- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03449862
Key Information Can Influence Clinician Ordering of Brain CTs
22 февраля 2018 г. обновлено: Clemson University
Effect of Clinical Decision Rules, Patient Cost and Malpractice Information on Clinician Brain CT Image Ordering: a Randomized Controlled Trial
The frequency of head computed tomography (CT) imaging for mild head trauma patients has raised safety and cost concerns.
Validated clinical decision rules exist in the published literature and on-line sources to guide medical image ordering but are often not used by emergency department (ED) clinicians.
Using simulation, we explored whether the presentation of a clinical decision rule (i.e.
Canadian CT Head Rule - CCHR), findings from malpractice cases related to clinicians not ordering CT imaging in mild head trauma cases, and estimated patient out-of-pocket cost might influence clinician brain CT ordering.
Understanding what type and how information may influence clinical decision making in the ordering advanced medical imaging is important in shaping the optimal design and implementation of related clinical decision support systems.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Multi-center, double-blinded simulation-based randomized controlled trial.
Following standardized clinical vignette presentation, clinicians made an initial imaging decision for the patient.
This was followed by additional information on decision support rules, malpractice outcome review, and patient cost; each with opportunity to modify their initial order.
The malpractice and cost information differed by assigned group to test the any temporal relationship.
The simulation closed with a second vignette and an imaging decision.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
167
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Clinician (physician, nurse practitioner, physician assistant) licensed to deliver health care.
- Actively employed to deliver health care in the emergency department of Greenville health System (South Carolina) or Emory University (Georgia)
Exclusion Criteria:
- None
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: LEGAL-COST
Clinicians were first presented malpractice case law summary information (which suggests clinician not likely to be sued for not ordering CT scan) then patient out-of-pocket cost information for brain CT image (which provides them insight into what the patient is likely to pay for the test)
|
Clinicians asked to make decision on medical imaging for their simulated patient after presentation of clinical case then additional information.
At each presentation of new information the clinician may modify their image order.
|
|
Активный компаратор: COST-LEGAL
Clinicians were first presented with patient out-of-pocket cost information for brain CT image (which provides them insight into what the patient is likely to pay for the test) then malpractice case law summary information (which suggests clinician not likely to be sued for not ordering CT scan)
|
Clinicians asked to make decision on medical imaging for their simulated patient after presentation of clinical case then additional information.
At each presentation of new information the clinician may modify their image order.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
brain CT medical image order
Временное ограничение: 30 days
|
At each decision point clinician asked to decide on which image to order for patient among three choices:
|
30 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ronald W. Gimbel, PHD, Clemson University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00054122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Клиническое принятие решений
-
Bezmialem Vakif UniversityЕще не набираютБЕСПОКОЙСТВО | Эфт | Clinical expection | Студент медсестер