Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parameter Changes in Functional Electrical Stimulation

28 września 2017 zaktualizowane przez: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

This study aims to look at how changes to a person's functional electrical stimulation might change how they walk. Functional electrical stimulation (FES) is commonly used to help people with foot drop from upper motor neurone conditions such as stroke or multiple sclerosis. This group of people have muscle weakness which makes it difficult to lift the foot, which causes trips and falls.

FES reduces foot drop by using a portable device to apply short electrical pulses to the nerve which lifts the foot. The FES device stimulates this nerve only during the swing phase, when the foot is off the floor. Typically this is achieved by using a foot-switch, which detects when the heel leaves the floor. Stimulation begins a short interval of time after the heel leaves the floor, ramps up from zero to set stimulation for the individual, and at another period of time after the heel hits the floor, stimulation ramps down from set amount to zero. There are four time intervals described here which can be varied by the clinician on the device:-

  • Delay (the time between heel lift and the start of stimulation)
  • Ramp up (the time for stimulation to reach full strength)
  • Extension (the time between heel strike and the ramp down)
  • Ramp down (the time for stimulation to reach zero from full strength) These intervals are usually set by experienced clinicians using a qualitative assessment of the patient's walking and trial-and-error. A literature review has found no published studies which compare walking with different timing. This knowledge would be useful for clinicians, who could use this information as a starting point in finding the best timing parameters for each patient.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The population for this study is adult users of standard FES for foot drop, registered with the Leeds FES service. Any upper motor neurone lesion can be the primary condition.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Upper motor neurone lesion causing foot drop
  • Currently use single-channel Odstock Medical ODFS functional electrical stimulator
  • Age 18 or older
  • Attending Leeds FES Service follow-up clinics

Exclusion Criteria:

  • • FES user for less than three months

    • Lower limb prosthesis
    • Cannot walk 5m with walking aids
    • Cannot walk twenty 5m walks within a three-hour period
    • Use FES less than once per week

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Functional Electrical Stimulation (FES) users

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gait analysis will be measured according to routine protocol
Ramy czasowe: Gait will be assessed over one visit of three hours.
Gait analysis will measured in accordance with the Plug-In-Gait model guide. This measures 16 points on the subjects left and right leg.
Gait will be assessed over one visit of three hours.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP16/017

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj