Different Stimulation Patterns to Reduce Muscle Fatigue During FES
5 september 2018 uppdaterad av: NHS Greater Glasgow and Clyde
Investigation of Different Stimulation Patterns to Reduce Muscle Fatigue During Functional Electrical Stimulation (FES)
The main aim of this study is to investigate the effect of patterned distribution stimulation compared to conventional stimulation in reducing muscle fatigue during functional electrical stimulation (FES) following spinal cord injury (SCI).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Functional electrical stimulation (FES) is a commonly used technique in rehabilitation and often associated with rapid muscle fatigue which becomes the limiting factor in its applications.
The main objective of this study is to investigate the effects on the onset of fatigue of conventional synchronous stimulation, as well as asynchronous stimulation that mimic voluntary muscle activation targeting different motor units which are activated sequentially or randomly via multiple pairs of stimulation electrodes.
Three different approaches with various electrode configurations will be investigated, as well as different patterns of stimulation applied to the gastrocnemius muscle.
In addition, the muscle changes during different patterns of stimulation will be evaluated in this study.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Glasgow, Storbritannien
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- incomplete spinal cord injury
- able to give informed consent
- able to sit up in a chair
Exclusion Criteria:
- female subjects who are pregnant
- significant history of autonomic dysreflexia
- unable to give informed consent
- individuals who have a cardiac history
- individuals who have significant cognitive impairment
- individuals with muscular abnormality
- individuals who have significant contractures in the lower extremities
- individuals who have a rash or infection at the site of electrode placement (gastrocnemius for both legs)
- individuals who are hypersensitive to electrical stimulation
- individuals who are presently involved in another study which has overlap with the methodology and/or outcomes of the studies
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Group A: CSS & AsynS
Electrical stimulation training on both legs: Conventional synchronous stimulation (CSS) and Asynchronous Sequential Stimulation (ASynS) - CSS/ASynS |
16 sessions of training over a 4 week period consisting of repeated intermittent electrical stimulation (300ms On and 700ms Off stimulation) for 10 - 30 minutes.
Conventional synchronous stimulation (CSS) on one leg; Asynchronous Sequential Stimulation (ASynS) on the other leg
|
|
Experimentell: Group B: CSS & AsynR
Electrical stimulation training on both legs: Conventional synchronous stimulation (CSS) and Asynchronous Random Stimulation (ASynR) - CSS/ASynR |
16 sessions of training over a 4 week period consisting of repeated intermittent electrical stimulation (300ms On and 700ms Off stimulation) for 10 - 30 minutes.
Conventional synchronous stimulation (CSS) on one leg; Asynchronous Random Stimulation (ASynR) on the other leg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muscle contraction ability
Tidsram: Baseline to 6 weeks
|
Change in torque produced during muscle contraction
|
Baseline to 6 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Normalized Fatigue Index (NFI)
Tidsram: Baseline to 6 weeks
|
Change in score on Normalized Fatigue Index (NFI)
|
Baseline to 6 weeks
|
|
Fatigue Time Interval (FTI)
Tidsram: Baseline to 6 weeks
|
Change in Fatigue Time Interval (FTI)
|
Baseline to 6 weeks
|
|
Twitch-Tetanus Ratio response (ΔTTR)
Tidsram: Baseline to 6 weeks
|
Change in Twitch-Tetanus Ratio response (ΔTTR)
|
Baseline to 6 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Henrik Gollee, DipIng PhD, University of Glasgow
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GN17NE114
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .