- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03449862
Key Information Can Influence Clinician Ordering of Brain CTs
torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: Clemson University
Effect of Clinical Decision Rules, Patient Cost and Malpractice Information on Clinician Brain CT Image Ordering: a Randomized Controlled Trial
The frequency of head computed tomography (CT) imaging for mild head trauma patients has raised safety and cost concerns.
Validated clinical decision rules exist in the published literature and on-line sources to guide medical image ordering but are often not used by emergency department (ED) clinicians.
Using simulation, we explored whether the presentation of a clinical decision rule (i.e.
Canadian CT Head Rule - CCHR), findings from malpractice cases related to clinicians not ordering CT imaging in mild head trauma cases, and estimated patient out-of-pocket cost might influence clinician brain CT ordering.
Understanding what type and how information may influence clinical decision making in the ordering advanced medical imaging is important in shaping the optimal design and implementation of related clinical decision support systems.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Multi-center, double-blinded simulation-based randomized controlled trial.
Following standardized clinical vignette presentation, clinicians made an initial imaging decision for the patient.
This was followed by additional information on decision support rules, malpractice outcome review, and patient cost; each with opportunity to modify their initial order.
The malpractice and cost information differed by assigned group to test the any temporal relationship.
The simulation closed with a second vignette and an imaging decision.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
167
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Clinician (physician, nurse practitioner, physician assistant) licensed to deliver health care.
- Actively employed to deliver health care in the emergency department of Greenville health System (South Carolina) or Emory University (Georgia)
Exclusion Criteria:
- None
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: LEGAL-COST
Clinicians were first presented malpractice case law summary information (which suggests clinician not likely to be sued for not ordering CT scan) then patient out-of-pocket cost information for brain CT image (which provides them insight into what the patient is likely to pay for the test)
|
Clinicians asked to make decision on medical imaging for their simulated patient after presentation of clinical case then additional information.
At each presentation of new information the clinician may modify their image order.
|
Active Comparator: COST-LEGAL
Clinicians were first presented with patient out-of-pocket cost information for brain CT image (which provides them insight into what the patient is likely to pay for the test) then malpractice case law summary information (which suggests clinician not likely to be sued for not ordering CT scan)
|
Clinicians asked to make decision on medical imaging for their simulated patient after presentation of clinical case then additional information.
At each presentation of new information the clinician may modify their image order.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
brain CT medical image order
Aikaikkuna: 30 days
|
At each decision point clinician asked to decide on which image to order for patient among three choices:
|
30 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald W. Gimbel, PHD, Clemson University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00054122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kliininen päätöksenteko
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointiaSonicFill Clinical Performance | Sonicated Bulk Fill Resin Composite
-
HITEC-Institute of Medical SciencesValmisEtyj (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Kliinisten taitojen opettaminen lääketieteen opiskelijoillePakistan
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiElämänlaatu | Palliatiivinen hoito | Lääkehoidon hallinta | Terminaalin hoito | Clinical Decision Support System (CDSS)Alankomaat
-
BiogenValmisMultippeliskleroosi | Relapsoiva MS-tauti | Clinical Isolated Syndrome (CIS)Tšekin tasavalta, Sveitsi