Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parameter Changes in Functional Electrical Stimulation

torstai 28. syyskuuta 2017 päivittänyt: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

This study aims to look at how changes to a person's functional electrical stimulation might change how they walk. Functional electrical stimulation (FES) is commonly used to help people with foot drop from upper motor neurone conditions such as stroke or multiple sclerosis. This group of people have muscle weakness which makes it difficult to lift the foot, which causes trips and falls.

FES reduces foot drop by using a portable device to apply short electrical pulses to the nerve which lifts the foot. The FES device stimulates this nerve only during the swing phase, when the foot is off the floor. Typically this is achieved by using a foot-switch, which detects when the heel leaves the floor. Stimulation begins a short interval of time after the heel leaves the floor, ramps up from zero to set stimulation for the individual, and at another period of time after the heel hits the floor, stimulation ramps down from set amount to zero. There are four time intervals described here which can be varied by the clinician on the device:-

  • Delay (the time between heel lift and the start of stimulation)
  • Ramp up (the time for stimulation to reach full strength)
  • Extension (the time between heel strike and the ramp down)
  • Ramp down (the time for stimulation to reach zero from full strength) These intervals are usually set by experienced clinicians using a qualitative assessment of the patient's walking and trial-and-error. A literature review has found no published studies which compare walking with different timing. This knowledge would be useful for clinicians, who could use this information as a starting point in finding the best timing parameters for each patient.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The population for this study is adult users of standard FES for foot drop, registered with the Leeds FES service. Any upper motor neurone lesion can be the primary condition.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Upper motor neurone lesion causing foot drop
  • Currently use single-channel Odstock Medical ODFS functional electrical stimulator
  • Age 18 or older
  • Attending Leeds FES Service follow-up clinics

Exclusion Criteria:

  • • FES user for less than three months

    • Lower limb prosthesis
    • Cannot walk 5m with walking aids
    • Cannot walk twenty 5m walks within a three-hour period
    • Use FES less than once per week

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Functional Electrical Stimulation (FES) users

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gait analysis will be measured according to routine protocol
Aikaikkuna: Gait will be assessed over one visit of three hours.
Gait analysis will measured in accordance with the Plug-In-Gait model guide. This measures 16 points on the subjects left and right leg.
Gait will be assessed over one visit of three hours.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MP16/017

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kävelyhäiriöt, neurologiset

Tilaa