- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03321279
Social Incentives to Increase Mobility (MOVE IT)
Social Incentives to Increase Mobility Among Hospitalized Patients: The MOVE IT Randomized Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study aims to assess the effectiveness of a social incentive-based gamification intervention to increase physical activity in the 3 months after hospital discharge. To do this, the investigators will conduct a two-arm randomized, controlled trial during the 3-months after hospital discharge comparing a control group that uses a wearable device to track physical activity to an intervention group that uses the same wearable devices and receives a supportive social incentive-based gamification intervention to adhere to a step goal program. Patients will be enrolled during hospitalization from medicine and oncology floors into three phases. In phase 1 (hospitalization), patients inpatient step counts will be monitored. In phase 2 (week 1 post-discharge), patients will have a baseline step count estimated. In phase 3 (weeks 2-13 post-discharge), patients will be randomly assigned to the control or intervention group. Patients will be considered enrolled in the trial if they complete the run-in periods (phases 1 and 2) and then are randomized into phase 3.
The enrollment phase will be part of another randomized trial which evaluates the impact of three recruitment strategies on patient enrollment. This trial will be completed and unmasked to patients before they begin the phase 1 of our study.
The investigators will also explore patients' physical activity while in the hospital and if that differs across floors that have or have not deployed a nursing mobility protocol. Changes in patient functional decline and 30-day hospital readmission will also be explored.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- Admitted to medicine or oncology floor in the hospital
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent
- Does not have daily access to a smartphone compatible with the wearable device
- Already enrolled in another physical activity program
- Inpatient mobility score of 0 or 1 indicating that physical activity is not appropriate for the patient
- Any other medical conditions that would prohibit participation in a 3-month physical activity program
- Unable to complete the run-in phases (e.g. not discharged from the hospital within 60 days of enrolling; not willing to use the wearable device for the 3-month post-discharge intervention).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Control
Participants' daily step counts will be for weeks 2-13 after hospital discharge.
Participants will be asked to complete surveys at 5, 9 and 13 weeks post-discharge.
|
|
|
Kokeellinen: Intervention
Participants' daily step counts will be monitored for weeks 2-13 after hospital discharge.
Participants will have a weekly step goal that increases from baseline by 10% each week of the intervention (12 weeks).
Participants will engage in a social incentive-based gamification based on points and levels that leverages loss aversion, which has been demonstrated to motivate behavior change more effectively with losses than gains.
Participants will receive daily feedback for the step counts and weekly feedback for levels.
Participants will be asked to identify a support partner, who will receive weekly reports with the the participant's points and levels balance.
|
Participants in the intervention arm will receive social incentives as part of the intervention.
See arm descriptions for more detail.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in mean daily step count from the baseline period to the intervention period, using a wearable pedometer (Nokia Steel) to measure step count.
Aikaikkuna: 13 weeks
|
The primary outcome variable is the change in mean daily step count from the baseline period (week 1 post-discharge) to the intervention period (weeks 2-13 post-discharge).
This will be measured using the Nokia Steel wearable device. .
|
13 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30-day hospital readmission post-discharge, using the state's hospital database
Aikaikkuna: 13 weeks
|
A secondary outcome variable is 30-day hospital readmission post-discharge, which will be obtained from the state-based registry.
|
13 weeks
|
|
Functional decline from admission to 3 months post-discharge, measured using validated survey assessments.
Aikaikkuna: 13 weeks
|
A secondary outcome variable is functional decline from admission to 3 months post-discharge, which will be obtained from information collected through validated survey assessments.
|
13 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mitesh Patel, MD, MBA, MS, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Greysen SR, Waddell KJ, Patel MS. Exploring Wearables to Focus on the "Sweet Spot" of Physical Activity and Sleep After Hospitalization: Secondary Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Apr 27;10(4):e30089. doi: 10.2196/30089.
- Greysen SR, Changolkar S, Small DS, Reale C, Rareshide CAL, Mercede A, Snider CK, Greysen HM, Trotta R, Halpern SD, Patel MS. Effect of Behaviorally Designed Gamification With a Social Support Partner to Increase Mobility After Hospital Discharge: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e210952. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0952.
- Greysen HM, Reale C, Mercede A, Patel MS, Small D, Snider C, Rareshide C, Halpern SD, Greysen SR. Mobility and outcomes for validated evidence - Incentive trial (MOVE IT): Randomized clinical trial study protocol. Contemp Clin Trials. 2020 Feb;89:105911. doi: 10.1016/j.cct.2019.105911. Epub 2019 Dec 12. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 826974
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Social Incentive
-
Children's Hospital of Eastern OntarioRekrytointiTyypin 1 diabetesKanada
-
University of MichiganValmis
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaSosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen välttävä käyttäytyminenHong Kong
-
Indiana UniversityValmisIstuva käyttäytyminen | CVDYhdysvallat
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaYksinäisyys | Itsemurha-ajattelu | Sosiaalinen yhteys | Sosio-emotionaalinen elämänlaatu
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisMasennus | Yksinäisyys | EristäytyminenYhdysvallat
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisElämänlaatu | Yksinäisyys | Sosiaalinen eristäytyminen | Itsemurha-ajatteluYhdysvallat
-
University of New MexicoValmisVirtsankarkailu | Pakkoinkontinenssi | Stressinkontinenssi, nainenYhdysvallat