- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03154203
Non-Invasive Aortic Ambulatory Blood Pressure Monitoring for The Detection of Target Organ Damage in The Chinese Population (SAFAR-China)
The Study of Non-Invasive Aortic Ambulatory Blood Pressure Monitoring for The Detection of Target Organ Damage in The Population Of Chinese Patient (SAFAR-China)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
SAFAR study is an ongoing perspective study which is performed in Greek. We have been participated this study and now we are going to expand this study in Chinese population.
In Shanghai Tenth People's Hospital, we recruit consecutive patients who meet the including criteria. And their medical and family history are obtained with standardized structured questionnaire including information about smoking and drinking and exercise habits, history of diabetes mellitus, cardio-cerebrovascular disease, renal disease and peripheral arterial disease, use of antihypertensive, lipid-regulating and hypoglycemic drugs. Their biochemical examinations of venous blood and urine were measured after an overnight fast.
For the 24-hour brachial and aortic ambulatory blood pressure monitoring of each patient, we use the Mobil-O-Graph NG apparatus (IEM, Stolberg, Germany), which is well validated and now commercially available.
All participants underwent carotid and cardiac ultrasonography by a validated ultrasound system (Mylab 30 CV machine, ESAOTE SPA, Genoa, Italy). The parameters of cardiac function and structure and the parameters of carotid arteries are assessed according to the ASE recommendation. Further, we use these parameters to estimate the damage of heart and carotid artery including left ventricular mass index (LVMI), carotid left ventricular diastolic function (LVDD), intima-media thickness (CIMT) and cross-sectional area(CCSA).
Four years later, the above measurements will be performed again and the corresponding data of events and mortality will be collected.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
- Reclutamiento
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Contacto:
- Shikai Yu, MD
- Número de teléfono: +86 18801790211
- Correo electrónico: shikaiyu@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with established hypertension (treated or untreated with antihypertensive drugs) or with suspected hypertension
Exclusion Criteria:
- Age<18 years old
- the absence of sinus rhythm during BP monitoring
- any modification in cardiovascular disease medication in the past month
- inability to provide informed consent or unwillingness/inability to adhere to study protocol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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cardiovascular and all-cause mortality
Periodo de tiempo: 4 years
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4 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aissopou EK, Argyris AA, Nasothimiou EG, Konstantonis GD, Tampakis K, Tentolouris N, Papathanassiou M, Theodossiadis PG, Papaioannou TG, Stehouwer CD, Sfikakis PP, Protogerou AD. Ambulatory Aortic Stiffness Is Associated With Narrow Retinal Arteriolar Caliber in Hypertensives: The SAFAR Study. Am J Hypertens. 2016 May;29(5):626-33. doi: 10.1093/ajh/hpv145. Epub 2015 Aug 24.
- Zhang Y, Kollias G, Argyris AA, Papaioannou TG, Tountas C, Konstantonis GD, Achimastos A, Blacher J, Safar ME, Sfikakis PP, Protogerou AD. Association of left ventricular diastolic dysfunction with 24-h aortic ambulatory blood pressure: the SAFAR study. J Hum Hypertens. 2015 Jul;29(7):442-8. doi: 10.1038/jhh.2014.101. Epub 2014 Nov 13.
- Protogerou AD, Argyris AA, Papaioannou TG, Kollias GE, Konstantonis GD, Nasothimiou E, Achimastos A, Blacher J, Safar ME, Sfikakis PP. Left-ventricular hypertrophy is associated better with 24-h aortic pressure than 24-h brachial pressure in hypertensive patients: the SAFAR study. J Hypertens. 2014 Sep;32(9):1805-14. doi: 10.1097/HJH.0000000000000263.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
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- SAFAR-CN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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