Integroitu interventio omaishoitajille – avoin kokeilu
tiistai 26. lokakuuta 2021 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Integroitu elektroninen ja hoitopäällikön tuki interventio itsemurhakäyttäytyneiden nuorten hoitajille – avoin oikeudenkäynti
Nuoret, jotka ovat joutuneet sairaalaan itsemurhakäyttäytymisen vuoksi, ovat vaarassa ryhtyä muihin itsemurhakäyttäytymiseen.
Sairaalahoidon jälkeen vanhempia tai huoltajia pyydetään yleensä ottamaan vastuuta itsemurhakäyttäytymisen ehkäisemisestä.
Tähän voi sisältyä nuorten tarkkailu, kodin turvallisuuden varmistaminen, nuorelle tarvittavan hoidon saaminen sekä vanhempien nuorta kohtaan esittämien odotusten tasapainottaminen sen ymmärtämisen kanssa, että nuori on haavoittuvassa asemassa.
Näistä vanhempien ponnisteluista huolimatta nuorilla on usein lisää kriisitilanteita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata integroitu sähköinen ja hoitotukipalvelu interventio itsetuhoisten nuorten vanhemmille.
Tämän toimenpiteen odotetaan auttavan vanhempia/huoltajia itsetuhoisten nuorten hoitamisessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tässä avoimessa tutkimuksessa arvioidaan tämän toimenpiteen toteutettavuutta erillisessä satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa, jossa interventiota verrataan tehostettuun hoitoon tavalliseen tapaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoret, jotka ovat joutuneet sairaalaan itsemurhakäyttäytymisen vuoksi, ovat suuressa vaarassa ryhtyä muuhun itsemurhakäyttäytymiseen. Sairaalahoidon jälkeen vanhempien tai huoltajien tehtävänä on tyypillisesti auttaa estämään uusia itsemurhatapauksia seuraamalla nuoria, varmistamalla kotiturvallisuus, auttamalla nuoria saamaan tarvittavaa hoitoa ja kasvattamaan vanhemmuutta tavalla, joka tasapainottaa odotukset asianmukaisesta käyttäytymisestä ja haavoittuvan aseman tunnustaminen. nuoret. Huolimatta vanhempien ponnisteluista nuorilla on usein lisäkriisejä, jotka joskus huipentuvat ensiapukäyntiin ja toistuviin sairaalahoitoihin. Päätutkijoiden äskettäisen pitkittäistutkimuksen äideistä itsemurhayritysten vuoksi sairaalahoidossa (nuorten sairaalahoidon vaikutus vanhempiin) saadut tulokset viittaavat siihen, että sairaalasta kotiutumisen jälkeinen aika voi olla erittäin tärkeä aika tarjota palveluja ja tukea nuorille ja nuorille. perheitä. Tutkimuksen vanhemmat kuvasivat emotionaalista ahdistusta (esim. masennusta, ahdistusta) ja heikentynyttä vanhemmuuden itsetehokkuutta ja ilmoittivat tarvitsevansa lisätietoa itsetuhoisista nuorista ja näiden nuorten hoitotarpeista, itsemurhaa tekevien nuorten vanhemmuudesta ja seurannasta sekä tukea navigoinnissa. hoitojärjestelmä.
Nämä tarpeet huomioon ottaen tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää, jalostaa ja alustavasti testata integroitua sähköistä ja hoitotukipalvelua äskettäin itsemurhakäyttäytymiseen osallistuneiden nuorten omaishoitajille. Tällaisen toimenpiteen odotetaan antavan tarvittavaa tietoa ja tukea vanhemmille, lisäävän vanhemmuuden itsetehokkuutta, lisäävän vanhempien kykyä noudattaa turvasuunnitelmia kotona, vähentää vanhempien emotionaalista ahdistusta ja auttaa vanhempia saamaan tarvittavat palvelut yhteisössä. Näiden proksimaalisten tulosten seurauksena on odotettavissa, että interventio helpottaa hoitoon sitoutumista ja seurantaa nuorille ja omaishoitajille sekä vähentää mielenterveyspalveluiden ja sairaalahoitojen käyttöä.
