Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Daily Walnut Intake Among the Subjects With Metabolic Syndrome

28 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: ICAN Nutrition Education and Research

Effects of Daily Walnut Intake Among the Subjects With Metabolic Syndrome in South Korea

Investigators planed to conduct a randomized, controlled, crossover trial to examine the effects of daily walnuts intake among Korean subjects with metabolic syndrome. Primary objective of this study was to investigate the effects of daily walnut intake on changes of metabolic syndrome indices in Koreans with metabolic syndrome age over 30 years old. This study was consisted of four periods: run-in, first intervention, wash-out, and second intervention phases. As 16 weeks of first intervention period began after the run-in phase, the subjects were randomly assigned into one of two groups: walnut group and control group. Participants in walnut group consumed 45 grams of walnuts on a daily basis and participants in control group were provided iso-caloric white bread for first 16 weeks. After the first intervention and wash-out period (6 weeks), second intervention which is crossover of first intervention was started during the next 16 weeks. Anthropometric measurements and biochemical analyses were done at the beginning and the end of each intervention (0, 16, 22, and 38 weeks of trial). Habitual diet was randomly observed using 3-day diet record once during each phase.

Investigators expected to evaluate 1)effects of walnut ingestion on reverting metabolic syndrome to normal status especially by reducing waist circumference and improving serum levels of triglyceride and high-density lipoprotein, 2)beneficial effects of daily walnut consumption on changes of body composition in the subjects with metabolic syndrome, and 3)regulatory effects of daily walnut intake on inflammatory markers and diabetic markers.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 07327
        • ICAN Nutrition Education and Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria: at least three out of five metabolic syndrome components

  • waist circumference (WC) >90 cm for men and >80 cm for women
  • hypertension (DBP ≥85 and <110 mm Hg)
  • hyperglycemia (≥100 mg/dL)
  • elevated plasma TG concentrations (≥150 mg/dL)
  • decreased plasma HDL-C concentrations (<40 mg/dL for men and <50 mg/dL for women)

Exclusion Criteria:

  • the presence of morbid obesity (BMI ≥40)
  • the use of any medication for the control of blood pressure, glucose, or lipid metabolism
  • a medical history of hypocaloric diet consumption within the past year
  • gastrointestinal tract disorders
  • post-menopausal women
  • smokers

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Walnut-Control
Inny: food
45 g of walnut / iso-caloric white bread
Eksperymentalny: Control-Walnut
Inny: food
45 g of walnut / iso-caloric white bread

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
changes of waist circumference
Ramy czasowe: after 16 weeks of daily walnut consumption
Waist circumferences (cm) were obtained at the midpoint between the lowest rib and the iliac crest and rounded to the nearest 0.1 cm after inhalation and exhalation.
after 16 weeks of daily walnut consumption
changes of blood triglyceride level
Ramy czasowe: after 16 weeks of daily walnut consumption
Serum triglycerides (mg/dL) levels were measured by an enzymatic-colorimetric method.
after 16 weeks of daily walnut consumption
changes of blood high-density lipoprotein cholesterol levels
Ramy czasowe: after 16 weeks of daily walnut consumption
High density lipoprotein cholesterol (mg/dL) levels were determined by a homogeneous enzymatic-colorimetric method.
after 16 weeks of daily walnut consumption
changes of blood pressure
Ramy czasowe: after 16 weeks of daily walnut consumption
Blood pressure (mmHg) was measured on the right arm using an up-load blood pressure monitor with participants in a comfortably seated position after at least a 5-minute rest.
after 16 weeks of daily walnut consumption
changes of blood glucose level
Ramy czasowe: after 16 weeks of daily walnut consumption
Blood glucose levels (mg/dL) were measured using blood glucose monitor and test stripts from the finger tip.
after 16 weeks of daily walnut consumption

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
changes of total cholesterol level
Ramy czasowe: after 16 weeks of daily walnut consumption
Serum total cholesterol levels (ml/dL) were measured by an enzymatic-colorimetric method.
after 16 weeks of daily walnut consumption
changes of serum apolipoprotein B level
Ramy czasowe: after 16 weeks of daily walnut consumption
Serum apolipoprotein B (ml/dL) was measured using a turbidimetric immunoassay.
after 16 weeks of daily walnut consumption
changes of serum adiponectin level
Ramy czasowe: after 16 weeks of daily walnut consumption
Blood adiponectin (ug/mL) levels were measured using ELISA.
after 16 weeks of daily walnut consumption
changes of serum leptin level
Ramy czasowe: after 16 weeks of daily walnut consumption
Blood leptin (ug/mL) levels were measured using ELISA.
after 16 weeks of daily walnut consumption
changes of serum insulin level
Ramy czasowe: after 16 weeks of daily walnut consumption
Serum insulin (μU/mL) was measured with a commercially available kit, the ultrasensitive insulin ELISA kit using an Epoch microplate spectrophotometer.
after 16 weeks of daily walnut consumption
changes of low-density lipoprotein cholesterol level
Ramy czasowe: after 16 weeks of daily walnut consumption
Low-density lipoprotein cholesterol levels (ml/dL) were determined by a homogeneous enzymatic-colorimetric method.
after 16 weeks of daily walnut consumption

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ICAN Nutrition Education and Research

Współpracownicy

California Walnut Commission

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CWC-2016-MetS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na food

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj