Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Social Incentives to Increase Mobility (MOVE IT)

keskiviikko 29. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University of Pennsylvania

Social Incentives to Increase Mobility Among Hospitalized Patients: The MOVE IT Randomized Trial

This study aims to assess the effectiveness of a social incentive-based gamification intervention to increase physical activity in the 3 months after hospital discharge.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

This study aims to assess the effectiveness of a social incentive-based gamification intervention to increase physical activity in the 3 months after hospital discharge. To do this, the investigators will conduct a two-arm randomized, controlled trial during the 3-months after hospital discharge comparing a control group that uses a wearable device to track physical activity to an intervention group that uses the same wearable devices and receives a supportive social incentive-based gamification intervention to adhere to a step goal program. Patients will be enrolled during hospitalization from medicine and oncology floors into three phases. In phase 1 (hospitalization), patients inpatient step counts will be monitored. In phase 2 (week 1 post-discharge), patients will have a baseline step count estimated. In phase 3 (weeks 2-13 post-discharge), patients will be randomly assigned to the control or intervention group. Patients will be considered enrolled in the trial if they complete the run-in periods (phases 1 and 2) and then are randomized into phase 3.

The enrollment phase will be part of another randomized trial which evaluates the impact of three recruitment strategies on patient enrollment. This trial will be completed and unmasked to patients before they begin the phase 1 of our study.

The investigators will also explore patients' physical activity while in the hospital and if that differs across floors that have or have not deployed a nursing mobility protocol. Changes in patient functional decline and 30-day hospital readmission will also be explored.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

233

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or older
  • Admitted to medicine or oncology floor in the hospital

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide informed consent
  • Does not have daily access to a smartphone compatible with the wearable device
  • Already enrolled in another physical activity program
  • Inpatient mobility score of 0 or 1 indicating that physical activity is not appropriate for the patient
  • Any other medical conditions that would prohibit participation in a 3-month physical activity program
  • Unable to complete the run-in phases (e.g. not discharged from the hospital within 60 days of enrolling; not willing to use the wearable device for the 3-month post-discharge intervention).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Control
Participants' daily step counts will be for weeks 2-13 after hospital discharge. Participants will be asked to complete surveys at 5, 9 and 13 weeks post-discharge.
Kokeellinen: Intervention
Participants' daily step counts will be monitored for weeks 2-13 after hospital discharge. Participants will have a weekly step goal that increases from baseline by 10% each week of the intervention (12 weeks). Participants will engage in a social incentive-based gamification based on points and levels that leverages loss aversion, which has been demonstrated to motivate behavior change more effectively with losses than gains. Participants will receive daily feedback for the step counts and weekly feedback for levels. Participants will be asked to identify a support partner, who will receive weekly reports with the the participant's points and levels balance.
Participants in the intervention arm will receive social incentives as part of the intervention. See arm descriptions for more detail.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in mean daily step count from the baseline period to the intervention period, using a wearable pedometer (Nokia Steel) to measure step count.
Aikaikkuna: 13 weeks
The primary outcome variable is the change in mean daily step count from the baseline period (week 1 post-discharge) to the intervention period (weeks 2-13 post-discharge). This will be measured using the Nokia Steel wearable device. .
13 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30-day hospital readmission post-discharge, using the state's hospital database
Aikaikkuna: 13 weeks
A secondary outcome variable is 30-day hospital readmission post-discharge, which will be obtained from the state-based registry.
13 weeks
Functional decline from admission to 3 months post-discharge, measured using validated survey assessments.
Aikaikkuna: 13 weeks
A secondary outcome variable is functional decline from admission to 3 months post-discharge, which will be obtained from information collected through validated survey assessments.
13 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mitesh Patel, MD, MBA, MS, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Social Incentive

Tilaa