- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03488407
Evaluation of Feasibility of Radial Access for Primary Angioplasty and to Assess it in High Risk Subgroups
A Prospective Study to Evaluate Feasibility of Routine Use of Radial Access for Primary Angioplasty and to Assess it in Subgroups With Unfavorable Characteristics
Primary percutaneous coronary intervention is the preferred treatment for patients with ST-segment acute coronary syndrome. The radial access is an established approach, associated with a reduction in vascular access related complications after primary percutaneous coronary interventions. The purpose of this study is to examine the baseline characteristics, risk factors, procedural parameters and complications in patients with STEMI taken for primary angioplasty by radial access.
Data of all patients with acute STEMI with primary PCI through radial access is to be evaluated for baseline characteristics and procedural parameters and complications. Patients in the prospective study are followed up till discharge and any in-hospital complication noted.
This was a prospective, observational and descriptive study. Three hundred fifteen consecutive patients with an ST-segment elevation acute myocardial infarction (STEMI) treated with primary angioplasty by radial access, admitted between March 2016 and Feb 2017 were analyzed for their baseline characteristics, risk factors, and procedural parameters, complications and outcomes. High risk sub-groups analysis was also done. High risk groups includes patients with age >75yrs, cardiogenic shock, severe LV systolic dysfunction, acute left ventricular failure, high degree AV block, right ventricular infarction and low BMI. The study is conducted among patients with acute STEMI, considered for primary PCI through radial artery access at operator discretion.
This study analyzed the baseline characteristics of patients which includes clinical history, clinical examination, ECG, 2D ECHO, coronary angiogram to evaluate cardiovascular risk factors.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All patients presenting with STEMI and being considered for primary PCI through radial access between March 2016 and Feb 2017.
Exclusion Criteria:
- Patients with ACS other than STEMI
- All primary PCI in STEMI through femoral access.
- All radial elective PCI.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Evaluation of radial angioplasty success in whole cohort.
Aikaikkuna: one year
|
Angioplasty success rate (by TIMI flow grade)
|
one year
|
|
Evaluation of in-hospital complication.
Aikaikkuna: One year
|
Rate of local complications
|
One year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
High risk v/s non-high risk subgroup analysis
Aikaikkuna: one year
|
Non- inferiority of radial angioplasty for high risk group were assessed.
|
one year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rajesh Sharma, MD, Jubilee Mission Medical College & Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2/16/IEC/JMMC&RI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen angioplastia
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Sohag UniversityRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Cairo UniversityLopetettuHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...RekrytointiSydän- ja verisuonitauti | Kardiovaskulaarisen riskin arviointi | Primary Prevention CVDPakistan