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Effects of Daily Walnut Intake Among the Subjects With Metabolic Syndrome

28. August 2017 aktualisiert von: ICAN Nutrition Education and Research

Effects of Daily Walnut Intake Among the Subjects With Metabolic Syndrome in South Korea

Investigators planed to conduct a randomized, controlled, crossover trial to examine the effects of daily walnuts intake among Korean subjects with metabolic syndrome. Primary objective of this study was to investigate the effects of daily walnut intake on changes of metabolic syndrome indices in Koreans with metabolic syndrome age over 30 years old. This study was consisted of four periods: run-in, first intervention, wash-out, and second intervention phases. As 16 weeks of first intervention period began after the run-in phase, the subjects were randomly assigned into one of two groups: walnut group and control group. Participants in walnut group consumed 45 grams of walnuts on a daily basis and participants in control group were provided iso-caloric white bread for first 16 weeks. After the first intervention and wash-out period (6 weeks), second intervention which is crossover of first intervention was started during the next 16 weeks. Anthropometric measurements and biochemical analyses were done at the beginning and the end of each intervention (0, 16, 22, and 38 weeks of trial). Habitual diet was randomly observed using 3-day diet record once during each phase.

Investigators expected to evaluate 1)effects of walnut ingestion on reverting metabolic syndrome to normal status especially by reducing waist circumference and improving serum levels of triglyceride and high-density lipoprotein, 2)beneficial effects of daily walnut consumption on changes of body composition in the subjects with metabolic syndrome, and 3)regulatory effects of daily walnut intake on inflammatory markers and diabetic markers.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

119

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria: at least three out of five metabolic syndrome components

  • waist circumference (WC) >90 cm for men and >80 cm for women
  • hypertension (DBP ≥85 and <110 mm Hg)
  • hyperglycemia (≥100 mg/dL)
  • elevated plasma TG concentrations (≥150 mg/dL)
  • decreased plasma HDL-C concentrations (<40 mg/dL for men and <50 mg/dL for women)

Exclusion Criteria:

  • the presence of morbid obesity (BMI ≥40)
  • the use of any medication for the control of blood pressure, glucose, or lipid metabolism
  • a medical history of hypocaloric diet consumption within the past year
  • gastrointestinal tract disorders
  • post-menopausal women
  • smokers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Walnut-Control
Sonstiges: food
45 g of walnut / iso-caloric white bread
Experimental: Control-Walnut
Sonstiges: food
45 g of walnut / iso-caloric white bread

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
changes of waist circumference
Zeitfenster: after 16 weeks of daily walnut consumption
Waist circumferences (cm) were obtained at the midpoint between the lowest rib and the iliac crest and rounded to the nearest 0.1 cm after inhalation and exhalation.
after 16 weeks of daily walnut consumption
changes of blood triglyceride level
Zeitfenster: after 16 weeks of daily walnut consumption
Serum triglycerides (mg/dL) levels were measured by an enzymatic-colorimetric method.
after 16 weeks of daily walnut consumption
changes of blood high-density lipoprotein cholesterol levels
Zeitfenster: after 16 weeks of daily walnut consumption
High density lipoprotein cholesterol (mg/dL) levels were determined by a homogeneous enzymatic-colorimetric method.
after 16 weeks of daily walnut consumption
changes of blood pressure
Zeitfenster: after 16 weeks of daily walnut consumption
Blood pressure (mmHg) was measured on the right arm using an up-load blood pressure monitor with participants in a comfortably seated position after at least a 5-minute rest.
after 16 weeks of daily walnut consumption
changes of blood glucose level
Zeitfenster: after 16 weeks of daily walnut consumption
Blood glucose levels (mg/dL) were measured using blood glucose monitor and test stripts from the finger tip.
after 16 weeks of daily walnut consumption

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
changes of total cholesterol level
Zeitfenster: after 16 weeks of daily walnut consumption
Serum total cholesterol levels (ml/dL) were measured by an enzymatic-colorimetric method.
after 16 weeks of daily walnut consumption
changes of serum apolipoprotein B level
Zeitfenster: after 16 weeks of daily walnut consumption
Serum apolipoprotein B (ml/dL) was measured using a turbidimetric immunoassay.
after 16 weeks of daily walnut consumption
changes of serum adiponectin level
Zeitfenster: after 16 weeks of daily walnut consumption
Blood adiponectin (ug/mL) levels were measured using ELISA.
after 16 weeks of daily walnut consumption
changes of serum leptin level
Zeitfenster: after 16 weeks of daily walnut consumption
Blood leptin (ug/mL) levels were measured using ELISA.
after 16 weeks of daily walnut consumption
changes of serum insulin level
Zeitfenster: after 16 weeks of daily walnut consumption
Serum insulin (μU/mL) was measured with a commercially available kit, the ultrasensitive insulin ELISA kit using an Epoch microplate spectrophotometer.
after 16 weeks of daily walnut consumption
changes of low-density lipoprotein cholesterol level
Zeitfenster: after 16 weeks of daily walnut consumption
Low-density lipoprotein cholesterol levels (ml/dL) were determined by a homogeneous enzymatic-colorimetric method.
after 16 weeks of daily walnut consumption

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ICAN Nutrition Education and Research

Mitarbeiter

California Walnut Commission

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CWC-2016-MetS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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