- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03267901
Effects of Daily Walnut Intake Among the Subjects With Metabolic Syndrome
Effects of Daily Walnut Intake Among the Subjects With Metabolic Syndrome in South Korea
Investigators planed to conduct a randomized, controlled, crossover trial to examine the effects of daily walnuts intake among Korean subjects with metabolic syndrome. Primary objective of this study was to investigate the effects of daily walnut intake on changes of metabolic syndrome indices in Koreans with metabolic syndrome age over 30 years old. This study was consisted of four periods: run-in, first intervention, wash-out, and second intervention phases. As 16 weeks of first intervention period began after the run-in phase, the subjects were randomly assigned into one of two groups: walnut group and control group. Participants in walnut group consumed 45 grams of walnuts on a daily basis and participants in control group were provided iso-caloric white bread for first 16 weeks. After the first intervention and wash-out period (6 weeks), second intervention which is crossover of first intervention was started during the next 16 weeks. Anthropometric measurements and biochemical analyses were done at the beginning and the end of each intervention (0, 16, 22, and 38 weeks of trial). Habitual diet was randomly observed using 3-day diet record once during each phase.
Investigators expected to evaluate 1)effects of walnut ingestion on reverting metabolic syndrome to normal status especially by reducing waist circumference and improving serum levels of triglyceride and high-density lipoprotein, 2)beneficial effects of daily walnut consumption on changes of body composition in the subjects with metabolic syndrome, and 3)regulatory effects of daily walnut intake on inflammatory markers and diabetic markers.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 07327
- ICAN Nutrition Education and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria: at least three out of five metabolic syndrome components
- waist circumference (WC) >90 cm for men and >80 cm for women
- hypertension (DBP ≥85 and <110 mm Hg)
- hyperglycemia (≥100 mg/dL)
- elevated plasma TG concentrations (≥150 mg/dL)
- decreased plasma HDL-C concentrations (<40 mg/dL for men and <50 mg/dL for women)
Exclusion Criteria:
- the presence of morbid obesity (BMI ≥40)
- the use of any medication for the control of blood pressure, glucose, or lipid metabolism
- a medical history of hypocaloric diet consumption within the past year
- gastrointestinal tract disorders
- post-menopausal women
- smokers
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Walnut-Control
|
45 g of walnut / iso-caloric white bread
|
Kokeellinen: Control-Walnut
|
45 g of walnut / iso-caloric white bread
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
changes of waist circumference
Aikaikkuna: after 16 weeks of daily walnut consumption
|
Waist circumferences (cm) were obtained at the midpoint between the lowest rib and the iliac crest and rounded to the nearest 0.1 cm after inhalation and exhalation.
|
after 16 weeks of daily walnut consumption
|
changes of blood triglyceride level
Aikaikkuna: after 16 weeks of daily walnut consumption
|
Serum triglycerides (mg/dL) levels were measured by an enzymatic-colorimetric method.
|
after 16 weeks of daily walnut consumption
|
changes of blood high-density lipoprotein cholesterol levels
Aikaikkuna: after 16 weeks of daily walnut consumption
|
High density lipoprotein cholesterol (mg/dL) levels were determined by a homogeneous enzymatic-colorimetric method.
|
after 16 weeks of daily walnut consumption
|
changes of blood pressure
Aikaikkuna: after 16 weeks of daily walnut consumption
|
Blood pressure (mmHg) was measured on the right arm using an up-load blood pressure monitor with participants in a comfortably seated position after at least a 5-minute rest.
|
after 16 weeks of daily walnut consumption
|
changes of blood glucose level
Aikaikkuna: after 16 weeks of daily walnut consumption
|
Blood glucose levels (mg/dL) were measured using blood glucose monitor and test stripts from the finger tip.
|
after 16 weeks of daily walnut consumption
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
changes of total cholesterol level
Aikaikkuna: after 16 weeks of daily walnut consumption
|
Serum total cholesterol levels (ml/dL) were measured by an enzymatic-colorimetric method.
|
after 16 weeks of daily walnut consumption
|
changes of serum apolipoprotein B level
Aikaikkuna: after 16 weeks of daily walnut consumption
|
Serum apolipoprotein B (ml/dL) was measured using a turbidimetric immunoassay.
|
after 16 weeks of daily walnut consumption
|
changes of serum adiponectin level
Aikaikkuna: after 16 weeks of daily walnut consumption
|
Blood adiponectin (ug/mL) levels were measured using ELISA.
|
after 16 weeks of daily walnut consumption
|
changes of serum leptin level
Aikaikkuna: after 16 weeks of daily walnut consumption
|
Blood leptin (ug/mL) levels were measured using ELISA.
|
after 16 weeks of daily walnut consumption
|
changes of serum insulin level
Aikaikkuna: after 16 weeks of daily walnut consumption
|
Serum insulin (μU/mL) was measured with a commercially available kit, the ultrasensitive insulin ELISA kit using an Epoch microplate spectrophotometer.
|
after 16 weeks of daily walnut consumption
|
changes of low-density lipoprotein cholesterol level
Aikaikkuna: after 16 weeks of daily walnut consumption
|
Low-density lipoprotein cholesterol levels (ml/dL) were determined by a homogeneous enzymatic-colorimetric method.
|
after 16 weeks of daily walnut consumption
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CWC-2016-MetS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliiniset tutkimukset food
-
University of British ColumbiaValmis
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University ja muut yhteistyökumppanitValmisRuokaturvallisuus | Ravintoarvo
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)LopetettuTulehdus | Ruokaturvallisuus | Lihavuus, Lapsuus | MielenterveysYhdysvallat
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Ravitsemus huono | Ruoan puuteYhdysvallat
-
Satellite HealthcareValmisAliravitsemus | Loppuvaiheen munuaissairaus | HypoalbuminemiaYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterValmis
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordValmis
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationRekrytointi
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalValmisLihavuus | PainonpudotusYhdysvallat
-
The Hospital for Sick ChildrenRyerson UniversityRekrytointi