- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03321279
Social Incentives to Increase Mobility (MOVE IT)
Social Incentives to Increase Mobility Among Hospitalized Patients: The MOVE IT Randomized Trial
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study aims to assess the effectiveness of a social incentive-based gamification intervention to increase physical activity in the 3 months after hospital discharge. To do this, the investigators will conduct a two-arm randomized, controlled trial during the 3-months after hospital discharge comparing a control group that uses a wearable device to track physical activity to an intervention group that uses the same wearable devices and receives a supportive social incentive-based gamification intervention to adhere to a step goal program. Patients will be enrolled during hospitalization from medicine and oncology floors into three phases. In phase 1 (hospitalization), patients inpatient step counts will be monitored. In phase 2 (week 1 post-discharge), patients will have a baseline step count estimated. In phase 3 (weeks 2-13 post-discharge), patients will be randomly assigned to the control or intervention group. Patients will be considered enrolled in the trial if they complete the run-in periods (phases 1 and 2) and then are randomized into phase 3.
The enrollment phase will be part of another randomized trial which evaluates the impact of three recruitment strategies on patient enrollment. This trial will be completed and unmasked to patients before they begin the phase 1 of our study.
The investigators will also explore patients' physical activity while in the hospital and if that differs across floors that have or have not deployed a nursing mobility protocol. Changes in patient functional decline and 30-day hospital readmission will also be explored.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- Admitted to medicine or oncology floor in the hospital
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent
- Does not have daily access to a smartphone compatible with the wearable device
- Already enrolled in another physical activity program
- Inpatient mobility score of 0 or 1 indicating that physical activity is not appropriate for the patient
- Any other medical conditions that would prohibit participation in a 3-month physical activity program
- Unable to complete the run-in phases (e.g. not discharged from the hospital within 60 days of enrolling; not willing to use the wearable device for the 3-month post-discharge intervention).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Control
Participants' daily step counts will be for weeks 2-13 after hospital discharge.
Participants will be asked to complete surveys at 5, 9 and 13 weeks post-discharge.
|
|
|
Eksperymentalny: Intervention
Participants' daily step counts will be monitored for weeks 2-13 after hospital discharge.
Participants will have a weekly step goal that increases from baseline by 10% each week of the intervention (12 weeks).
Participants will engage in a social incentive-based gamification based on points and levels that leverages loss aversion, which has been demonstrated to motivate behavior change more effectively with losses than gains.
Participants will receive daily feedback for the step counts and weekly feedback for levels.
Participants will be asked to identify a support partner, who will receive weekly reports with the the participant's points and levels balance.
|
Participants in the intervention arm will receive social incentives as part of the intervention.
See arm descriptions for more detail.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in mean daily step count from the baseline period to the intervention period, using a wearable pedometer (Nokia Steel) to measure step count.
Ramy czasowe: 13 weeks
|
The primary outcome variable is the change in mean daily step count from the baseline period (week 1 post-discharge) to the intervention period (weeks 2-13 post-discharge).
This will be measured using the Nokia Steel wearable device. .
|
13 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-day hospital readmission post-discharge, using the state's hospital database
Ramy czasowe: 13 weeks
|
A secondary outcome variable is 30-day hospital readmission post-discharge, which will be obtained from the state-based registry.
|
13 weeks
|
|
Functional decline from admission to 3 months post-discharge, measured using validated survey assessments.
Ramy czasowe: 13 weeks
|
A secondary outcome variable is functional decline from admission to 3 months post-discharge, which will be obtained from information collected through validated survey assessments.
|
13 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mitesh Patel, MD, MBA, MS, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Greysen SR, Waddell KJ, Patel MS. Exploring Wearables to Focus on the "Sweet Spot" of Physical Activity and Sleep After Hospitalization: Secondary Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Apr 27;10(4):e30089. doi: 10.2196/30089.
- Greysen SR, Changolkar S, Small DS, Reale C, Rareshide CAL, Mercede A, Snider CK, Greysen HM, Trotta R, Halpern SD, Patel MS. Effect of Behaviorally Designed Gamification With a Social Support Partner to Increase Mobility After Hospital Discharge: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e210952. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0952.
- Greysen HM, Reale C, Mercede A, Patel MS, Small D, Snider C, Rareshide C, Halpern SD, Greysen SR. Mobility and outcomes for validated evidence - Incentive trial (MOVE IT): Randomized clinical trial study protocol. Contemp Clin Trials. 2020 Feb;89:105911. doi: 10.1016/j.cct.2019.105911. Epub 2019 Dec 12. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 826974
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada
Badania kliniczne na Social Incentive
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutującyKandydat chirurgii bariatrycznejPakistan
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekrutacyjnyLęk | Stosowanie substancji | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
University of WashingtonZakończonyDemencjaStany Zjednoczone
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStarzenie się | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Dobre starzenie sięStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyAnhedonia | Reakcja na stres | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ZakończonySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywneWłochy
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutacyjnyGrupa zdrowej kontroli — dobrana pod względem wieku i płci | Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Stany Zjednoczone
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Centre for Aging and Brain Health... i inni współpracownicyRekrutacyjny