Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Parameter Changes in Functional Electrical Stimulation

28. September 2017 aktualisiert von: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

This study aims to look at how changes to a person's functional electrical stimulation might change how they walk. Functional electrical stimulation (FES) is commonly used to help people with foot drop from upper motor neurone conditions such as stroke or multiple sclerosis. This group of people have muscle weakness which makes it difficult to lift the foot, which causes trips and falls.

FES reduces foot drop by using a portable device to apply short electrical pulses to the nerve which lifts the foot. The FES device stimulates this nerve only during the swing phase, when the foot is off the floor. Typically this is achieved by using a foot-switch, which detects when the heel leaves the floor. Stimulation begins a short interval of time after the heel leaves the floor, ramps up from zero to set stimulation for the individual, and at another period of time after the heel hits the floor, stimulation ramps down from set amount to zero. There are four time intervals described here which can be varied by the clinician on the device:-

  • Delay (the time between heel lift and the start of stimulation)
  • Ramp up (the time for stimulation to reach full strength)
  • Extension (the time between heel strike and the ramp down)
  • Ramp down (the time for stimulation to reach zero from full strength) These intervals are usually set by experienced clinicians using a qualitative assessment of the patient's walking and trial-and-error. A literature review has found no published studies which compare walking with different timing. This knowledge would be useful for clinicians, who could use this information as a starting point in finding the best timing parameters for each patient.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The population for this study is adult users of standard FES for foot drop, registered with the Leeds FES service. Any upper motor neurone lesion can be the primary condition.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Upper motor neurone lesion causing foot drop
  • Currently use single-channel Odstock Medical ODFS functional electrical stimulator
  • Age 18 or older
  • Attending Leeds FES Service follow-up clinics

Exclusion Criteria:

  • • FES user for less than three months

    • Lower limb prosthesis
    • Cannot walk 5m with walking aids
    • Cannot walk twenty 5m walks within a three-hour period
    • Use FES less than once per week

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Functional Electrical Stimulation (FES) users

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gait analysis will be measured according to routine protocol
Zeitfenster: Gait will be assessed over one visit of three hours.
Gait analysis will measured in accordance with the Plug-In-Gait model guide. This measures 16 points on the subjects left and right leg.
Gait will be assessed over one visit of three hours.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MP16/017

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gangstörungen, neurologisch

3
Abonnieren