Computer-based Self-Help Program for People With Gambling Problems
sunnuntai 28. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
The study examines the effectiveness of a computer-based self-help-program for individuals with problematic or pathological gambling behavior.The main objective of the study is to investigate the extent to which the online program leads to a significant reduction in pathological gambling (primary outcome), depression and gambling-specific dysfunctional thoughts.
The program is expected to lead to a significant reduction regarding all measures when compared to a control group.
The study is conducted as a randomized-controlled trial with one intervention group and one wait-list control group.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The study examines the effectiveness of a computer-based self-help-program for individuals with problematic and pathological gambling behavior.
The main objective of the study is to investigate the extent to which the online program leads to a significant reduction in pathological gambling.
The primary outcome is the PG-Y-BOCS as a measure of the severity of pathological gambling symptoms.
Secondary outcomes are rates of depression, measured with the PHQ-9 as well as gambling-specific cognitive biases, measured with the GABS.
The program is expected to lead to a significant reduction in problematic/pathological gambling behavior (PG-Y-BOCS) and also to declines in both depressive symptoms (PHQ-9) and gambling-specific cognitive biases (GABS).
The study is conducted as a randomized-controlled trial with one intervention group and one wait-list control group.
The intervention group receives the login data directly following the baseline survey and can use the program over a period of 8 weeks, whereas the wait-list control group receives access to the program after completion of the post-survey.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
155
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- informed consent
- access to internet
- adequate usage of German language
- willingness to participate in two short (25-30 minutes) online surveys
- willingness to use the online program over a period of 8 weeks (participants that do not use the program are also included in the analysis)
- willingness to leave an (anonymous) email-address
- existence of the wish to receive treatment
Exclusion Criteria:
- existence of a lifetime diagnosis of schizophrenia or bipolar disorder
- existence of an acute suicidal tendency (assessed with item 9 of the PHQ-9, ≥3)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online self-help program
The intervention group receives the login data for the online program directly following the baseline assessment. The program consists of 10 modules with many interactional exercises and homework-sheets. Themes that are addressed in the online-program are for example self-esteem, sleep hygiene, problem solving strategies, mindfulness-based relaxation and attention exercises as well as gambling-specific topics such as money/debt management and impulse control. In addition, the user learns to modify negative and gambling-specific thought distortions, to integrate positive activities into his/her daily routine, strategies to deal with the urge to play as well as ways to regulate debts and to prevent relapse. |
The program consists of 10 modules with many interactional exercises and homework-sheets.
Themes that are addressed in the online-program are for example self-esteem, sleep hygiene, problem solving strategies, mindfulness-based relaxation and attention exercises as well as gambling-specific topics such as money/debt management and impulse control.
In addition, the user learns to modify negative and gambling-specific thought distortions, to integrate positive activities into his/her daily routine, strategies to deal with the urge to play as well as ways to regulate debts and to prevent relapse.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Wait-list control group
The participants of the wait-list control condition do not receive any new intervention during the intervention period of 8 weeks, but may continue any treatment that has already been started before, including medication.
Participants in the wait-list control condition receive full access to the program after completion of the post-assessment.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pathological Gambling Adaptation of Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (PG-Y-BOCS)
Aikaikkuna: 1 week
|
The total score consists of ten items that measure the severity of gambling symptoms within the past week.
The first five questions assess urges and thoughts associated with gambling, whereas the last five questions assess the behavioral component of the disorder.
The sum score of each subscale ranges from 0-20.
Each subscale can be analyzed separately as well as together as a total score (primary outcome).
The total score can be interpreted as follows: 0-7 sub-clinical, 8-15 mild, 16-23 moderate, 24-31 severe and 32-40 extreme gambling symptoms.
|
1 week
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire - 9 depression module (PHQ-9)
Aikaikkuna: 1 week
|
The Patient Health Questionnaire - 9 depression module is a self-rating measure of depressive symptom severity.
The psychometric properties of the PHQ-9 are very good, with high internal consistency (Cronbach's α = .86
- .89;
Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).
Its sum score ranges from 0 to 27, with scores from 0-4 indicating minimal depression, 5-9 mild depression, 10-14 moderate depression and 15-27 severe depression.
|
1 week
|
|
Gambling Attitudes and Beliefs Survey (GABS)
Aikaikkuna: time of assessment
|
The GABS is a self-report questionnaire which explores gambling-related dysfunctional beliefs.
In this study, we use a 15-item version of the GABS.
Responses can be given on a four-point Likert scale (from 'strongly agree' to 'strongly disagree').
|
time of assessment
|
|
South Oaks Gambling Screen (SOGS)
Aikaikkuna: 6 months
|
20-items self-report measure to screen for engagement in gambling activities and gambling-related problems.
A score between 0-2 corresponds to non-problematic gambling, a score of 3-4 to at-risk gambling, and a score of 5-20 to probable pathological gambling.
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Steffen Moritz, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gehlenborg J, Moritz S, Bücker L. The Dimensional Structure of the Gambling Attitudes and Beliefs Survey: Challenging the Assumption of the Unidimensionality of Gambling-Specific Cognitive Distortions. J Gambl Stud. 2022 May 28. doi: 10.1007/s10899-022-10133-7. [Epub ahead of print]
- Bucker L, Gehlenborg J, Moritz S, Westermann S. A randomized controlled trial on a self-guided Internet-based intervention for gambling problems. Sci Rep. 2021 Jun 22;11(1):13033. doi: 10.1038/s41598-021-92242-8.
- Bucker L, Westermann S, Kuhn S, Moritz S. A self-guided Internet-based intervention for individuals with gambling problems: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 23;20(1):74. doi: 10.1186/s13063-019-3176-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neustart
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .