Steroids In The Management Of Acute Asthma Exacerbations In Children, Which Form Is More Suitable?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study will be performed in Assiut university Children Hospital and will include patients with asthma exacerbations presented to the emergency department for three months. All children presenting to the emergency department with mild to moderate asthma exacerbations will be assessed to decide if the child needs treatment with salbutamol. Before starting treatment the Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM), vital signs, and oxygen saturation will be recorded. Peak expiratory flow rate (PEFR) will also be recorded if the patient was 6 years or older.
Children with mild to moderate asthma exacerbation will be given the first dose of salbutamol and will be reassessed after 20 min by the emergency department attending. If further salbutamol is needed, subjects automatically will receive the second dose 20 min apart and receive either single dose of intramuscular dexamethasone (0.6 mg/kg to a maximum of 18 mg) or oral prednisolone for 3 days (1 mg/kg to a maximum of 40 mg), given orally .
A repeat physical examination will be performed, including oxygen saturation, vital signs, PRAM, PEFR after the 3rd dose of salbutamol and at the end of the third day to evaluate the effect of prednisolone and dexamethasone on the improvement of asthma scores. Patient compliance to prednisolone therapy for three days will be also recorded.
This study will be performed in Pediatric hospital - Assiut university and will include patients with asthma exacerbations presented to the emergency department for three months.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71511
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Ages 2 to 16 years
- Background history of asthma
- Presentation with an asthma exacerbation requiring repeated salbutamol after 20 minutes.
Exclusion Criteria:
- Less than 2 years old or over 16 years
- Critical or life-threatening asthma
- Known tuberculosis exposure
- Active varicella or herpes simplex infection
- Documented concurrent infection with Respiratory syncytial virus
- Fever >39.5°C
- Use of oral corticosteroids in the previous four weeks
- Concurrent stridor
- Significant co-morbid disease: lung, cardiac, immune, liver, endocrine, neurological or psychiatric
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: dexamethasone
Dexamethasone is a long-acting glucocorticoid with a half-life of 36 to 72 hours .
It has been used safely in children with croup and bacterial meningitis .
It is well absorbed both orally and parenterally .Single dose of intramuscular dexamethasone (0.6 mg/kg to a maximum of 18 mg).
|
Effect single dose of intramuscular dexamethasone (0.6 mg/kg to a maximum of 18 mg) in the treatment of mild to moderate acute asthma exacerbations in children
|
|
Kokeellinen: prednisolone
Prednisolone is relatively short acting with a half-life of 12 to 36 hours, thereby requiring daily dosing.
Outpatient steroid therapy is effective once compliance is assured.. Prolonged treatment course, vomiting, and a bitter taste may reduce patient compliance with prednisolone.
Oral prednisolone for 3 days (1 mg/kg to a maximum of 40 mg), given orally in two devided doses .
|
Effect of prednisolone for 3 days (1 mg/kg to a maximum of 40 mg), given orally in two devided doses in the treatment of mild to moderate acute asthma exacerbations in children.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM)
Aikaikkuna: PRAM score is assessed at the end of the third day to evaluate the effect of prednisolone and dexamethasone on the improvement of asthma scores.
|
The Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM) , a validated, responsive and reliable tool to determine asthma severity in children aged 2 to 16 years, appears to be the most appropriate as an application in the emergency care setting . The PRAM score consists of five components and has a maximum total of 12 points: suprasternal retractions (0 to 2), scalene muscle contraction (0 to 2), air entry (0 to 3), wheezing (0 to 3) and O2 saturation (0 to 2) . |
PRAM score is assessed at the end of the third day to evaluate the effect of prednisolone and dexamethasone on the improvement of asthma scores.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Moustafa M. El-Saied, Ph.D.of pediatrics, Assiut University -Faculty of medecin( Pediaric department)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
- Prednisoloni
Muut tutkimustunnusnumerot
- Eman Alfy Ellia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .