- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03461172
Database of Data Collection (BDD-G3S)
keskiviikko 23. toukokuuta 2018 päivittänyt: Institut Paoli-Calmettes
Database of Data Collection in Senological Surgery
For several years, the Paoli-Calmettes Institute has been centralizing the retrospective collection of clinical data of patients operated on for histologically proven breast cancer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The current cohort (G3S) fed by more than 20 centers has more than 25,000 patient records.
The collection centralizes the main characteristics of the patients, the tumor and the treatments.
Also included are the date of first recurrence, the localization (local, regional or distant) as well as the death or the date of the latest news.
The current database is also updated regularly.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gilles HOUVENAEGHEL
- Sähköposti: HOUVENAEGHELG@ipc.unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Ranska, 13009
- Rekrytointi
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Database of data collection in senological surgery
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients operated for histologically proven breast cancer.
Exclusion Criteria:
- Patient below age of 18 years
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
patients operated for breast cancer
patients operated for histologically proven breast cancer
|
Surgery of breast cancer
The collection centralizes the main characteristics of the patients, the tumor and the treatments.
Also included are the date of first recurrence, the localization (local, regional or distant) as well as the death or the date of the latest news.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
follow-up of patients operated for breast cancer
Aikaikkuna: 20 years
|
20 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Houvenaeghel G, Goncalves A, Classe JM, Garbay JR, Giard S, Charytensky H, Cohen M, Belichard C, Faure C, Uzan S, Hudry D, Azuar P, Villet R, Gimbergues P, Tunon de Lara C, Martino M, Lambaudie E, Coutant C, Dravet F, Chauvet MP, Chereau Ewald E, Penault-Llorca F, Esterni B. Characteristics and clinical outcome of T1 breast cancer: a multicenter retrospective cohort study. Ann Oncol. 2014 Mar;25(3):623-628. doi: 10.1093/annonc/mdt532. Epub 2014 Jan 7.
- Houvenaeghel G, Lambaudie E, Cohen M, Classe JM, Reyal F, Garbay JR, Giard S, Chopin N, Martinez A, Rouzier R, Darai E, Colombo PE, Coutant C, Gimbergues P, Azuar P, Villet R, Tunon de Lara C, Barranger E, Sabiani L, Goncalves A. Therapeutic escalation - De-escalation: Data from 15.508 early breast cancer treated with upfront surgery and sentinel lymph node biopsy (SLNB). Breast. 2017 Aug;34:24-33. doi: 10.1016/j.breast.2017.04.008. Epub 2017 May 3.
- de Nonneville A, Goncalves A, Zemmour C, Classe JM, Cohen M, Lambaudie E, Reyal F, Scherer C, Muracciole X, Colombo PE, Giard S, Rouzier R, Villet R, Chopin N, Darai E, Garbay JR, Gimbergues P, Sabiani L, Coutant C, Sabatier R, Bertucci F, Boher JM, Houvenaeghel G. Benefit of adjuvant chemotherapy with or without trastuzumab in pT1ab node-negative human epidermal growth factor receptor 2-positive breast carcinomas: results of a national multi-institutional study. Breast Cancer Res Treat. 2017 Apr;162(2):307-316. doi: 10.1007/s10549-017-4136-5. Epub 2017 Feb 2.
- Lambaudie E, Houvenaeghel G, Zioueche A, Knight S, Dravet F, Garbay JR, Giard S, Charitansky H, Cohen M, Faure C, Hudry D, Azuar P, Villet R, Gimbergues P, de Lara CT, Tallet A, Bannier M, Minsat M, Resbeut M. Exclusive intraoperative radiotherapy for invasive breast cancer in elderly patients (>70 years): proportion of eligible patients and local recurrence-free survival. BMC Surg. 2016 Nov 15;16(1):74. doi: 10.1186/s12893-016-0191-9.
- Houvenaeghel G, Sabatier R, Reyal F, Classe JM, Giard S, Charitansky H, Rouzier R, Faure C, Garbay JR, Darai E, Hudry D, Gimbergues P, Villet R, Lambaudie E. Axillary lymph node micrometastases decrease triple-negative early breast cancer survival. Br J Cancer. 2016 Oct 25;115(9):1024-1031. doi: 10.1038/bjc.2016.283. Epub 2016 Sep 29.
- Houvenaeghel G, Boher JM, Reyal F, Cohen M, Garbay JR, Classe JM, Rouzier R, Giard S, Faure C, Charitansky H, Tunon de Lara C, Darai E, Hudry D, Azuar P, Gimbergues P, Villet R, Sfumato P, Lambaudie E. Impact of completion axillary lymph node dissection in patients with breast cancer and isolated tumour cells or micrometastases in sentinel nodes. Eur J Cancer. 2016 Nov;67:106-118. doi: 10.1016/j.ejca.2016.08.003. Epub 2016 Sep 16.
