Different Stimulation Patterns to Reduce Muscle Fatigue During FES
2018年9月5日 更新者：NHS Greater Glasgow and Clyde
Investigation of Different Stimulation Patterns to Reduce Muscle Fatigue During Functional Electrical Stimulation (FES)
The main aim of this study is to investigate the effect of patterned distribution stimulation compared to conventional stimulation in reducing muscle fatigue during functional electrical stimulation (FES) following spinal cord injury (SCI).
調査の概要
詳細な説明
Functional electrical stimulation (FES) is a commonly used technique in rehabilitation and often associated with rapid muscle fatigue which becomes the limiting factor in its applications.
The main objective of this study is to investigate the effects on the onset of fatigue of conventional synchronous stimulation, as well as asynchronous stimulation that mimic voluntary muscle activation targeting different motor units which are activated sequentially or randomly via multiple pairs of stimulation electrodes.
Three different approaches with various electrode configurations will be investigated, as well as different patterns of stimulation applied to the gastrocnemius muscle.
In addition, the muscle changes during different patterns of stimulation will be evaluated in this study.
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Glasgow、イギリス
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- incomplete spinal cord injury
- able to give informed consent
- able to sit up in a chair
Exclusion Criteria:
- female subjects who are pregnant
- significant history of autonomic dysreflexia
- unable to give informed consent
- individuals who have a cardiac history
- individuals who have significant cognitive impairment
- individuals with muscular abnormality
- individuals who have significant contractures in the lower extremities
- individuals who have a rash or infection at the site of electrode placement (gastrocnemius for both legs)
- individuals who are hypersensitive to electrical stimulation
- individuals who are presently involved in another study which has overlap with the methodology and/or outcomes of the studies
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Group A: CSS & AsynS
Electrical stimulation training on both legs: Conventional synchronous stimulation (CSS) and Asynchronous Sequential Stimulation (ASynS) - CSS/ASynS |
16 sessions of training over a 4 week period consisting of repeated intermittent electrical stimulation (300ms On and 700ms Off stimulation) for 10 - 30 minutes.
Conventional synchronous stimulation (CSS) on one leg; Asynchronous Sequential Stimulation (ASynS) on the other leg
|
|
実験的：Group B: CSS & AsynR
Electrical stimulation training on both legs: Conventional synchronous stimulation (CSS) and Asynchronous Random Stimulation (ASynR) - CSS/ASynR |
16 sessions of training over a 4 week period consisting of repeated intermittent electrical stimulation (300ms On and 700ms Off stimulation) for 10 - 30 minutes.
Conventional synchronous stimulation (CSS) on one leg; Asynchronous Random Stimulation (ASynR) on the other leg.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Muscle contraction ability
時間枠：Baseline to 6 weeks
|
Change in torque produced during muscle contraction
|
Baseline to 6 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Normalized Fatigue Index (NFI)
時間枠：Baseline to 6 weeks
|
Change in score on Normalized Fatigue Index (NFI)
|
Baseline to 6 weeks
|
|
Fatigue Time Interval (FTI)
時間枠：Baseline to 6 weeks
|
Change in Fatigue Time Interval (FTI)
|
Baseline to 6 weeks
|
|
Twitch-Tetanus Ratio response (ΔTTR)
時間枠：Baseline to 6 weeks
|
Change in Twitch-Tetanus Ratio response (ΔTTR)
|
Baseline to 6 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Henrik Gollee, DipIng PhD、University of Glasgow
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月14日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (実際)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月18日
最初の投稿 (実際)
2017年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月5日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Cochlearnumerics data GmbH完了
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)完了
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Rigshospitalet, DenmarkHvidovre University Hospital; Bispebjerg Hospital募集
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