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Non-Invasive Aortic Ambulatory Blood Pressure Monitoring for The Detection of Target Organ Damage in The Chinese Population (SAFAR-China)

16 agosto 2017 aggiornato da: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

The Study of Non-Invasive Aortic Ambulatory Blood Pressure Monitoring for The Detection of Target Organ Damage in The Population Of Chinese Patient (SAFAR-China)

This study is a sub-investigation of SAFAR study. Consecutive patients with established hypertension (treated or untreated with antihypertensive drugs) or with suspected hypertension are recruited and their 24-hour brachial and aortic blood pressures, cardiovascular risk factors and target organ damage are assessed. And the participants' target organ damage, cardiovascular events, cardiovascular and overall mortality will be followed four years later.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SAFAR study is an ongoing perspective study which is performed in Greek. We have been participated this study and now we are going to expand this study in Chinese population.

In Shanghai Tenth People's Hospital, we recruit consecutive patients who meet the including criteria. And their medical and family history are obtained with standardized structured questionnaire including information about smoking and drinking and exercise habits, history of diabetes mellitus, cardio-cerebrovascular disease, renal disease and peripheral arterial disease, use of antihypertensive, lipid-regulating and hypoglycemic drugs. Their biochemical examinations of venous blood and urine were measured after an overnight fast.

For the 24-hour brachial and aortic ambulatory blood pressure monitoring of each patient, we use the Mobil-O-Graph NG apparatus (IEM, Stolberg, Germany), which is well validated and now commercially available.

All participants underwent carotid and cardiac ultrasonography by a validated ultrasound system (Mylab 30 CV machine, ESAOTE SPA, Genoa, Italy). The parameters of cardiac function and structure and the parameters of carotid arteries are assessed according to the ASE recommendation. Further, we use these parameters to estimate the damage of heart and carotid artery including left ventricular mass index (LVMI), carotid left ventricular diastolic function (LVDD), intima-media thickness (CIMT) and cross-sectional area(CCSA).

Four years later, the above measurements will be performed again and the corresponding data of events and mortality will be collected.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
        • Reclutamento
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Consecutive patients with established hypertension (treated or untreated with antihypertensive drugs) or with suspected hypertension

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients with established hypertension (treated or untreated with antihypertensive drugs) or with suspected hypertension

Exclusion Criteria:

  • Age<18 years old
  • the absence of sinus rhythm during BP monitoring
  • any modification in cardiovascular disease medication in the past month
  • inability to provide informed consent or unwillingness/inability to adhere to study protocol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
cardiovascular and all-cause mortality
Lasso di tempo: 4 years
4 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAFAR-CN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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