- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03449862
Key Information Can Influence Clinician Ordering of Brain CTs
22. Februar 2018 aktualisiert von: Clemson University
Effect of Clinical Decision Rules, Patient Cost and Malpractice Information on Clinician Brain CT Image Ordering: a Randomized Controlled Trial
The frequency of head computed tomography (CT) imaging for mild head trauma patients has raised safety and cost concerns.
Validated clinical decision rules exist in the published literature and on-line sources to guide medical image ordering but are often not used by emergency department (ED) clinicians.
Using simulation, we explored whether the presentation of a clinical decision rule (i.e.
Canadian CT Head Rule - CCHR), findings from malpractice cases related to clinicians not ordering CT imaging in mild head trauma cases, and estimated patient out-of-pocket cost might influence clinician brain CT ordering.
Understanding what type and how information may influence clinical decision making in the ordering advanced medical imaging is important in shaping the optimal design and implementation of related clinical decision support systems.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Multi-center, double-blinded simulation-based randomized controlled trial.
Following standardized clinical vignette presentation, clinicians made an initial imaging decision for the patient.
This was followed by additional information on decision support rules, malpractice outcome review, and patient cost; each with opportunity to modify their initial order.
The malpractice and cost information differed by assigned group to test the any temporal relationship.
The simulation closed with a second vignette and an imaging decision.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
167
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Clinician (physician, nurse practitioner, physician assistant) licensed to deliver health care.
- Actively employed to deliver health care in the emergency department of Greenville health System (South Carolina) or Emory University (Georgia)
Exclusion Criteria:
- None
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: LEGAL-COST
Clinicians were first presented malpractice case law summary information (which suggests clinician not likely to be sued for not ordering CT scan) then patient out-of-pocket cost information for brain CT image (which provides them insight into what the patient is likely to pay for the test)
|
Clinicians asked to make decision on medical imaging for their simulated patient after presentation of clinical case then additional information.
At each presentation of new information the clinician may modify their image order.
|
|
Aktiver Komparator: COST-LEGAL
Clinicians were first presented with patient out-of-pocket cost information for brain CT image (which provides them insight into what the patient is likely to pay for the test) then malpractice case law summary information (which suggests clinician not likely to be sued for not ordering CT scan)
|
Clinicians asked to make decision on medical imaging for their simulated patient after presentation of clinical case then additional information.
At each presentation of new information the clinician may modify their image order.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
brain CT medical image order
Zeitfenster: 30 days
|
At each decision point clinician asked to decide on which image to order for patient among three choices:
|
30 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ronald W. Gimbel, PHD, Clemson University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00054122
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Klinische Entscheidungsfindung
-
University of VermontUniversity of Vermont Medical CenterAbgeschlossenHautkrankheiten | Entscheidungsunterstützungssysteme, Clinical
-
University of NebraskaAbgeschlossenNetzwerkanalyse der körperweiten Koordination zur Unterstützung der supraposturalen GeschicklichkeitBalance Board | Trail -Making -AufgabeVereinigte Staaten
-
Hao LiuAbgeschlossenChronische Venenerkrankung (CVD), Venencompliance, Venous Clinical Severity Score (VCSS)China
-
Bezmialem Vakif UniversityNoch keine RekrutierungANGST | Eft | CLİNİCAL ERFASUNENCE | Krankenpflegerin
-
Hospices Civils de LyonRekrutierungKlinische Demenzbewertung (CDR) aus der Analyse der Krankenakte | Clinical Dementia Rating (CDR) Persönliches Interview mit dem PatientenFrankreich