- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03449862
Key Information Can Influence Clinician Ordering of Brain CTs
22 febbraio 2018 aggiornato da: Clemson University
Effect of Clinical Decision Rules, Patient Cost and Malpractice Information on Clinician Brain CT Image Ordering: a Randomized Controlled Trial
The frequency of head computed tomography (CT) imaging for mild head trauma patients has raised safety and cost concerns.
Validated clinical decision rules exist in the published literature and on-line sources to guide medical image ordering but are often not used by emergency department (ED) clinicians.
Using simulation, we explored whether the presentation of a clinical decision rule (i.e.
Canadian CT Head Rule - CCHR), findings from malpractice cases related to clinicians not ordering CT imaging in mild head trauma cases, and estimated patient out-of-pocket cost might influence clinician brain CT ordering.
Understanding what type and how information may influence clinical decision making in the ordering advanced medical imaging is important in shaping the optimal design and implementation of related clinical decision support systems.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Multi-center, double-blinded simulation-based randomized controlled trial.
Following standardized clinical vignette presentation, clinicians made an initial imaging decision for the patient.
This was followed by additional information on decision support rules, malpractice outcome review, and patient cost; each with opportunity to modify their initial order.
The malpractice and cost information differed by assigned group to test the any temporal relationship.
The simulation closed with a second vignette and an imaging decision.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
167
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clinician (physician, nurse practitioner, physician assistant) licensed to deliver health care.
- Actively employed to deliver health care in the emergency department of Greenville health System (South Carolina) or Emory University (Georgia)
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: LEGAL-COST
Clinicians were first presented malpractice case law summary information (which suggests clinician not likely to be sued for not ordering CT scan) then patient out-of-pocket cost information for brain CT image (which provides them insight into what the patient is likely to pay for the test)
|
Clinicians asked to make decision on medical imaging for their simulated patient after presentation of clinical case then additional information.
At each presentation of new information the clinician may modify their image order.
|
|
Comparatore attivo: COST-LEGAL
Clinicians were first presented with patient out-of-pocket cost information for brain CT image (which provides them insight into what the patient is likely to pay for the test) then malpractice case law summary information (which suggests clinician not likely to be sued for not ordering CT scan)
|
Clinicians asked to make decision on medical imaging for their simulated patient after presentation of clinical case then additional information.
At each presentation of new information the clinician may modify their image order.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
brain CT medical image order
Lasso di tempo: 30 days
|
At each decision point clinician asked to decide on which image to order for patient among three choices:
|
30 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ronald W. Gimbel, PHD, Clemson University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
11 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
13 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00054122
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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