- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03461172
Database of Data Collection (BDD-G3S)
23 maggio 2018 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes
Database of Data Collection in Senological Surgery
For several years, the Paoli-Calmettes Institute has been centralizing the retrospective collection of clinical data of patients operated on for histologically proven breast cancer.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The current cohort (G3S) fed by more than 20 centers has more than 25,000 patient records.
The collection centralizes the main characteristics of the patients, the tumor and the treatments.
Also included are the date of first recurrence, the localization (local, regional or distant) as well as the death or the date of the latest news.
The current database is also updated regularly.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gilles HOUVENAEGHEL
- Email: HOUVENAEGHELG@ipc.unicancer.fr
Luoghi di studio
-
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Bouches Du Rhone
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Marseille, Bouches Du Rhone, Francia, 13009
- Reclutamento
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Database of data collection in senological surgery
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients operated for histologically proven breast cancer.
Exclusion Criteria:
- Patient below age of 18 years
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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patients operated for breast cancer
patients operated for histologically proven breast cancer
|
Surgery of breast cancer
The collection centralizes the main characteristics of the patients, the tumor and the treatments.
Also included are the date of first recurrence, the localization (local, regional or distant) as well as the death or the date of the latest news.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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follow-up of patients operated for breast cancer
Lasso di tempo: 20 years
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20 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Houvenaeghel G, Goncalves A, Classe JM, Garbay JR, Giard S, Charytensky H, Cohen M, Belichard C, Faure C, Uzan S, Hudry D, Azuar P, Villet R, Gimbergues P, Tunon de Lara C, Martino M, Lambaudie E, Coutant C, Dravet F, Chauvet MP, Chereau Ewald E, Penault-Llorca F, Esterni B. Characteristics and clinical outcome of T1 breast cancer: a multicenter retrospective cohort study. Ann Oncol. 2014 Mar;25(3):623-628. doi: 10.1093/annonc/mdt532. Epub 2014 Jan 7.
- Houvenaeghel G, Lambaudie E, Cohen M, Classe JM, Reyal F, Garbay JR, Giard S, Chopin N, Martinez A, Rouzier R, Darai E, Colombo PE, Coutant C, Gimbergues P, Azuar P, Villet R, Tunon de Lara C, Barranger E, Sabiani L, Goncalves A. Therapeutic escalation - De-escalation: Data from 15.508 early breast cancer treated with upfront surgery and sentinel lymph node biopsy (SLNB). Breast. 2017 Aug;34:24-33. doi: 10.1016/j.breast.2017.04.008. Epub 2017 May 3.
- de Nonneville A, Goncalves A, Zemmour C, Classe JM, Cohen M, Lambaudie E, Reyal F, Scherer C, Muracciole X, Colombo PE, Giard S, Rouzier R, Villet R, Chopin N, Darai E, Garbay JR, Gimbergues P, Sabiani L, Coutant C, Sabatier R, Bertucci F, Boher JM, Houvenaeghel G. Benefit of adjuvant chemotherapy with or without trastuzumab in pT1ab node-negative human epidermal growth factor receptor 2-positive breast carcinomas: results of a national multi-institutional study. Breast Cancer Res Treat. 2017 Apr;162(2):307-316. doi: 10.1007/s10549-017-4136-5. Epub 2017 Feb 2.
- Lambaudie E, Houvenaeghel G, Zioueche A, Knight S, Dravet F, Garbay JR, Giard S, Charitansky H, Cohen M, Faure C, Hudry D, Azuar P, Villet R, Gimbergues P, de Lara CT, Tallet A, Bannier M, Minsat M, Resbeut M. Exclusive intraoperative radiotherapy for invasive breast cancer in elderly patients (>70 years): proportion of eligible patients and local recurrence-free survival. BMC Surg. 2016 Nov 15;16(1):74. doi: 10.1186/s12893-016-0191-9.
- Houvenaeghel G, Sabatier R, Reyal F, Classe JM, Giard S, Charitansky H, Rouzier R, Faure C, Garbay JR, Darai E, Hudry D, Gimbergues P, Villet R, Lambaudie E. Axillary lymph node micrometastases decrease triple-negative early breast cancer survival. Br J Cancer. 2016 Oct 25;115(9):1024-1031. doi: 10.1038/bjc.2016.283. Epub 2016 Sep 29.
- Houvenaeghel G, Boher JM, Reyal F, Cohen M, Garbay JR, Classe JM, Rouzier R, Giard S, Faure C, Charitansky H, Tunon de Lara C, Darai E, Hudry D, Azuar P, Gimbergues P, Villet R, Sfumato P, Lambaudie E. Impact of completion axillary lymph node dissection in patients with breast cancer and isolated tumour cells or micrometastases in sentinel nodes. Eur J Cancer. 2016 Nov;67:106-118. doi: 10.1016/j.ejca.2016.08.003. Epub 2016 Sep 16.
- Sabiani L, Houvenaeghel G, Heinemann M, Reyal F, Classe JM, Cohen M, Garbay JR, Giard S, Charitansky H, Chopin N, Rouzier R, Darai E, Coutant C, Azuar P, Gimbergues P, Villet R, Tunon de Lara C, Lambaudie E. Breast cancer in young women: Pathologic features and molecular phenotype. Breast. 2016 Oct;29:109-16. doi: 10.1016/j.breast.2016.07.007. Epub 2016 Jul 29.
- Houvenaeghel G, Classe JM, Garbay JR, Giard S, Cohen M, Faure C, Charytansky H, Rouzier R, Darai E, Hudry D, Azuar P, Villet R, Gimbergues P, Tunon de Lara C, Martino M, Fraisse J, Dravet F, Chauvet MP, Goncalves A, Lambaudie E. Survival impact and predictive factors of axillary recurrence after sentinel biopsy. Eur J Cancer. 2016 May;58:73-82. doi: 10.1016/j.ejca.2016.01.019. Epub 2016 Mar 11.
- Jauffret C, Houvenaeghel G, Classe JM, Garbay JR, Giard S, Charitansky H, Cohen M, Belichard C, Faure C, Darai E, Hudry D, Azuar P, Villet R, Gimbergues P, Tunon de Lara C, Martino M, Coutant C, Dravet F, Chauvet MP, Chereau Ewald E, Penault-Llorca F, Goncalves A, Lambaudie E. [Lobular invasive breast cancer prognostic factors: About 940 patients]. Gynecol Obstet Fertil. 2015 Nov;43(11):712-7. doi: 10.1016/j.gyobfe.2015.09.007. Epub 2015 Oct 16. French.
- Zioueche-Mottet A, Houvenaeghel G, Classe JM, Garbay JR, Giard S, Charitansky H, Cohen M, Belichard C, Faure C, Chereau Ewald E, Hudry D, Azuar P, Villet R, Gimbergues P, Tunon de Lara C, Tallet A, Bannier M, Minsat M, Lambaudie E, Resbeut M. Eligibility criteria for intraoperative radiotherapy for breast cancer: study employing 12,025 patients treated in two cohorts. BMC Cancer. 2014 Nov 24;14:868. doi: 10.1186/1471-2407-14-868.
- Houvenaeghel G, Classe JM, Garbay JR, Giard S, Cohen M, Faure C, Helene C, Belichard C, Uzan S, Hudry D, Azuar P, Villet R, Penault Llorca F, Tunon de Lara C, Goncalves A, Esterni B; et al. Prognostic value of isolated tumor cells and micrometastases of lymph nodes in early-stage breast cancer: a French sentinel node multicenter cohort study. Breast. 2014 Oct;23(5):561-6. doi: 10.1016/j.breast.2014.04.004. Epub 2014 May 27.
- Houvenaeghel G, Bannier M, Nos C, Giard S, Mignotte H, Jacquemier J, Martino M, Esterni B, Belichard C, Classe JM, Tunon de Lara C, Cohen M, Payan R, Blanchot J, Rouanet P, Penault-Llorca F, Bonnier P, Fournet S, Agostini A, Marchal F, Garbay JR. Non sentinel node involvement prediction for sentinel node micrometastases in breast cancer: nomogram validation and comparison with other models. Breast. 2012 Apr;21(2):204-9. doi: 10.1016/j.breast.2011.09.013. Epub 2011 Oct 19.
- Houvenaeghel G, Nos C, Giard S, Mignotte H, Esterni B, Jacquemier J, Buttarelli M, Classe JM, Cohen M, Rouanet P, Penault Llorca F, Bonnier P, Marchal F, Garbay JR, Fraisse J, Martel P, Fondrinier E, Tunon de Lara C, Rodier JF. A nomogram predictive of non-sentinel lymph node involvement in breast cancer patients with a sentinel lymph node micrometastasis. Eur J Surg Oncol. 2009 Jul;35(7):690-5. doi: 10.1016/j.ejso.2008.10.003. Epub 2008 Nov 28.
- Houvenaeghel G, Nos C, Mignotte H, Classe JM, Giard S, Rouanet P, Lorca FP, Jacquemier J, Bardou VJ; Groupe des Chirurgiens de la Federation des Centres de Lutte Contre le Cancer. Micrometastases in sentinel lymph node in a multicentric study: predictive factors of nonsentinel lymph node involvement--Groupe des Chirurgiens de la Federation des Centres de Lutte Contre le Cancer. J Clin Oncol. 2006 Apr 20;24(12):1814-22. doi: 10.1200/JCO.2005.03.3225. Epub 2006 Mar 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2006
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IPC 2017-023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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