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Social Incentives to Increase Mobility (MOVE IT)

29 de julho de 2020 atualizado por: University of Pennsylvania

Social Incentives to Increase Mobility Among Hospitalized Patients: The MOVE IT Randomized Trial

This study aims to assess the effectiveness of a social incentive-based gamification intervention to increase physical activity in the 3 months after hospital discharge.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This study aims to assess the effectiveness of a social incentive-based gamification intervention to increase physical activity in the 3 months after hospital discharge. To do this, the investigators will conduct a two-arm randomized, controlled trial during the 3-months after hospital discharge comparing a control group that uses a wearable device to track physical activity to an intervention group that uses the same wearable devices and receives a supportive social incentive-based gamification intervention to adhere to a step goal program. Patients will be enrolled during hospitalization from medicine and oncology floors into three phases. In phase 1 (hospitalization), patients inpatient step counts will be monitored. In phase 2 (week 1 post-discharge), patients will have a baseline step count estimated. In phase 3 (weeks 2-13 post-discharge), patients will be randomly assigned to the control or intervention group. Patients will be considered enrolled in the trial if they complete the run-in periods (phases 1 and 2) and then are randomized into phase 3.

The enrollment phase will be part of another randomized trial which evaluates the impact of three recruitment strategies on patient enrollment. This trial will be completed and unmasked to patients before they begin the phase 1 of our study.

The investigators will also explore patients' physical activity while in the hospital and if that differs across floors that have or have not deployed a nursing mobility protocol. Changes in patient functional decline and 30-day hospital readmission will also be explored.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

233

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or older
  • Admitted to medicine or oncology floor in the hospital

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide informed consent
  • Does not have daily access to a smartphone compatible with the wearable device
  • Already enrolled in another physical activity program
  • Inpatient mobility score of 0 or 1 indicating that physical activity is not appropriate for the patient
  • Any other medical conditions that would prohibit participation in a 3-month physical activity program
  • Unable to complete the run-in phases (e.g. not discharged from the hospital within 60 days of enrolling; not willing to use the wearable device for the 3-month post-discharge intervention).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Control
Participants' daily step counts will be for weeks 2-13 after hospital discharge. Participants will be asked to complete surveys at 5, 9 and 13 weeks post-discharge.
Experimental: Intervention
Participants' daily step counts will be monitored for weeks 2-13 after hospital discharge. Participants will have a weekly step goal that increases from baseline by 10% each week of the intervention (12 weeks). Participants will engage in a social incentive-based gamification based on points and levels that leverages loss aversion, which has been demonstrated to motivate behavior change more effectively with losses than gains. Participants will receive daily feedback for the step counts and weekly feedback for levels. Participants will be asked to identify a support partner, who will receive weekly reports with the the participant's points and levels balance.
Comportamental: Social Incentive
Participants in the intervention arm will receive social incentives as part of the intervention. See arm descriptions for more detail.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in mean daily step count from the baseline period to the intervention period, using a wearable pedometer (Nokia Steel) to measure step count.
Prazo: 13 weeks
The primary outcome variable is the change in mean daily step count from the baseline period (week 1 post-discharge) to the intervention period (weeks 2-13 post-discharge). This will be measured using the Nokia Steel wearable device. .
13 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
30-day hospital readmission post-discharge, using the state's hospital database
Prazo: 13 weeks
A secondary outcome variable is 30-day hospital readmission post-discharge, which will be obtained from the state-based registry.
13 weeks
Functional decline from admission to 3 months post-discharge, measured using validated survey assessments.
Prazo: 13 weeks
A secondary outcome variable is functional decline from admission to 3 months post-discharge, which will be obtained from information collected through validated survey assessments.
13 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mitesh Patel, MD, MBA, MS, University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

9 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

9 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 826974

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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