Avoimen kokeilun yhteydessä ensisijaisena tavoitteena on arvioida tämän toimenpiteen toteutettavuutta ja hyödyntää intervention toteuttamisesta saatuja kokemuksia sekä omaishoitajien ja hoitotukijohtajien palautetta toimenpiteen tarkentamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoren biologinen, adoptio- tai isäpuoli (puolipuoli määritellään avioliitossa tai vähintään 5-vuotiaalla puolisolla). Jos nuorella on useampi kuin yksi vanhempi, vanhempia pyydetään nimeämään ensisijainen yhteyshenkilö tai osallistuja tähän tutkimukseen (nuoresta voi osallistua vain yksi vanhempi).
- Nuori on 13-19-vuotias
- Nuori oli psykiatrisesti sairaalahoidossa minkä tahansa itsemurhakäyttäytymisen (esim. itsemurhayritys, keskeytynyt itsemurhayritys, keskeytynyt itsemurhayritys) vuoksi viimeisen kahden viikon aikana
- Vanhempi asuu nuoren kanssa
- Vanhemmalla on matkapuhelin ja hän osaa lähettää tekstiviestejä (eli hänellä on tekstiviestintätaitoa ja datasuunnitelma, joka mahdollistaa tekstiviestien lähettämisen)
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, joiden ensisijainen kieli ei ole englanti ja jotka eivät osaa lukea tai puhua englantia, koska kaikki materiaalit kehitetään aluksi vain englanniksi
- Vanhemmat, joilla on ilmoitettu kehitysvamma (sairaanhoitohenkilökuntaa kohti)
- Vanhemmat, joiden nuorta ei ole kotiutettu suoraan kotiin (esim. nuori lähetetään sairaalahoidon jälkeen ryhmäkotiin, hoitolaitokseen tai sukulaisen kotiin)
- Nuoret, joilla on kehitysvamma (sairaanhoitohenkilökuntaa kohden tai nykyisen koulusijoituksen mukaan) tai aktiivinen psykoosi, koska sekä vanhempien että nuorten tarpeet voivat olla erilaiset kuin niillä, joilla ei ole kehitysvammaa tai aktiivista psykoosia, eikä heitä erityisesti käsitellä ehdotti interventiokehitystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avoin kokeilu
|
Integroitu sähköinen tuki ja hoitotuen johtajan yhteystiedot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhempien ahdistuksessa SCL-90-R:llä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalahoito) ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
|
Masennuksen, ahdistuneisuuden ja vihamielisyyden vakavuuden arvioimiseksi vanhemmille annetaan oireiden tarkistuslista - 90 (SCL-90-R).
SCL-90-R tuottaa pisteitä useilla eri ulottuvuuksilla: somatisaatio, pakko-oireinen, ihmisten välinen herkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, paranoidinen ajattelu ja psykoottisuus.
Kunkin ulottuvuuden asteikkoalue on T-pisteet 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa ongelman vakavuutta.
|
Lähtötilanne (sairaalahoito) ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
|
|
Muutos vanhempien itsetehokkuudessa PSOC:lla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalahoito) ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
|
Vanhempien itsetehokkuuden puolia arvioidaan Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) -asteikolla, joka mittaa itsetehokkuutta ja tyytyväisyyttä vanhemmuuteen.
Sen asteikkoalue on 17-102, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa vanhemmuuden pätevyyttä.
