Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effects of Daily Walnut Intake Among the Subjects With Metabolic Syndrome

28 augusti 2017 uppdaterad av: ICAN Nutrition Education and Research

Effects of Daily Walnut Intake Among the Subjects With Metabolic Syndrome in South Korea

Investigators planed to conduct a randomized, controlled, crossover trial to examine the effects of daily walnuts intake among Korean subjects with metabolic syndrome. Primary objective of this study was to investigate the effects of daily walnut intake on changes of metabolic syndrome indices in Koreans with metabolic syndrome age over 30 years old. This study was consisted of four periods: run-in, first intervention, wash-out, and second intervention phases. As 16 weeks of first intervention period began after the run-in phase, the subjects were randomly assigned into one of two groups: walnut group and control group. Participants in walnut group consumed 45 grams of walnuts on a daily basis and participants in control group were provided iso-caloric white bread for first 16 weeks. After the first intervention and wash-out period (6 weeks), second intervention which is crossover of first intervention was started during the next 16 weeks. Anthropometric measurements and biochemical analyses were done at the beginning and the end of each intervention (0, 16, 22, and 38 weeks of trial). Habitual diet was randomly observed using 3-day diet record once during each phase.

Investigators expected to evaluate 1)effects of walnut ingestion on reverting metabolic syndrome to normal status especially by reducing waist circumference and improving serum levels of triglyceride and high-density lipoprotein, 2)beneficial effects of daily walnut consumption on changes of body composition in the subjects with metabolic syndrome, and 3)regulatory effects of daily walnut intake on inflammatory markers and diabetic markers.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

119

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria: at least three out of five metabolic syndrome components

  • waist circumference (WC) >90 cm for men and >80 cm for women
  • hypertension (DBP ≥85 and <110 mm Hg)
  • hyperglycemia (≥100 mg/dL)
  • elevated plasma TG concentrations (≥150 mg/dL)
  • decreased plasma HDL-C concentrations (<40 mg/dL for men and <50 mg/dL for women)

Exclusion Criteria:

  • the presence of morbid obesity (BMI ≥40)
  • the use of any medication for the control of blood pressure, glucose, or lipid metabolism
  • a medical history of hypocaloric diet consumption within the past year
  • gastrointestinal tract disorders
  • post-menopausal women
  • smokers

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Walnut-Control
Övrig: food
45 g of walnut / iso-caloric white bread
Experimentell: Control-Walnut
Övrig: food
45 g of walnut / iso-caloric white bread

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
changes of waist circumference
Tidsram: after 16 weeks of daily walnut consumption
Waist circumferences (cm) were obtained at the midpoint between the lowest rib and the iliac crest and rounded to the nearest 0.1 cm after inhalation and exhalation.
after 16 weeks of daily walnut consumption
changes of blood triglyceride level
Tidsram: after 16 weeks of daily walnut consumption
Serum triglycerides (mg/dL) levels were measured by an enzymatic-colorimetric method.
after 16 weeks of daily walnut consumption
changes of blood high-density lipoprotein cholesterol levels
Tidsram: after 16 weeks of daily walnut consumption
High density lipoprotein cholesterol (mg/dL) levels were determined by a homogeneous enzymatic-colorimetric method.
after 16 weeks of daily walnut consumption
changes of blood pressure
Tidsram: after 16 weeks of daily walnut consumption
Blood pressure (mmHg) was measured on the right arm using an up-load blood pressure monitor with participants in a comfortably seated position after at least a 5-minute rest.
after 16 weeks of daily walnut consumption
changes of blood glucose level
Tidsram: after 16 weeks of daily walnut consumption
Blood glucose levels (mg/dL) were measured using blood glucose monitor and test stripts from the finger tip.
after 16 weeks of daily walnut consumption

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
changes of total cholesterol level
Tidsram: after 16 weeks of daily walnut consumption
Serum total cholesterol levels (ml/dL) were measured by an enzymatic-colorimetric method.
after 16 weeks of daily walnut consumption
changes of serum apolipoprotein B level
Tidsram: after 16 weeks of daily walnut consumption
Serum apolipoprotein B (ml/dL) was measured using a turbidimetric immunoassay.
after 16 weeks of daily walnut consumption
changes of serum adiponectin level
Tidsram: after 16 weeks of daily walnut consumption
Blood adiponectin (ug/mL) levels were measured using ELISA.
after 16 weeks of daily walnut consumption
changes of serum leptin level
Tidsram: after 16 weeks of daily walnut consumption
Blood leptin (ug/mL) levels were measured using ELISA.
after 16 weeks of daily walnut consumption
changes of serum insulin level
Tidsram: after 16 weeks of daily walnut consumption
Serum insulin (μU/mL) was measured with a commercially available kit, the ultrasensitive insulin ELISA kit using an Epoch microplate spectrophotometer.
after 16 weeks of daily walnut consumption
changes of low-density lipoprotein cholesterol level
Tidsram: after 16 weeks of daily walnut consumption
Low-density lipoprotein cholesterol levels (ml/dL) were determined by a homogeneous enzymatic-colorimetric method.
after 16 weeks of daily walnut consumption

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ICAN Nutrition Education and Research

Samarbetspartners

California Walnut Commission

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CWC-2016-MetS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på food

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera