- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03398772
Effects of a Comprehensive Health Coaching Program in Advanced Chronic Obstructive Pulmonary Disease.
Effects of a Comprehensive Health Coaching Program on Lung Function, Exercise Tolerance, Symptom Distress, Quality of Life, Readmission, and Survival in Advanced Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients: A Randomized Controlled Trial.
Chronic obstructive pulmonary disease due to incurable and prevalence has increased steadily, chronic respiratory disease is considered hazardous to health and quality of life of the disease. GOLD treatment guidelines (global initiative for chronic obstructive lung disease guideline) pointed out the pulmonary rehabilitation is one of the non-drug treatment in patients with severe COPD, shown to improve exercise capacity and reduce the short of breathing, improve the quality of life and reduce the anxiety associated and depression and improved survival advantages. Meanwhile, a few studies have examined effect the exercise training in severe COPD patients' symptom distress and quality of life, so as to make severe COPD patients to improve the effectiveness of the campaign to ongoing regular pulmonary rehabilitation movement, is considered an important issue.
It has been proposed that physical activity enhancement or exercise training can be effective in improving symptoms and quality of life in these patients. However, it has not been examined systematically. Therefore, the main purposes of this study are: 1.Prevalence of symptom distress; 2.The physical preferences; 3.The relationship between quality of life and physical activity; 4.Effects of Comprehensive Health coaching exercise training on improving fatigue, sleep disturbances, quality of life, readmission, and survival. In the first year of this study, a descriptive-correlational design will be used and in the second and third years of study, the experimental design and prospective longitudinal study will be undertaken. Instruments include motion sensors, physical activity scale, Physical Activity Preferences, Pittsburgh Sleep Quality of Life Index. Statistical analyses include descriptive statistics, t-test, one-way ANOVA, latent growth modeling, Logistic models, GEE, and survival analysis. Results from this study will provide important implications for improving symptom management and quality of life for sever chronic obstructive pulmonary disease patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Taipei Medical Hospital-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age ≥40 years and ≦80 years
- patients with advanced COPD are defined according to the diagnostic criteria for severe (GOLD 3) and very severe (GOLD 4)
- pulmonologist assess need pulmonary rehabilitation, but not accept any rehabilitation exercise program.
- pulmonologist assessment the patients with a stable state.
- awareness, has the ability to read, write, and communication.
- willing to communicate by phone, and can operate smart phones.
Exclusion Criteria:
- COPD AE requiring corticosteroids, antibiotics, emergency room visit or hospitalization within the past 3 month.
- diagnosed mentally or cognitive disorder, such as dementia or unable to cooperate.
- severe hip, knee disease, can not perform exercise, or with neuromuscular dysfunction, such as limb hemiplegia, no independent walking function or other deterioration due to bone and joint disease.
- combined with severe heart disease, such as AMI, severe arrhythmia or heart failure.
- current regular practice of physical activity
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Experiment
Comprehensive Health Coaching Program
|
Comprehensive Health Coaching Program: included physical activity and motivational interviewing techniques, participants were encouraged to set goals with decision-making, self-management and self-monitor their progress, and received support from researcher.
|
|
Ei väliintuloa: Control
Guideline-based usual care
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from Baseline Lung function at 3 months, 6months
Aikaikkuna: 3 months, 6months
|
Spirometry (FEVl % predicted )
|
3 months, 6months
|
|
Change from Baseline Exercise Tolerance at 3 months, 6months
Aikaikkuna: 3 months, 6months
|
6 Minute walking test
|
3 months, 6months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from Baseline Health-related quality of life at 3 months, 6months
Aikaikkuna: 3 months, 6months
|
St. George's Respiratory Questionnaire
|
3 months, 6months
|
|
Change from Baseline Fatigue at 3 months, 6months
Aikaikkuna: 3 months, 6months
|
Brief Fatigue Inventory Short Form BFI-Taiwan Form
|
3 months, 6months
|
|
Change from Baseline Psychological distress at 3 months, 6months
Aikaikkuna: 3 months, 6months
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
|
3 months, 6months
|
|
Change from Baseline Symptom Distress at 3 months, 6months
Aikaikkuna: 3 months, 6months
|
Taiwanese version of the M. D. Anderson Symptom Inventory
|
3 months, 6months
|
|
Change from Baseline Quality of Sleep at 3 months, 6months
Aikaikkuna: 3 months, 6months
|
Taiwanese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index
|
3 months, 6months
|
|
Readmission rate Survival
Aikaikkuna: 1 year
|
pulmonologists blinded to allocation reviewed admission summaries and information to determine as COPD related readmission or mortality
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201704032
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Comprehensive Health Coaching Program
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State UniversityValmisTyypin 2 diabetes (T2DM)Yhdysvallat
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrytointiMultippeli myelooma | Uusiutunut hematologinen pahanlaatuisuusYhdysvallat
-
Scott & White Health PlanValmis
-
Akdeniz UniversityRekrytointiIskeeminen aivohalvaus | ValmennusTurkki (Türkiye)
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of California, San Francisco; California Department of Health...ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Krooniset sairaudet
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ValmisPTSD | Merkit ja oireet, HengityselimetYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundValmis
-
Lawson Health Research InstituteLopetettu
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ilmoittautuminen kutsustaUnihäiriöt, luontaiset | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Unenpuute | Kognitiivinen käyttäytymisterapiaYhdysvallat
-
Lady Davis InstituteKeskeytettyMasennus ahdistuneisuushäiriöKanada