Sitä on käytetty lasten ja nuorten vanhempien kanssa.
|
Lähtötilanne (sairaalahoito) ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
|
|
Muutos vanhempien itsetehokkuudessa arvioituna "Minä vanhempana" -vanhempien itsesäätelyasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalahoito) ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
|
Vanhempien itsetehokkuuden puolia arvioidaan "Minä vanhempana" -vanhemmuuden itsesäätelyasteikolla, joka arvioi rakenteita, kuten tehokkuuden tunnetta, kontrollin tunnetta vanhempana, kykyä hallita tilanteita lasten kanssa (keskeinen käsite nykyinen tutkimus) ja vanhempien itsehallinto (suunnitelmallinen vanhemmuuden toiminta).
Asteikkoalue on 16–80, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa vanhempien itsesäätelykykyä.
Sitä on käytetty lasten ja nuorten vanhempien kanssa.
|
Lähtötilanne (sairaalahoito) ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
|
|
Vanhemmuuden käytäntöjen muutos Alabama Parenting Practices Questionnaire -kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalahoito) ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
|
Alabama Parenting Practices Questionnaire -kyselylomaketta käytetään vanhemmuuden käyttäytymisen arvioimiseen.
Tutkimuksessamme tutkijat keskittyvät vanhempien osallistumisen ala-asteikkoon (10 kohtaa), positiivisen vanhemmuuden alaasteikkoon (6 kohtaa), seurannan ja valvonnan ala-asteikkoon (10 kohtaa) ja epäjohdonmukaiseen kurinpitoasteikkoon (6 kohtaa).
Asteikkoalueet ovat 10-50 10-osa-asteikoissa ja 6-30 6-osa-asteikoissa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia vanhempien osallistumisen ja positiivisen vanhemmuuden ala-asteikoissa, kun taas korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia seurannan/valvonnan ja epäjohdonmukaisten kurinpitoasteikkojen osalta.
|
Lähtötilanne (sairaalahoito) ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
|
|
Muutos vanhempien kertomuksissa nuorten itsemurhakäyttäytymisestä C-SSRS:llä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalahoito) ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
|
Vanhempien raportit nuorten itsemurha-ajatuksista ja -käyttäytymisestä sairaalahoidon jälkeen arvioidaan valituilla Columbia - Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -kyselyillä.
Tällä mittauksella ei ole yleistä pisteytysaluetta, mutta se sisältää itsemurha-ajatusten voimakkuuden arvosanan välillä 0-25.
Yleensä suurempi määrä hyväksyttyjä kohteita ja/tai korkeampi itsemurha-ajatusten voimakkuusluokitus merkitsee suurempaa itsemurhariskiä.
|
Lähtötilanne (sairaalahoito) ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
|
|
Muutos lapsen tunne- ja käyttäytymisongelmissa CBCL:llä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalahoito) ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
|
Jotta kussakin arvioinnissa voidaan tarjota asiayhteyteen liittyviä tietoja, vain sairaalahoidon lähtötilanteessa olevat vanhemmat täyttävät Achenbachin lasten käyttäytymisen tarkistuslistan (CBCL).
CBCL on laajalti käytetty vanhempi-raporttiasteikko.
Mitta sisältää 20 alaasteikkoa, joista jokaisen T-pistemäärä on 50-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia psykologisia ja käyttäytymisongelmia.
|
Lähtötilanne (sairaalahoito) ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhempien käsityksissä tuesta ja turvallisuuden seurannasta arvioituna useilla likert-luokituskysymyksillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, enintään 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Useiden likert-luokituskysymysten avulla tutkijat arvioivat myös, missä määrin vanhemmat kokevat saaneensa tietoa lapsensa tilasta ja lapsen hoidosta kotona ja missä määrin vanhemmat tuntevat tukensa interventiosta ja mielenterveydestä. ammattilaisia.
Tutkijat käyttävät likert-asteikkoja muodollisissa arviointipisteissä arvioidakseen havaittua menestystä ja luottamusta nuorten seurannassa ja turvallisuussuunnitelmien noudattamisessa ensimmäisen kuukauden aikana sairaalahoidon jälkeen ja muina aikoina, jolloin riski on suuri.
Muodollisten arviointien lisäksi hoitotukipäällikkö käyttää arvioita säännöllisissä lähtöselvityksessään arvioidakseen, missä määrin vanhempien tarpeet täyttyvät.
|
Tutkimuksen päätyttyä, enintään 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Nuorten palvelun käyttö arvioitu CASA:n ja hoitotietojen perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalahoito) ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
|
Puolistrukturoitua haastattelupohjaista Child and Adolescent Services Assessment-Parent Interview-versiota 5.0 (CASA) käytetään arvioimaan ensiapupoliklinikalla käyntejä ja toistuvia sairaalahoitoja. nuorten osallistumisen kesto ja tiheys erityisiin mielenterveyspalveluihin (terapeutit, psykiatrit jne.) sairaalahoidon jälkeen; ja asenteet nuorten palveluiden käytöstä.
Lisäksi tutkijat hankkivat vanhempien ja nuorten suostumuksella nuorten hoitotiedot varmistaakseen yhteydenotot mielenterveyden tarjoajiin.
Tällä mittarilla ei ole yleistä asteikkoaluetta.
|
Lähtötilanne (sairaalahoito) ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
|
|
Kustannustiedot on arvioitu käytetyn ajan mukaan
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Hoidon tukipäällikön potilaskontakteihin, valmisteluun ja dokumentointiin käyttämää aikaa seurataan mahdollisten kustannusten arvioimiseksi.
Nämä tiedot ovat alustavia interventiokehityksen alkuvaiheen vuoksi, mutta ne luovat pohjan skaalautuvuuspyrkimyksille ja myöhemmille tehokkaille kustannustehokkuustutkimuksille.
|
Enintään 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Arvio potilastyytyväisyydestä ja asiakastyytyväisyyskyselyllä arvioidun toimenpiteen hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, enintään 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyyden ja toimenpiteen hyväksyttävyyden arvioimiseksi tutkijat suorittavat asiakastyytyväisyyskyselyn.
Tämä mitta on 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Mohrin et ai. (2011), toimenpiteen hyväksyttävyyden ja käytettävyyden lisäindeksejä ovat se, missä määrin vanhemmat käyttävät mHealth-sovellusta ajan myötä.
|
Tutkimuksen päätyttyä, enintään 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie S Daniel, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00055566-OT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Noudattaakseen tiedon jakamisen tavoitetta tutkijoiden kesken tutkijat jakavat tämän tutkimuksen tiedot mielisairaustutkimuksen kansallisen tietokannan (NDCT) kautta.
NDCT-verkkosivustolla hahmoteltujen menettelyjen perusteella tutkijat keräävät tarvittavat tiedot luodakseen maailmanlaajuisen yksilöllisen tunnisteen (GUID), joka on yleinen subjektitunniste jokaiselle osallistujalle.
Muiden tutkijoiden kanssa ei kuitenkaan jaeta henkilökohtaisia tunnistetietoja tai tietoja, joita voitaisiin käyttää deduktiivisesti osallistujien tunnistamiseen, varsinkin aineiston suhteellisen pienen koon vuoksi.
GUID mahdollistaa tiedon jakamisen tutkimusten kesken.
Tutkimukseen osallistuville tiedotetaan resurssienjakosuunnitelmasta tutkimuksiin osallistumista koskevissa suostumuslomakkeissa käyttäen tekstiä, joka on samankaltainen kuin NDCT:n toimittamien tietoisten suostumuslomakkeiden esimerkkiselkokielinen teksti.
IPD-jaon aikakehys
Tutkijat alkavat ladata raakadataa NDCT-järjestelmään puolivuosittain (15. tammikuuta, 15. heinäkuuta) tiedonkeruun alkamisen jälkeen.
Kaikki tiedot jaetaan ennen apurahan päättymistä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan tutkijoille, joilla on pääsy Kansalliseen mielisairaustutkimuksen tietokantaan (NDCT).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .