Steroids In The Management Of Acute Asthma Exacerbations In Children, Which Form Is More Suitable?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study will be performed in Assiut university Children Hospital and will include patients with asthma exacerbations presented to the emergency department for three months. All children presenting to the emergency department with mild to moderate asthma exacerbations will be assessed to decide if the child needs treatment with salbutamol. Before starting treatment the Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM), vital signs, and oxygen saturation will be recorded. Peak expiratory flow rate (PEFR) will also be recorded if the patient was 6 years or older.
Children with mild to moderate asthma exacerbation will be given the first dose of salbutamol and will be reassessed after 20 min by the emergency department attending. If further salbutamol is needed, subjects automatically will receive the second dose 20 min apart and receive either single dose of intramuscular dexamethasone (0.6 mg/kg to a maximum of 18 mg) or oral prednisolone for 3 days (1 mg/kg to a maximum of 40 mg), given orally .
A repeat physical examination will be performed, including oxygen saturation, vital signs, PRAM, PEFR after the 3rd dose of salbutamol and at the end of the third day to evaluate the effect of prednisolone and dexamethasone on the improvement of asthma scores. Patient compliance to prednisolone therapy for three days will be also recorded.
This study will be performed in Pediatric hospital - Assiut university and will include patients with asthma exacerbations presented to the emergency department for three months.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71511
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Ages 2 to 16 years
- Background history of asthma
- Presentation with an asthma exacerbation requiring repeated salbutamol after 20 minutes.
Exclusion Criteria:
- Less than 2 years old or over 16 years
- Critical or life-threatening asthma
- Known tuberculosis exposure
- Active varicella or herpes simplex infection
- Documented concurrent infection with Respiratory syncytial virus
- Fever >39.5°C
- Use of oral corticosteroids in the previous four weeks
- Concurrent stridor
- Significant co-morbid disease: lung, cardiac, immune, liver, endocrine, neurological or psychiatric
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: dexamethasone
Dexamethasone is a long-acting glucocorticoid with a half-life of 36 to 72 hours .
It has been used safely in children with croup and bacterial meningitis .
It is well absorbed both orally and parenterally .Single dose of intramuscular dexamethasone (0.6 mg/kg to a maximum of 18 mg).
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Effect single dose of intramuscular dexamethasone (0.6 mg/kg to a maximum of 18 mg) in the treatment of mild to moderate acute asthma exacerbations in children
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Experimental: prednisolone
Prednisolone is relatively short acting with a half-life of 12 to 36 hours, thereby requiring daily dosing.
Outpatient steroid therapy is effective once compliance is assured.. Prolonged treatment course, vomiting, and a bitter taste may reduce patient compliance with prednisolone.
Oral prednisolone for 3 days (1 mg/kg to a maximum of 40 mg), given orally in two devided doses .
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Effect of prednisolone for 3 days (1 mg/kg to a maximum of 40 mg), given orally in two devided doses in the treatment of mild to moderate acute asthma exacerbations in children.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM)
Prazo: PRAM score is assessed at the end of the third day to evaluate the effect of prednisolone and dexamethasone on the improvement of asthma scores.
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The Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM) , a validated, responsive and reliable tool to determine asthma severity in children aged 2 to 16 years, appears to be the most appropriate as an application in the emergency care setting . The PRAM score consists of five components and has a maximum total of 12 points: suprasternal retractions (0 to 2), scalene muscle contraction (0 to 2), air entry (0 to 3), wheezing (0 to 3) and O2 saturation (0 to 2) . |
PRAM score is assessed at the end of the third day to evaluate the effect of prednisolone and dexamethasone on the improvement of asthma scores.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Moustafa M. El-Saied, Ph.D.of pediatrics, Assiut University -Faculty of medecin( Pediaric department)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Dexametasona
- Prednisolona
Outros números de identificação do estudo
- Eman Alfy Ellia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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