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Non-Invasive Aortic Ambulatory Blood Pressure Monitoring for The Detection of Target Organ Damage in The Chinese Population (SAFAR-China)

2017年8月16日 更新者:Ya-Wei Xu、Shanghai 10th People's Hospital

The Study of Non-Invasive Aortic Ambulatory Blood Pressure Monitoring for The Detection of Target Organ Damage in The Population Of Chinese Patient (SAFAR-China)

This study is a sub-investigation of SAFAR study. Consecutive patients with established hypertension (treated or untreated with antihypertensive drugs) or with suspected hypertension are recruited and their 24-hour brachial and aortic blood pressures, cardiovascular risk factors and target organ damage are assessed. And the participants' target organ damage, cardiovascular events, cardiovascular and overall mortality will be followed four years later.

調査の概要

詳細な説明

SAFAR study is an ongoing perspective study which is performed in Greek. We have been participated this study and now we are going to expand this study in Chinese population.

In Shanghai Tenth People's Hospital, we recruit consecutive patients who meet the including criteria. And their medical and family history are obtained with standardized structured questionnaire including information about smoking and drinking and exercise habits, history of diabetes mellitus, cardio-cerebrovascular disease, renal disease and peripheral arterial disease, use of antihypertensive, lipid-regulating and hypoglycemic drugs. Their biochemical examinations of venous blood and urine were measured after an overnight fast.

For the 24-hour brachial and aortic ambulatory blood pressure monitoring of each patient, we use the Mobil-O-Graph NG apparatus (IEM, Stolberg, Germany), which is well validated and now commercially available.

All participants underwent carotid and cardiac ultrasonography by a validated ultrasound system (Mylab 30 CV machine, ESAOTE SPA, Genoa, Italy). The parameters of cardiac function and structure and the parameters of carotid arteries are assessed according to the ASE recommendation. Further, we use these parameters to estimate the damage of heart and carotid artery including left ventricular mass index (LVMI), carotid left ventricular diastolic function (LVDD), intima-media thickness (CIMT) and cross-sectional area(CCSA).

Four years later, the above measurements will be performed again and the corresponding data of events and mortality will be collected.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200072
        • 募集
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Consecutive patients with established hypertension (treated or untreated with antihypertensive drugs) or with suspected hypertension

説明

Inclusion Criteria:

  • patients with established hypertension (treated or untreated with antihypertensive drugs) or with suspected hypertension

Exclusion Criteria:

  • Age<18 years old
  • the absence of sinus rhythm during BP monitoring
  • any modification in cardiovascular disease medication in the past month
  • inability to provide informed consent or unwillingness/inability to adhere to study protocol

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心血管イベント
時間枠:4年
4年
cardiovascular and all-cause mortality
時間枠:4 years
4 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (予想される)

2018年6月30日

研究の完了 (予想される)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月12日

最初の投稿 (実際)

2017年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月16日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SAFAR-CN

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

この研究には介入はありませんの臨床試験

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