Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parameter Changes in Functional Electrical Stimulation

28 september 2017 uppdaterad av: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

This study aims to look at how changes to a person's functional electrical stimulation might change how they walk. Functional electrical stimulation (FES) is commonly used to help people with foot drop from upper motor neurone conditions such as stroke or multiple sclerosis. This group of people have muscle weakness which makes it difficult to lift the foot, which causes trips and falls.

FES reduces foot drop by using a portable device to apply short electrical pulses to the nerve which lifts the foot. The FES device stimulates this nerve only during the swing phase, when the foot is off the floor. Typically this is achieved by using a foot-switch, which detects when the heel leaves the floor. Stimulation begins a short interval of time after the heel leaves the floor, ramps up from zero to set stimulation for the individual, and at another period of time after the heel hits the floor, stimulation ramps down from set amount to zero. There are four time intervals described here which can be varied by the clinician on the device:-

  • Delay (the time between heel lift and the start of stimulation)
  • Ramp up (the time for stimulation to reach full strength)
  • Extension (the time between heel strike and the ramp down)
  • Ramp down (the time for stimulation to reach zero from full strength) These intervals are usually set by experienced clinicians using a qualitative assessment of the patient's walking and trial-and-error. A literature review has found no published studies which compare walking with different timing. This knowledge would be useful for clinicians, who could use this information as a starting point in finding the best timing parameters for each patient.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The population for this study is adult users of standard FES for foot drop, registered with the Leeds FES service. Any upper motor neurone lesion can be the primary condition.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Upper motor neurone lesion causing foot drop
  • Currently use single-channel Odstock Medical ODFS functional electrical stimulator
  • Age 18 or older
  • Attending Leeds FES Service follow-up clinics

Exclusion Criteria:

  • • FES user for less than three months

    • Lower limb prosthesis
    • Cannot walk 5m with walking aids
    • Cannot walk twenty 5m walks within a three-hour period
    • Use FES less than once per week

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Functional Electrical Stimulation (FES) users

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gait analysis will be measured according to routine protocol
Tidsram: Gait will be assessed over one visit of three hours.
Gait analysis will measured in accordance with the Plug-In-Gait model guide. This measures 16 points on the subjects left and right leg.
Gait will be assessed over one visit of three hours.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

2 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2017

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MP16/017

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera