Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Social Incentives to Increase Mobility (MOVE IT)

29 juli 2020 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Social Incentives to Increase Mobility Among Hospitalized Patients: The MOVE IT Randomized Trial

This study aims to assess the effectiveness of a social incentive-based gamification intervention to increase physical activity in the 3 months after hospital discharge.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study aims to assess the effectiveness of a social incentive-based gamification intervention to increase physical activity in the 3 months after hospital discharge. To do this, the investigators will conduct a two-arm randomized, controlled trial during the 3-months after hospital discharge comparing a control group that uses a wearable device to track physical activity to an intervention group that uses the same wearable devices and receives a supportive social incentive-based gamification intervention to adhere to a step goal program. Patients will be enrolled during hospitalization from medicine and oncology floors into three phases. In phase 1 (hospitalization), patients inpatient step counts will be monitored. In phase 2 (week 1 post-discharge), patients will have a baseline step count estimated. In phase 3 (weeks 2-13 post-discharge), patients will be randomly assigned to the control or intervention group. Patients will be considered enrolled in the trial if they complete the run-in periods (phases 1 and 2) and then are randomized into phase 3.

The enrollment phase will be part of another randomized trial which evaluates the impact of three recruitment strategies on patient enrollment. This trial will be completed and unmasked to patients before they begin the phase 1 of our study.

The investigators will also explore patients' physical activity while in the hospital and if that differs across floors that have or have not deployed a nursing mobility protocol. Changes in patient functional decline and 30-day hospital readmission will also be explored.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

233

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or older
  • Admitted to medicine or oncology floor in the hospital

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide informed consent
  • Does not have daily access to a smartphone compatible with the wearable device
  • Already enrolled in another physical activity program
  • Inpatient mobility score of 0 or 1 indicating that physical activity is not appropriate for the patient
  • Any other medical conditions that would prohibit participation in a 3-month physical activity program
  • Unable to complete the run-in phases (e.g. not discharged from the hospital within 60 days of enrolling; not willing to use the wearable device for the 3-month post-discharge intervention).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Control
Participants' daily step counts will be for weeks 2-13 after hospital discharge. Participants will be asked to complete surveys at 5, 9 and 13 weeks post-discharge.
Experimenteel: Intervention
Participants' daily step counts will be monitored for weeks 2-13 after hospital discharge. Participants will have a weekly step goal that increases from baseline by 10% each week of the intervention (12 weeks). Participants will engage in a social incentive-based gamification based on points and levels that leverages loss aversion, which has been demonstrated to motivate behavior change more effectively with losses than gains. Participants will receive daily feedback for the step counts and weekly feedback for levels. Participants will be asked to identify a support partner, who will receive weekly reports with the the participant's points and levels balance.
Gedragsmatig: Social Incentive
Participants in the intervention arm will receive social incentives as part of the intervention. See arm descriptions for more detail.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in mean daily step count from the baseline period to the intervention period, using a wearable pedometer (Nokia Steel) to measure step count.
Tijdsspanne: 13 weeks
The primary outcome variable is the change in mean daily step count from the baseline period (week 1 post-discharge) to the intervention period (weeks 2-13 post-discharge). This will be measured using the Nokia Steel wearable device. .
13 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30-day hospital readmission post-discharge, using the state's hospital database
Tijdsspanne: 13 weeks
A secondary outcome variable is 30-day hospital readmission post-discharge, which will be obtained from the state-based registry.
13 weeks
Functional decline from admission to 3 months post-discharge, measured using validated survey assessments.
Tijdsspanne: 13 weeks
A secondary outcome variable is functional decline from admission to 3 months post-discharge, which will be obtained from information collected through validated survey assessments.
13 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mitesh Patel, MD, MBA, MS, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 826974

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Social Incentive

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren