Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effects of a Comprehensive Health Coaching Program in Advanced Chronic Obstructive Pulmonary Disease.

tiistai 24. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Taipei Medical University

Effects of a Comprehensive Health Coaching Program on Lung Function, Exercise Tolerance, Symptom Distress, Quality of Life, Readmission, and Survival in Advanced Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients: A Randomized Controlled Trial.

Chronic obstructive pulmonary disease due to incurable and prevalence has increased steadily, chronic respiratory disease is considered hazardous to health and quality of life of the disease. GOLD treatment guidelines (global initiative for chronic obstructive lung disease guideline) pointed out the pulmonary rehabilitation is one of the non-drug treatment in patients with severe COPD, shown to improve exercise capacity and reduce the short of breathing, improve the quality of life and reduce the anxiety associated and depression and improved survival advantages. Meanwhile, a few studies have examined effect the exercise training in severe COPD patients' symptom distress and quality of life, so as to make severe COPD patients to improve the effectiveness of the campaign to ongoing regular pulmonary rehabilitation movement, is considered an important issue.

It has been proposed that physical activity enhancement or exercise training can be effective in improving symptoms and quality of life in these patients. However, it has not been examined systematically. Therefore, the main purposes of this study are: 1.Prevalence of symptom distress; 2.The physical preferences; 3.The relationship between quality of life and physical activity; 4.Effects of Comprehensive Health coaching exercise training on improving fatigue, sleep disturbances, quality of life, readmission, and survival. In the first year of this study, a descriptive-correlational design will be used and in the second and third years of study, the experimental design and prospective longitudinal study will be undertaken. Instruments include motion sensors, physical activity scale, Physical Activity Preferences, Pittsburgh Sleep Quality of Life Index. Statistical analyses include descriptive statistics, t-test, one-way ANOVA, latent growth modeling, Logistic models, GEE, and survival analysis. Results from this study will provide important implications for improving symptom management and quality of life for sever chronic obstructive pulmonary disease patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Taipei Medical Hospital-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • age ≥40 years and ≦80 years
  • patients with advanced COPD are defined according to the diagnostic criteria for severe (GOLD 3) and very severe (GOLD 4)
  • pulmonologist assess need pulmonary rehabilitation, but not accept any rehabilitation exercise program.
  • pulmonologist assessment the patients with a stable state.
  • awareness, has the ability to read, write, and communication.
  • willing to communicate by phone, and can operate smart phones.

Exclusion Criteria:

  • COPD AE requiring corticosteroids, antibiotics, emergency room visit or hospitalization within the past 3 month.
  • diagnosed mentally or cognitive disorder, such as dementia or unable to cooperate.
  • severe hip, knee disease, can not perform exercise, or with neuromuscular dysfunction, such as limb hemiplegia, no independent walking function or other deterioration due to bone and joint disease.
  • combined with severe heart disease, such as AMI, severe arrhythmia or heart failure.
  • current regular practice of physical activity

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Experiment
Comprehensive Health Coaching Program
Comprehensive Health Coaching Program: included physical activity and motivational interviewing techniques, participants were encouraged to set goals with decision-making, self-management and self-monitor their progress, and received support from researcher.
Ei väliintuloa: Control
Guideline-based usual care

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from Baseline Lung function at 3 months, 6months
Aikaikkuna: 3 months, 6months
Spirometry (FEVl % predicted )
3 months, 6months
Change from Baseline Exercise Tolerance at 3 months, 6months
Aikaikkuna: 3 months, 6months
6 Minute walking test
3 months, 6months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change from Baseline Health-related quality of life at 3 months, 6months
Aikaikkuna: 3 months, 6months
St. George's Respiratory Questionnaire
3 months, 6months
Change from Baseline Fatigue at 3 months, 6months
Aikaikkuna: 3 months, 6months
Brief Fatigue Inventory Short Form BFI-Taiwan Form
3 months, 6months
Change from Baseline Psychological distress at 3 months, 6months
Aikaikkuna: 3 months, 6months
Hospital Anxiety and Depression Scale
3 months, 6months
Change from Baseline Symptom Distress at 3 months, 6months
Aikaikkuna: 3 months, 6months
Taiwanese version of the M. D. Anderson Symptom Inventory
3 months, 6months
Change from Baseline Quality of Sleep at 3 months, 6months
Aikaikkuna: 3 months, 6months
Taiwanese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index
3 months, 6months
Readmission rate Survival
Aikaikkuna: 1 year
pulmonologists blinded to allocation reviewed admission summaries and information to determine as COPD related readmission or mortality
1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N201704032

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Comprehensive Health Coaching Program

Tilaa