-h brachial pressure in hypertensive patients: the SAFAR study. J Hypertens. 2014 Sep;32(9):1805-14. doi: 10.1097/HJH.0000000000000263.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAFAR-CN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenpaine
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaAktiivinen, ei rekrytointiBlood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisAerobinen kapasiteetti | Verenvirtausta rajoittava harjoitus | Isokineettinen | VO2max | Lihasvoimaa | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTurkki
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLEi vielä rekrytointiaIkääntyminen | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
-
University of TaipeiValmisHarjoittele | Täydentää | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan
-
Teri HerbergerValmisValtimon jäykkyys, verenpaine | Havainnot | Lihasten morfologia | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityNational Taiwan University; The University of Texas at AustinEi vielä rekrytointiaVanhemmat aikuiset | Frailty-oireyhtymä | Hengityslihasharjoittelu | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Alice Maria da Costa CarvalhaisValmisVastusharjoittelu | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
Kliiniset tutkimukset Ei puuttumista tähän tutkimukseen
-
Trustees of Dartmouth CollegeEi vielä rekrytointiaAhdistuneisuushäiriöt | Ahdistus | Lapsuuden ahdistuneisuushäiriö
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Wageningen University and ResearchZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentValmis
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamTuntematonSyöpä | Ikääntyminen | Liitännäissairaudet ja rinnakkaiselot
-
Selçuk GörücüEi vielä rekrytointiaPotilasturvallisuus | Perifeerisen intravenoosin katetrin aiheuttama infiltraatio
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiDiabetes | Telelääketiede | Itse hillintäHong Kong
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisOmaishoitajatYhdysvallat
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisOmaishoitajatYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisHypertensio | VerenpaineYhdysvallat