Computer-based Self-Help Program for People With Gambling Problems
28 de abril de 2019 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
The study examines the effectiveness of a computer-based self-help-program for individuals with problematic or pathological gambling behavior.The main objective of the study is to investigate the extent to which the online program leads to a significant reduction in pathological gambling (primary outcome), depression and gambling-specific dysfunctional thoughts.
The program is expected to lead to a significant reduction regarding all measures when compared to a control group.
The study is conducted as a randomized-controlled trial with one intervention group and one wait-list control group.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The study examines the effectiveness of a computer-based self-help-program for individuals with problematic and pathological gambling behavior.
The main objective of the study is to investigate the extent to which the online program leads to a significant reduction in pathological gambling.
The primary outcome is the PG-Y-BOCS as a measure of the severity of pathological gambling symptoms.
Secondary outcomes are rates of depression, measured with the PHQ-9 as well as gambling-specific cognitive biases, measured with the GABS.
The program is expected to lead to a significant reduction in problematic/pathological gambling behavior (PG-Y-BOCS) and also to declines in both depressive symptoms (PHQ-9) and gambling-specific cognitive biases (GABS).
The study is conducted as a randomized-controlled trial with one intervention group and one wait-list control group.
The intervention group receives the login data directly following the baseline survey and can use the program over a period of 8 weeks, whereas the wait-list control group receives access to the program after completion of the post-survey.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
155
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- informed consent
- access to internet
- adequate usage of German language
- willingness to participate in two short (25-30 minutes) online surveys
- willingness to use the online program over a period of 8 weeks (participants that do not use the program are also included in the analysis)
- willingness to leave an (anonymous) email-address
- existence of the wish to receive treatment
Exclusion Criteria:
- existence of a lifetime diagnosis of schizophrenia or bipolar disorder
- existence of an acute suicidal tendency (assessed with item 9 of the PHQ-9, ≥3)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Online self-help program
The intervention group receives the login data for the online program directly following the baseline assessment. The program consists of 10 modules with many interactional exercises and homework-sheets. Themes that are addressed in the online-program are for example self-esteem, sleep hygiene, problem solving strategies, mindfulness-based relaxation and attention exercises as well as gambling-specific topics such as money/debt management and impulse control. In addition, the user learns to modify negative and gambling-specific thought distortions, to integrate positive activities into his/her daily routine, strategies to deal with the urge to play as well as ways to regulate debts and to prevent relapse. |
The program consists of 10 modules with many interactional exercises and homework-sheets.
Themes that are addressed in the online-program are for example self-esteem, sleep hygiene, problem solving strategies, mindfulness-based relaxation and attention exercises as well as gambling-specific topics such as money/debt management and impulse control.
In addition, the user learns to modify negative and gambling-specific thought distortions, to integrate positive activities into his/her daily routine, strategies to deal with the urge to play as well as ways to regulate debts and to prevent relapse.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Wait-list control group
The participants of the wait-list control condition do not receive any new intervention during the intervention period of 8 weeks, but may continue any treatment that has already been started before, including medication.
Participants in the wait-list control condition receive full access to the program after completion of the post-assessment.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pathological Gambling Adaptation of Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (PG-Y-BOCS)
Prazo: 1 week
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The total score consists of ten items that measure the severity of gambling symptoms within the past week.
The first five questions assess urges and thoughts associated with gambling, whereas the last five questions assess the behavioral component of the disorder.
The sum score of each subscale ranges from 0-20.
Each subscale can be analyzed separately as well as together as a total score (primary outcome).
The total score can be interpreted as follows: 0-7 sub-clinical, 8-15 mild, 16-23 moderate, 24-31 severe and 32-40 extreme gambling symptoms.
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1 week
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patient Health Questionnaire - 9 depression module (PHQ-9)
Prazo: 1 week
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The Patient Health Questionnaire - 9 depression module is a self-rating measure of depressive symptom severity.
The psychometric properties of the PHQ-9 are very good, with high internal consistency (Cronbach's α = .86
- .89;
Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).
Its sum score ranges from 0 to 27, with scores from 0-4 indicating minimal depression, 5-9 mild depression, 10-14 moderate depression and 15-27 severe depression.
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1 week
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Gambling Attitudes and Beliefs Survey (GABS)
Prazo: time of assessment
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The GABS is a self-report questionnaire which explores gambling-related dysfunctional beliefs.
In this study, we use a 15-item version of the GABS.
Responses can be given on a four-point Likert scale (from 'strongly agree' to 'strongly disagree').
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time of assessment
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South Oaks Gambling Screen (SOGS)
Prazo: 6 months
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20-items self-report measure to screen for engagement in gambling activities and gambling-related problems.
A score between 0-2 corresponds to non-problematic gambling, a score of 3-4 to at-risk gambling, and a score of 5-20 to probable pathological gambling.
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steffen Moritz, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gehlenborg J, Moritz S, Bücker L. The Dimensional Structure of the Gambling Attitudes and Beliefs Survey: Challenging the Assumption of the Unidimensionality of Gambling-Specific Cognitive Distortions. J Gambl Stud. 2022 May 28. doi: 10.1007/s10899-022-10133-7. [Epub ahead of print]
- Bucker L, Gehlenborg J, Moritz S, Westermann S. A randomized controlled trial on a self-guided Internet-based intervention for gambling problems. Sci Rep. 2021 Jun 22;11(1):13033. doi: 10.1038/s41598-021-92242-8.
- Bucker L, Westermann S, Kuhn S, Moritz S. A self-guided Internet-based intervention for individuals with gambling problems: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 23;20(1):74. doi: 10.1186/s13063-019-3176-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
9 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
9 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Neustart
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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