Steroids In The Management Of Acute Asthma Exacerbations In Children, Which Form Is More Suitable?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study will be performed in Assiut university Children Hospital and will include patients with asthma exacerbations presented to the emergency department for three months. All children presenting to the emergency department with mild to moderate asthma exacerbations will be assessed to decide if the child needs treatment with salbutamol. Before starting treatment the Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM), vital signs, and oxygen saturation will be recorded. Peak expiratory flow rate (PEFR) will also be recorded if the patient was 6 years or older.
Children with mild to moderate asthma exacerbation will be given the first dose of salbutamol and will be reassessed after 20 min by the emergency department attending. If further salbutamol is needed, subjects automatically will receive the second dose 20 min apart and receive either single dose of intramuscular dexamethasone (0.6 mg/kg to a maximum of 18 mg) or oral prednisolone for 3 days (1 mg/kg to a maximum of 40 mg), given orally .
A repeat physical examination will be performed, including oxygen saturation, vital signs, PRAM, PEFR after the 3rd dose of salbutamol and at the end of the third day to evaluate the effect of prednisolone and dexamethasone on the improvement of asthma scores. Patient compliance to prednisolone therapy for three days will be also recorded.
This study will be performed in Pediatric hospital - Assiut university and will include patients with asthma exacerbations presented to the emergency department for three months.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71511
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Ages 2 to 16 years
- Background history of asthma
- Presentation with an asthma exacerbation requiring repeated salbutamol after 20 minutes.
Exclusion Criteria:
- Less than 2 years old or over 16 years
- Critical or life-threatening asthma
- Known tuberculosis exposure
- Active varicella or herpes simplex infection
- Documented concurrent infection with Respiratory syncytial virus
- Fever >39.5°C
- Use of oral corticosteroids in the previous four weeks
- Concurrent stridor
- Significant co-morbid disease: lung, cardiac, immune, liver, endocrine, neurological or psychiatric
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: dexamethasone
Dexamethasone is a long-acting glucocorticoid with a half-life of 36 to 72 hours .
It has been used safely in children with croup and bacterial meningitis .
It is well absorbed both orally and parenterally .Single dose of intramuscular dexamethasone (0.6 mg/kg to a maximum of 18 mg).
|
Effect single dose of intramuscular dexamethasone (0.6 mg/kg to a maximum of 18 mg) in the treatment of mild to moderate acute asthma exacerbations in children
|
|
Экспериментальный: prednisolone
Prednisolone is relatively short acting with a half-life of 12 to 36 hours, thereby requiring daily dosing.
Outpatient steroid therapy is effective once compliance is assured.. Prolonged treatment course, vomiting, and a bitter taste may reduce patient compliance with prednisolone.
Oral prednisolone for 3 days (1 mg/kg to a maximum of 40 mg), given orally in two devided doses .
|
Effect of prednisolone for 3 days (1 mg/kg to a maximum of 40 mg), given orally in two devided doses in the treatment of mild to moderate acute asthma exacerbations in children.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM)
Временное ограничение: PRAM score is assessed at the end of the third day to evaluate the effect of prednisolone and dexamethasone on the improvement of asthma scores.
|
The Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM) , a validated, responsive and reliable tool to determine asthma severity in children aged 2 to 16 years, appears to be the most appropriate as an application in the emergency care setting . The PRAM score consists of five components and has a maximum total of 12 points: suprasternal retractions (0 to 2), scalene muscle contraction (0 to 2), air entry (0 to 3), wheezing (0 to 3) and O2 saturation (0 to 2) . |
PRAM score is assessed at the end of the third day to evaluate the effect of prednisolone and dexamethasone on the improvement of asthma scores.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Moustafa M. El-Saied, Ph.D.of pediatrics, Assiut University -Faculty of medecin( Pediaric department)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Астма
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Дексаметазон
- Преднизолон
Другие идентификационные номера исследования
- Eman Alfy Ellia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .