Database of Data Collection (BDD-G3S)
23. mai 2018 oppdatert av: Institut Paoli-Calmettes
Database of Data Collection in Senological Surgery
For several years, the Paoli-Calmettes Institute has been centralizing the retrospective collection of clinical data of patients operated on for histologically proven breast cancer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The current cohort (G3S) fed by more than 20 centers has more than 25,000 patient records.
The collection centralizes the main characteristics of the patients, the tumor and the treatments.
Also included are the date of first recurrence, the localization (local, regional or distant) as well as the death or the date of the latest news.
The current database is also updated regularly.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gilles HOUVENAEGHEL
- E-post: HOUVENAEGHELG@ipc.unicancer.fr
Studiesteder
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Frankrike, 13009
- Rekruttering
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Database of data collection in senological surgery
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients operated for histologically proven breast cancer.
Exclusion Criteria:
- Patient below age of 18 years
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
patients operated for breast cancer
patients operated for histologically proven breast cancer
|
Surgery of breast cancer
The collection centralizes the main characteristics of the patients, the tumor and the treatments.
Also included are the date of first recurrence, the localization (local, regional or distant) as well as the death or the date of the latest news.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
follow-up of patients operated for breast cancer
Tidsramme: 20 years
|
20 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Houvenaeghel G, Goncalves A, Classe JM, Garbay JR, Giard S, Charytensky H, Cohen M, Belichard C, Faure C, Uzan S, Hudry D, Azuar P, Villet R, Gimbergues P, Tunon de Lara C, Martino M, Lambaudie E, Coutant C, Dravet F, Chauvet MP, Chereau Ewald E, Penault-Llorca F, Esterni B. Characteristics and clinical outcome of T1 breast cancer: a multicenter retrospective cohort study. Ann Oncol. 2014 Mar;25(3):623-628. doi: 10.1093/annonc/mdt532. Epub 2014 Jan 7.
- Houvenaeghel G, Lambaudie E, Cohen M, Classe JM, Reyal F, Garbay JR, Giard S, Chopin N, Martinez A, Rouzier R, Darai E, Colombo PE, Coutant C, Gimbergues P, Azuar P, Villet R, Tunon de Lara C, Barranger E, Sabiani L, Goncalves A. Therapeutic escalation - De-escalation: Data from 15.508 early breast cancer treated with upfront surgery and sentinel lymph node biopsy (SLNB). Breast. 2017 Aug;34:24-33. doi: 10.1016/j.breast.2017.04.008. Epub 2017 May 3.
- de Nonneville A, Goncalves A, Zemmour C, Classe JM, Cohen M, Lambaudie E, Reyal F, Scherer C, Muracciole X, Colombo PE, Giard S, Rouzier R, Villet R, Chopin N, Darai E, Garbay JR, Gimbergues P, Sabiani L, Coutant C, Sabatier R, Bertucci F, Boher JM, Houvenaeghel G. Benefit of adjuvant chemotherapy with or without trastuzumab in pT1ab node-negative human epidermal growth factor receptor 2-positive breast carcinomas: results of a national multi-institutional study. Breast Cancer Res Treat. 2017 Apr;162(2):307-316. doi: 10.1007/s10549-017-4136-5. Epub 2017 Feb 2.
- Lambaudie E, Houvenaeghel G, Zioueche A, Knight S, Dravet F, Garbay JR, Giard S, Charitansky H, Cohen M, Faure C, Hudry D, Azuar P, Villet R, Gimbergues P, de Lara CT, Tallet A, Bannier M, Minsat M, Resbeut M. Exclusive intraoperative radiotherapy for invasive breast cancer in elderly patients (>70 years): proportion of eligible patients and local recurrence-free survival. BMC Surg. 2016 Nov 15;16(1):74. doi: 10.1186/s12893-016-0191-9.
- Houvenaeghel G, Sabatier R, Reyal F, Classe JM, Giard S, Charitansky H, Rouzier R, Faure C, Garbay JR, Darai E, Hudry D, Gimbergues P, Villet R, Lambaudie E. Axillary lymph node micrometastases decrease triple-negative early breast cancer survival. Br J Cancer. 2016 Oct 25;115(9):1024-1031. doi: 10.1038/bjc.2016.283. Epub 2016 Sep 29.
- Houvenaeghel G, Boher JM, Reyal F, Cohen M, Garbay JR, Classe JM, Rouzier R, Giard S, Faure C, Charitansky H, Tunon de Lara C, Darai E, Hudry D, Azuar P, Gimbergues P, Villet R, Sfumato P, Lambaudie E. Impact of completion axillary lymph node dissection in patients with breast cancer and isolated tumour cells or micrometastases in sentinel nodes. Eur J Cancer. 2016 Nov;67:106-118. doi: 10.1016/j.ejca.2016.08.003. Epub 2016 Sep 16.
- Sabiani L, Houvenaeghel G, Heinemann M, Reyal F, Classe JM, Cohen M, Garbay JR, Giard S, Charitansky H, Chopin N, Rouzier R, Darai E, Coutant C, Azuar P, Gimbergues P, Villet R, Tunon de Lara C, Lambaudie E. Breast cancer in young women: Pathologic features and molecular phenotype. Breast. 2016 Oct;29:109-16. doi: 10.1016/j.breast.2016.07.007. Epub 2016 Jul 29.
- Houvenaeghel G, Classe JM, Garbay JR, Giard S, Cohen M, Faure C, Charytansky H, Rouzier R, Darai E, Hudry D, Azuar P, Villet R, Gimbergues P, Tunon de Lara C, Martino M, Fraisse J, Dravet F, Chauvet MP, Goncalves A, Lambaudie E. Survival impact and predictive factors of axillary recurrence after sentinel biopsy. Eur J Cancer. 2016 May;58:73-82. doi: 10.1016/j.ejca.2016.01.019. Epub 2016 Mar 11.
- Jauffret C, Houvenaeghel G, Classe JM, Garbay JR, Giard S, Charitansky H, Cohen M, Belichard C, Faure C, Darai E, Hudry D, Azuar P, Villet R, Gimbergues P, Tunon de Lara C, Martino M, Coutant C, Dravet F, Chauvet MP, Chereau Ewald E, Penault-Llorca F, Goncalves A, Lambaudie E. [Lobular invasive breast cancer prognostic factors: About 940 patients]. Gynecol Obstet Fertil. 2015 Nov;43(11):712-7. doi: 10.1016/j.gyobfe.2015.09.007. Epub 2015 Oct 16. French.
- Zioueche-Mottet A, Houvenaeghel G, Classe JM, Garbay JR, Giard S, Charitansky H, Cohen M, Belichard C, Faure C, Chereau Ewald E, Hudry D, Azuar P, Villet R, Gimbergues P, Tunon de Lara C, Tallet A, Bannier M, Minsat M, Lambaudie E, Resbeut M. Eligibility criteria for intraoperative radiotherapy for breast cancer: study employing 12,025 patients treated in two cohorts. BMC Cancer. 2014 Nov 24;14:868. doi: 10.1186/1471-2407-14-868.
- Houvenaeghel G, Classe JM, Garbay JR, Giard S, Cohen M, Faure C, Helene C, Belichard C, Uzan S, Hudry D, Azuar P, Villet R, Penault Llorca F, Tunon de Lara C, Goncalves A, Esterni B; et al. Prognostic value of isolated tumor cells and micrometastases of lymph nodes in early-stage breast cancer: a French sentinel node multicenter cohort study. Breast. 2014 Oct;23(5):561-6. doi: 10.1016/j.breast.2014.04.004. Epub 2014 May 27.
- Houvenaeghel G, Bannier M, Nos C, Giard S, Mignotte H, Jacquemier J, Martino M, Esterni B, Belichard C, Classe JM, Tunon de Lara C, Cohen M, Payan R, Blanchot J, Rouanet P, Penault-Llorca F, Bonnier P, Fournet S, Agostini A, Marchal F, Garbay JR. Non sentinel node involvement prediction for sentinel node micrometastases in breast cancer: nomogram validation and comparison with other models. Breast. 2012 Apr;21(2):204-9. doi: 10.1016/j.breast.2011.09.013. Epub 2011 Oct 19.
- Houvenaeghel G, Nos C, Giard S, Mignotte H, Esterni B, Jacquemier J, Buttarelli M, Classe JM, Cohen M, Rouanet P, Penault Llorca F, Bonnier P, Marchal F, Garbay JR, Fraisse J, Martel P, Fondrinier E, Tunon de Lara C, Rodier JF. A nomogram predictive of non-sentinel lymph node involvement in breast cancer patients with a sentinel lymph node micrometastasis. Eur J Surg Oncol. 2009 Jul;35(7):690-5. doi: 10.1016/j.ejso.2008.10.003. Epub 2008 Nov 28.
- Houvenaeghel G, Nos C, Mignotte H, Classe JM, Giard S, Rouanet P, Lorca FP, Jacquemier J, Bardou VJ; Groupe des Chirurgiens de la Federation des Centres de Lutte Contre le Cancer. Micrometastases in sentinel lymph node in a multicentric study: predictive factors of nonsentinel lymph node involvement--Groupe des Chirurgiens de la Federation des Centres de Lutte Contre le Cancer. J Clin Oncol. 2006 Apr 20;24(12):1814-22. doi: 10.1200/JCO.2005.03.3225. Epub 2006 Mar 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2006
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2026
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IPC 2017-023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .