Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of Feasibility of Radial Access for Primary Angioplasty and to Assess it in High Risk Subgroups

28 marca 2018 zaktualizowane przez: Dr Rajesh Sharma, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

A Prospective Study to Evaluate Feasibility of Routine Use of Radial Access for Primary Angioplasty and to Assess it in Subgroups With Unfavorable Characteristics

Primary percutaneous coronary intervention is the preferred treatment for patients with ST-segment acute coronary syndrome. The radial access is an established approach, associated with a reduction in vascular access related complications after primary percutaneous coronary interventions. The purpose of this study is to examine the baseline characteristics, risk factors, procedural parameters and complications in patients with STEMI taken for primary angioplasty by radial access.

Data of all patients with acute STEMI with primary PCI through radial access is to be evaluated for baseline characteristics and procedural parameters and complications. Patients in the prospective study are followed up till discharge and any in-hospital complication noted.

This was a prospective, observational and descriptive study. Three hundred fifteen consecutive patients with an ST-segment elevation acute myocardial infarction (STEMI) treated with primary angioplasty by radial access, admitted between March 2016 and Feb 2017 were analyzed for their baseline characteristics, risk factors, and procedural parameters, complications and outcomes. High risk sub-groups analysis was also done. High risk groups includes patients with age >75yrs, cardiogenic shock, severe LV systolic dysfunction, acute left ventricular failure, high degree AV block, right ventricular infarction and low BMI. The study is conducted among patients with acute STEMI, considered for primary PCI through radial artery access at operator discretion.

This study analyzed the baseline characteristics of patients which includes clinical history, clinical examination, ECG, 2D ECHO, coronary angiogram to evaluate cardiovascular risk factors.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

315

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

All prospective patients presenting with STEMI and being considered for primary PCI through radial access between March 2016 to Feb 2017.

Opis

Inclusion Criteria:

  • All patients presenting with STEMI and being considered for primary PCI through radial access between March 2016 and Feb 2017.

Exclusion Criteria:

  • Patients with ACS other than STEMI
  • All primary PCI in STEMI through femoral access.
  • All radial elective PCI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Evaluation of radial angioplasty success in whole cohort.
Ramy czasowe: one year
Angioplasty success rate (by TIMI flow grade)
one year
Evaluation of in-hospital complication.
Ramy czasowe: One year
Rate of local complications
One year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
High risk v/s non-high risk subgroup analysis
Ramy czasowe: one year
Non- inferiority of radial angioplasty for high risk group were assessed.
one year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Rajesh Sharma, MD, Jubilee Mission Medical College & Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2/16/IEC/JMMC&RI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotna angioplastyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj