- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03254862
Different Stimulation Patterns to Reduce Muscle Fatigue During FES
keskiviikko 5. syyskuuta 2018 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde
Investigation of Different Stimulation Patterns to Reduce Muscle Fatigue During Functional Electrical Stimulation (FES)
The main aim of this study is to investigate the effect of patterned distribution stimulation compared to conventional stimulation in reducing muscle fatigue during functional electrical stimulation (FES) following spinal cord injury (SCI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Functional electrical stimulation (FES) is a commonly used technique in rehabilitation and often associated with rapid muscle fatigue which becomes the limiting factor in its applications.
The main objective of this study is to investigate the effects on the onset of fatigue of conventional synchronous stimulation, as well as asynchronous stimulation that mimic voluntary muscle activation targeting different motor units which are activated sequentially or randomly via multiple pairs of stimulation electrodes.
Three different approaches with various electrode configurations will be investigated, as well as different patterns of stimulation applied to the gastrocnemius muscle.
In addition, the muscle changes during different patterns of stimulation will be evaluated in this study.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- incomplete spinal cord injury
- able to give informed consent
- able to sit up in a chair
Exclusion Criteria:
- female subjects who are pregnant
- significant history of autonomic dysreflexia
- unable to give informed consent
- individuals who have a cardiac history
- individuals who have significant cognitive impairment
- individuals with muscular abnormality
- individuals who have significant contractures in the lower extremities
- individuals who have a rash or infection at the site of electrode placement (gastrocnemius for both legs)
- individuals who are hypersensitive to electrical stimulation
- individuals who are presently involved in another study which has overlap with the methodology and/or outcomes of the studies
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Group A: CSS & AsynS
Electrical stimulation training on both legs: Conventional synchronous stimulation (CSS) and Asynchronous Sequential Stimulation (ASynS) - CSS/ASynS |
16 sessions of training over a 4 week period consisting of repeated intermittent electrical stimulation (300ms On and 700ms Off stimulation) for 10 - 30 minutes.
Conventional synchronous stimulation (CSS) on one leg; Asynchronous Sequential Stimulation (ASynS) on the other leg
|
Kokeellinen: Group B: CSS & AsynR
Electrical stimulation training on both legs: Conventional synchronous stimulation (CSS) and Asynchronous Random Stimulation (ASynR) - CSS/ASynR |
16 sessions of training over a 4 week period consisting of repeated intermittent electrical stimulation (300ms On and 700ms Off stimulation) for 10 - 30 minutes.
Conventional synchronous stimulation (CSS) on one leg; Asynchronous Random Stimulation (ASynR) on the other leg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muscle contraction ability
Aikaikkuna: Baseline to 6 weeks
|
Change in torque produced during muscle contraction
|
Baseline to 6 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Normalized Fatigue Index (NFI)
Aikaikkuna: Baseline to 6 weeks
|
Change in score on Normalized Fatigue Index (NFI)
|
Baseline to 6 weeks
|
Fatigue Time Interval (FTI)
Aikaikkuna: Baseline to 6 weeks
|
Change in Fatigue Time Interval (FTI)
|
Baseline to 6 weeks
|
Twitch-Tetanus Ratio response (ΔTTR)
Aikaikkuna: Baseline to 6 weeks
|
Change in Twitch-Tetanus Ratio response (ΔTTR)
|
Baseline to 6 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Henrik Gollee, DipIng PhD, University of Glasgow
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN17NE114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
Kliiniset tutkimukset CSS/AsynS
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRekrytointiHiilihydraattiaineenvaihduntaYhdysvallat
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council; University of OxfordValmis
-
Yan JinXijing Hospital; Tang-Du HospitalTuntematonNivelsairaudet | Osteokondriitti | Osteochondritis DissecansKiina
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdFirst Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Centers for... ja muut yhteistyökumppanitValmisMalariaYhdysvallat, Mosambik
-
Stryker GI Ltd.Tuntematon
-
Eximis SurgicalLopetettuLaparoskooppinen gynekologinen kirurgiaYhdysvallat
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdFirst Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDNorthwestern University; University of Pittsburgh Medical CenterValmis
-
Baylor College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiMetabolinen oireyhtymä | Dyslipidemiat | Lasten liikalihavuus | Lipidihäiriö | Aortan jäykkyys | InsuliiniresistenssioireyhtymäYhdysvallat