- Sabiani L, Houvenaeghel G, Heinemann M, Reyal F, Classe JM, Cohen M, Garbay JR, Giard S, Charitansky H, Chopin N, Rouzier R, Darai E, Coutant C, Azuar P, Gimbergues P, Villet R, Tunon de Lara C, Lambaudie E. Breast cancer in young women: Pathologic features and molecular phenotype. Breast. 2016 Oct;29:109-16. doi: 10.1016/j.breast.2016.07.007. Epub 2016 Jul 29.
- Houvenaeghel G, Classe JM, Garbay JR, Giard S, Cohen M, Faure C, Charytansky H, Rouzier R, Darai E, Hudry D, Azuar P, Villet R, Gimbergues P, Tunon de Lara C, Martino M, Fraisse J, Dravet F, Chauvet MP, Goncalves A, Lambaudie E. Survival impact and predictive factors of axillary recurrence after sentinel biopsy. Eur J Cancer. 2016 May;58:73-82. doi: 10.1016/j.ejca.2016.01.019. Epub 2016 Mar 11.
- Jauffret C, Houvenaeghel G, Classe JM, Garbay JR, Giard S, Charitansky H, Cohen M, Belichard C, Faure C, Darai E, Hudry D, Azuar P, Villet R, Gimbergues P, Tunon de Lara C, Martino M, Coutant C, Dravet F, Chauvet MP, Chereau Ewald E, Penault-Llorca F, Goncalves A, Lambaudie E. [Lobular invasive breast cancer prognostic factors: About 940 patients]. Gynecol Obstet Fertil. 2015 Nov;43(11):712-7. doi: 10.1016/j.gyobfe.2015.09.007. Epub 2015 Oct 16. French.
- Zioueche-Mottet A, Houvenaeghel G, Classe JM, Garbay JR, Giard S, Charitansky H, Cohen M, Belichard C, Faure C, Chereau Ewald E, Hudry D, Azuar P, Villet R, Gimbergues P, Tunon de Lara C, Tallet A, Bannier M, Minsat M, Lambaudie E, Resbeut M. Eligibility criteria for intraoperative radiotherapy for breast cancer: study employing 12,025 patients treated in two cohorts. BMC Cancer. 2014 Nov 24;14:868. doi: 10.1186/1471-2407-14-868.
- Houvenaeghel G, Classe JM, Garbay JR, Giard S, Cohen M, Faure C, Helene C, Belichard C, Uzan S, Hudry D, Azuar P, Villet R, Penault Llorca F, Tunon de Lara C, Goncalves A, Esterni B; et al. Prognostic value of isolated tumor cells and micrometastases of lymph nodes in early-stage breast cancer: a French sentinel node multicenter cohort study. Breast. 2014 Oct;23(5):561-6. doi: 10.1016/j.breast.2014.04.004. Epub 2014 May 27.
- Houvenaeghel G, Bannier M, Nos C, Giard S, Mignotte H, Jacquemier J, Martino M, Esterni B, Belichard C, Classe JM, Tunon de Lara C, Cohen M, Payan R, Blanchot J, Rouanet P, Penault-Llorca F, Bonnier P, Fournet S, Agostini A, Marchal F, Garbay JR. Non sentinel node involvement prediction for sentinel node micrometastases in breast cancer: nomogram validation and comparison with other models. Breast. 2012 Apr;21(2):204-9. doi: 10.1016/j.breast.2011.09.013. Epub 2011 Oct 19.
- Houvenaeghel G, Nos C, Giard S, Mignotte H, Esterni B, Jacquemier J, Buttarelli M, Classe JM, Cohen M, Rouanet P, Penault Llorca F, Bonnier P, Marchal F, Garbay JR, Fraisse J, Martel P, Fondrinier E, Tunon de Lara C, Rodier JF. A nomogram predictive of non-sentinel lymph node involvement in breast cancer patients with a sentinel lymph node micrometastasis. Eur J Surg Oncol. 2009 Jul;35(7):690-5. doi: 10.1016/j.ejso.2008.10.003. Epub 2008 Nov 28.
- Houvenaeghel G, Nos C, Mignotte H, Classe JM, Giard S, Rouanet P, Lorca FP, Jacquemier J, Bardou VJ; Groupe des Chirurgiens de la Federation des Centres de Lutte Contre le Cancer. Micrometastases in sentinel lymph node in a multicentric study: predictive factors of nonsentinel lymph node involvement--Groupe des Chirurgiens de la Federation des Centres de Lutte Contre le Cancer. J Clin Oncol. 2006 Apr 20;24(12):1814-22. doi: 10.1200/JCO.2005.03.3225. Epub 2006 Mar 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPC 2017-023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .