Effects of a Comprehensive Health Coaching Program in Advanced Chronic Obstructive Pulmonary Disease.
Effects of a Comprehensive Health Coaching Program on Lung Function, Exercise Tolerance, Symptom Distress, Quality of Life, Readmission, and Survival in Advanced Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients: A Randomized Controlled Trial.
Chronic obstructive pulmonary disease due to incurable and prevalence has increased steadily, chronic respiratory disease is considered hazardous to health and quality of life of the disease. GOLD treatment guidelines (global initiative for chronic obstructive lung disease guideline) pointed out the pulmonary rehabilitation is one of the non-drug treatment in patients with severe COPD, shown to improve exercise capacity and reduce the short of breathing, improve the quality of life and reduce the anxiety associated and depression and improved survival advantages. Meanwhile, a few studies have examined effect the exercise training in severe COPD patients' symptom distress and quality of life, so as to make severe COPD patients to improve the effectiveness of the campaign to ongoing regular pulmonary rehabilitation movement, is considered an important issue.
It has been proposed that physical activity enhancement or exercise training can be effective in improving symptoms and quality of life in these patients. However, it has not been examined systematically. Therefore, the main purposes of this study are: 1.Prevalence of symptom distress; 2.The physical preferences; 3.The relationship between quality of life and physical activity; 4.Effects of Comprehensive Health coaching exercise training on improving fatigue, sleep disturbances, quality of life, readmission, and survival. In the first year of this study, a descriptive-correlational design will be used and in the second and third years of study, the experimental design and prospective longitudinal study will be undertaken. Instruments include motion sensors, physical activity scale, Physical Activity Preferences, Pittsburgh Sleep Quality of Life Index. Statistical analyses include descriptive statistics, t-test, one-way ANOVA, latent growth modeling, Logistic models, GEE, and survival analysis. Results from this study will provide important implications for improving symptom management and quality of life for sever chronic obstructive pulmonary disease patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- Taipei Medical Hospital-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- age ≥40 years and ≦80 years
- patients with advanced COPD are defined according to the diagnostic criteria for severe (GOLD 3) and very severe (GOLD 4)
- pulmonologist assess need pulmonary rehabilitation, but not accept any rehabilitation exercise program.
- pulmonologist assessment the patients with a stable state.
- awareness, has the ability to read, write, and communication.
- willing to communicate by phone, and can operate smart phones.
Exclusion Criteria:
- COPD AE requiring corticosteroids, antibiotics, emergency room visit or hospitalization within the past 3 month.
- diagnosed mentally or cognitive disorder, such as dementia or unable to cooperate.
- severe hip, knee disease, can not perform exercise, or with neuromuscular dysfunction, such as limb hemiplegia, no independent walking function or other deterioration due to bone and joint disease.
- combined with severe heart disease, such as AMI, severe arrhythmia or heart failure.
- current regular practice of physical activity
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Experiment
Comprehensive Health Coaching Program
|
Comprehensive Health Coaching Program: included physical activity and motivational interviewing techniques, participants were encouraged to set goals with decision-making, self-management and self-monitor their progress, and received support from researcher.
|
|
Nincs beavatkozás: Control
Guideline-based usual care
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change from Baseline Lung function at 3 months, 6months
Időkeret: 3 months, 6months
|
Spirometry (FEVl % predicted )
|
3 months, 6months
|
|
Change from Baseline Exercise Tolerance at 3 months, 6months
Időkeret: 3 months, 6months
|
6 Minute walking test
|
3 months, 6months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change from Baseline Health-related quality of life at 3 months, 6months
Időkeret: 3 months, 6months
|
St. George's Respiratory Questionnaire
|
3 months, 6months
|
|
Change from Baseline Fatigue at 3 months, 6months
Időkeret: 3 months, 6months
|
Brief Fatigue Inventory Short Form BFI-Taiwan Form
|
3 months, 6months
|
|
Change from Baseline Psychological distress at 3 months, 6months
Időkeret: 3 months, 6months
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
|
3 months, 6months
|
|
Change from Baseline Symptom Distress at 3 months, 6months
Időkeret: 3 months, 6months
|
Taiwanese version of the M. D. Anderson Symptom Inventory
|
3 months, 6months
|
|
Change from Baseline Quality of Sleep at 3 months, 6months
Időkeret: 3 months, 6months
|
Taiwanese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index
|
3 months, 6months
|
|
Readmission rate Survival
Időkeret: 1 year
|
pulmonologists blinded to allocation reviewed admission summaries and information to determine as COPD related readmission or mortality
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N201704032
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .